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킵스파마, 차세대 표적 항암제 '이데트렉세드' 독점 라이선스 확보 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 제네릭 의약품 전문기업 킵스바이오파마(킵스파마)는 미국 자회사인 알곡바이오(Algok Bio)와 차세대 표적 항암제 후보물질 '이데트렉세드(Idet... 2026-02-11 17:12

셀트리온, 'CT-P55' 임상 3상 IND 변경 승인 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온은 현지시간 9일 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상과 관련해, 등... 2026-02-11 08:40

셀리드, 코로나19 LP.8.1 변이 백신 식약처 IND 신청 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 셀리드가 지난 6일 신규 코로나19 LP.8.1 변이 백신에 대한 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 9일 밝혔다. LP.... 2026-02-09 11:09

FDA, 한미약품 희귀질환 신약 '에페거글루카곤' 혁신치료제 지정 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약을 미국 식품의약국(FDA)이 혁신치료제로 지정했다. 한미약품은 지난 3일(현지시각) FDA가 한... 2026-02-05 10:23

셀트리온 옴리클로, 유럽 주요국 스페인서 판매 성과 본격화 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온이 유럽에서 퍼스트무버(First mover)로 출시한 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제인 '옴리클로'(성분명: 오말리주맙)... 2026-02-04 09:03

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