30년만에 조현병 신약 승인
알츠하이머 시장에도 도전장
특허 절벽 충격 불안감
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[서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 52주 최고치에서 약 한 달 사이 9% 가량 떨어진 미국 공룡 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMY)이 '백만장자 주식'이라는 주장이 나왔다.
2024년 하반기 미국 식품의약청(FDA)로부터 수 십년만에 첫 조현병 신약 승인을 받은 데 따른 실적 향상이 기대되는 데다 기존의 제품 라인업과 신약 개발 포트폴리오가 중장기 성장을 예고한다는 판단이다.
여기에 최근 분기 배당 인상과 4% 선의 배당 수익률이 관세 전쟁으로 인한 주식시장의 한파에 방어막을 제공한다는 의견이다.
미국 경제 매체 CNBC의 '매드 머니(Mad Money)' 진행자 짐 크레이머는 브리스톨 마이어스 스큅을 뉴욕증시의 헬스케어 섹터에서 톱픽으로 지목했다.
무엇보다 조현병 치료제 코벤피(Cobenfy)가 블록버스터로 부상, 업체의 중장기 성장 동력이 돼 줄 것이라고 크레이머는 주장한다.
코벤피는 2023년 브리스톨 마이어스 스큅이 카루나 테라퓨틱스를 140억달러에 인수한 데 따라 손에 넣게 된 결과물이다.
약물은 지난해 9월 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받았는데, 조현병 신약 승인이 수 십년만에 처음 이뤄졌을 뿐 아니라 기존의 약품과는 새로운 치료제라는 점에서 월가 뿐 아니라 환자들과 의학계에서도 커다란 기대를 내비치고 있다.
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코벤피 [사진=업체 제공] |
업계에 따르면 미국의 조현병 성인 환자가 300만에 이르고, 환자 수가 점차 늘어나는 추세다. 시장 조사 업체 그랜드뷰리서치에 따르면 2023년 전세계 조현병 치료제 시장 규모가 79억달러로 집계됐고, 2030년까지 연평균 5.3% 늘어날 전망이다.
이와 별도로 리서치앤드마켓은 2030년 글로벌 조현병 치료제 시장 규모를 94억6000만달러로 전망했고, 포춘 비즈니스 인사이트는 2026년 시장 규모가 123억2000만달러에 이르는 시나리오를 제시했다.
브리스톨 마이어스 스큅은 코벤피의 또 다른 돌파구를 마련 중이다. 약물을 알츠하이머에 적용하기 위한 임상실험을 진행중이라는 소식이다.
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브리스톨 마이어스 스큅 연구실 [사진=업체 제공] |
주요 외신에 따르면 업체는 조현병이 아니라 알츠하이머가 코벤피에 최대 규모의 시장이 될 것으로 예상하고 최종 승인을 위한 수순을 밟고 있다. 알츠하이머 치료제로 승인을 받을 경우 한 해 수 십억 달러의 매출을 올릴 것이라는 전망이다.
미국의 알츠하이머 환자는 약 600만명에 이르는 것으로 집계됐다. 이 가운데 절반 가량은 환각이나 환청, 망상 등 정신병을 동반한 환자로 알려졌다. 업체는 코벤피가 알츠하이머와 연계된 정신병에 첫 약물이 될 것으로 기대한다.
비정형 항정신병 약물이 일반적으로 알츠하이머 환자들에게 처방되지만 이 경우 사망 위험이 따르는 데 반해 코벤피는 그렇지 않다고 업체는 강조한다.
브리스톨 마이어스 스큅은 알츠하이머 환자를 대상으로 한 코벤피의 임상 1상 결과를 2025년 하반기에 공개할 예정이라고 밝혔다. 이는 앞서 예상했던 시기보다 앞당겨진 것이다.
투자은행(IB) 업계에서도 결과물을 낙관하는 모양새다. JP모간은 최근 보고서를 내고 "코벤피의 매출이 2030년 50억달러에 이를 것"이라며 "조현병 이외에 알츠하이머 등 다른 질환에도 적용될 경우 매출액 정점이 100억달러까지 뛸 수 있다"고 전했다.
기존 의약품의 특허 만료에 따른 타격이 예상되는 가운데 이 같은 전망은 브리스톨 마이어스 스큅의 향후 실적과 주가에 청신호다.
코벤피는 2024년 11월 애브비의 신약 후보가 임상 2상에서 만족스러운 결과를 내놓지 못했다는 소식이 전해지면서 더욱 뜨거운 조명을 받는 모습이다.
브리스톨 마이어스 스큅의 특허 만료 의약품 가운데 대표적인 사례가 다발성 골수종 치료제인 레블리미드다. 치료의 패러다임을 바꿨다는 평가를 받는 레블리미드의 미국 특허가 2022년 만료됐고, 해외 특허 역시 앞으로 수 년 이내에 만료된다.
이른바 특허 절벽은 제약사의 실적에 작지 않은 타격을 가하는 악재로, 투자 심리를 냉각시키는 요인이다. 주요 외신에 따르면 레블리미드의 연간 매출액은 2020년과 2021년 각각 121억5300만달러와 128억9100만달러로 집계됐고, 2022년에는 100억5700만달러로 후퇴했다.
이후 제너릭 의약품이 출시되기 시작하면서 2023년 매출액이 약 62억달러로 감소했고, 2024년에는 58억달러로 줄었다.
크레이머는 "레블리미드의 특허 만료에 따른 타격보다 코벤피의 출시에 따른 실적 향상 효과가 더 크다"며 브리스톨 마이어스 스큅의 비중을 확대하는 전략을 추천했다. 30년만에 탄생한 조현병 신약이 커다란 반향을 일으킬 것이라는 기대다.
2025년 말 코벤피의 알츠하이머 적용 가능성이 선명해지면 브리스톨 마이어스 스큅의 실적과 주가가 강한 상승 모멘텀을 얻을 것이라고 크레이머는 말했다.
업체의 4분기 실적은 혼조 양상을 나타냈다. 매출액이 전년 동기 대비 7% 이상 늘어났지만 순이익이 급감한 것. 4분기 매출액이 123억4000만달러로 7.54% 증가한 가운데 순이익은 95.91% 감소한 7200만달러로 집계됐다. 4분기 매출액은 시장 전망치인 116억달러를 상회했다. 주당순이익(EPS) 역시 1.67달러로 월가의 예상치인 1.46달러를 웃돌았다.
4분기 이익이 대폭 줄어든 것은 일회적인 요인에 의한 결과로, 업체의 펀더멘털이 훼손된 결과가 아니라고 시장 전문가들은 강조한다.
주가가 3월10일 52주 최고치에서 최근까지 10% 이내로 하락한 것은 2025년 실적 전망치가 투자자들을 만족시키지 못했기 때문이라고 월가는 지적한다.
브리스톨 마이어스 스큅은 2025년 매출액 전망치를 455억달러로 내놓았다. 시장 조사 업체 팩트셋에 따르면 월가의 전망치는 463억달러로 나타났다. 2025년 주당순이익(EPS) 전망치 역시 6.55~6.85달러로, 시장 예상치 6.91달러에 못 미쳤다.
매출 전망이 부진한 데 대해 업체의 데이비드 엘킨스 최고재무책임자(CFO)는 배런스와 인터뷰에서 레블리미드의 매출액이 20억~25억달러 감소할 것으로 예상되기 때문이라고 설명했다. 2024년 58억달러 절반 이하로 떨어진다는 얘기다.
2024년 4분기 코벤피의 첫 분기 판매 실적은 1000만달러로 집계됐다. 이는 월가의 전망치 400만달러를 두 배 이상 웃도는 결과다. 팩트셋에 따르면 투자은행(IB) 업계는 코펜비의 매출액이 2029년 25억달러에 이를 것으로 전망한다.
shhwang@newspim.com