[GAM]카디프, 대박 예감..200% 더 오른다①

기사입력 : 2024년12월18일 15:42

최종수정 : 2024년12월18일 15:42

"온반서팁 임상2상 초기 데이터 고무적"

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[서울=뉴스핌] 오상용 글로벌경제 전문기자 = 전이성 대장암(mCRC) 치료제를 개발중인 바이오 제약회사 카디프 온콜로지(티커 : CRDF)의 랠리는 여전히 초입에 불과하니 지금이라도 매수에 나서라는 의견이 월가 투자은행들에서 나왔다.

올 들어 이 회사 주가는 160% 넘게 상승했지만 향후 12개월 200% 더 치솟을 것이라는 전망이 뒤따랐다. 대형 제약사들이 인수합병(M&A) 대상으로 이 회사를 눈여겨볼 가능성도 열려 있다.

1. 카디프의 핵심 자산

카디프 온콜로지의 핵심 자산은 온반서팁(Onvansertib)이다. 이 치료 물질은 종양의 유발과 성장, 전이에 관여하는 `폴로-라이크-키나제 1(PLK-1)`을 억제하는 효능을 지녔다.

암 세포 조직에서 PLK-1 양이 많을 경우 암의 증식은 물론이고 전이 위험 또한 높아지는 것으로 알려져 있다. 이를 억제하는 온반서팁은 PLK-1에 선택적으로 영향을 미치기에(표적성을 띠기에) 치료 효능과 안전성을 함께 확보할 수 있는 장점을 지녔다고 회사는 설명했다.

해당 물질은 `RAS 돌연변이 전이성 대장암(RAS-mut mCRC)`의 표적 치료와 함께 전이성 췌장관암, 소세포 폐암, 그리고 삼중음성 유방암(TNBC: triple negative breast cancer) 등의 치료에도 쓰일 수 있는 잠재 확장성을 지녔다.

현재 파이프라인 내 가장 앞서 나가 있는 프로젝트는 오반서팁을 활용한 `RAS 돌연변이 mCRC` 치료 연구(CRDF-004)다. 임상 2상이 진행중이다. 거대 제약사인 화이자가 이 시험을 후원하고 있다는 점은 눈여겨볼 부분이다. 화이자는 카디프의 주요 투자자 가운데 한 곳으로 회사의 과학자문위원회 멤버로 참여하고 있다.

카디프가 이 첫 단추(CRDF-004)를 잘 끼우면 2028년 혹은 2029년부터 본격적으로 매출과 수익을 창출할 수 있다. 이 경우 회사는 다양한 고형암 치료 연구로 영역을 넓힐 수 있는 기회를 잡게 된다.

카디프 온콜로지의 기업 로고 [사진=카디프 온콜로지]

2. 임상 2상 긍정적 데이터

회사가 12월10일 공개한 임상 2상(CRDF-004)의 초기 데이터는 시장의 뜨거운 관심을 불러올 만큼 긍정적이었다.

해당 시험은 `RAS 돌연변이 전이성 대장암` 환자를 무작위로 배정해 ①기존의 표준치료 요법(화학요법+베바시주맙 투여) ②표준치료 요법에 카디프의 온반서팁 20mg 병용 ③표준치료 요법에 온반서팁 30mg 병용 후 각각의 객관적 반응률(ORR)을 구하는 방식으로 이뤄졌다.

먼저 표준치료 요법만 실시한 환자군, 즉 대조군의 ORR은 33%였다. 여기에 온반서팁 20mg을 병용한 시험군의 ORR은 50%로 상승했고 온반서팁 30mg을 병용한 시험군의 ORR은 64%로 한층 높아졌다. 회사는 "온반서팁을 기존의 표준치료 요법과 병행했을 때 통제하기 힘들거나 예상치 못한 독성이 나타나지는 않았다"고 설명했다.

이는 온반서팁의 잠재 가치를 높이는 중요한 초기 지표에 해당한다고 월가는 평했다.

표준치료법의 ORR(33%)이 결코 낮은 수치는 아니지만 온반서팁과 병용으로 한층 높은 효능을 보였다는 점은 고무적이라고 했다. TD코웬의 마크 프람 애널리스트는 "온반서팁의 양호한 내약성 그리고 표준치료법과 병용할 경우 기대할 수 있는 높은 효능은 주목할 대목"이라며 "추가 임상을 통해 이 점이 거듭 입증될 경우 그 가치는 높아진다"고 밝혔다.

3. "관문 남았지만.."

다만 이번 임상에 참여한 환자군(30명)이 아직은 적은 만큼 추가 검증은 필수다.

해당 임상(CRDF-004) 2상은 90명의 환자를 등록해 진행할 예정이었지만 이번 초기 데이터는 환자 30명을 대상으로 분석한 ORR에 한정돼 있다. 반응의 지속기간(DoR)과 무진행 생종기간(PFS)의 정보를 담기에는 시험군이 적고 기간도 짧다.

그런만큼 더 광범위한 무작위 시험을 통해 꾸준한 효능과 안전성(낮은 부작용)이 확인돼야 하며 긍극적으로는 대장암의 전이율을 낮추고 생존율을 높이는 데 실질적으로 기여하는지 입증돼야 한다.

카디프측은 임상 2상에 필요한 등록 환자는 당초 계획의 약 3분의2 정도까지 확보한 상태고 내년초 전체 등록을 마무리할 수 있을 것이라고 예상했다.

파이퍼 샌들러의 조셉 칸탄자로 애널리스트는 긍정적 관점에서 이번 데이터를 평가했다. 그는 "아직 많은 관문이 남았지만 이번 임상 2상의 초기 지표는 고무적"이라며 "위험 보상 측면에서 긍정적인(위험은 낮추고 기대 수익은 높이는) 모멘텀을 제공한다"고 밝혔다.

osy75@newspim.com

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한동훈의 깊어가는 '당권 고민' [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 당권 도전을 놓고 한동훈 전 국민의힘 대표의 고민이 깊어지고 있다. 당초 한 전 대표의 출마에 무게가 실렸으나 최근 '친한(친한동훈)'계 측근들 다수가 출마를 만류하고 있어서다. 출마 땐 승산이 있지만 당내 다수파인 구 '친윤(친윤석열)'계의 벽에 가로막혀 당 쇄신이 사실상 불가능하다는 판단에서다. 대선 참패에도 구 주류는 건재하다. 원하는 후보를 쉽게 원내 사령탑으로 만들었고, 당 개혁안을 다수의 힘으로 저지하고 있다. 원내대표 선거에서 친한계와 쇄신파가 밀었던 김성원 의원이 친윤계의 지원을 받은 송언석 의원에게 완패했다. 30대 60으로 사실상 게임이 되지 않았다. 구 주류가 지배하는 당의 세력 분포를 단적으로 보여준다. 김용태 비상대책위원장이 제시한 개혁안은 이들의 반대로 표류하고 있다. [서울=뉴스핌] 국회사진기자단 = 국민의힘 대선경선에서 탈락한 한동훈 후보가 3일 오후 경기 고양시 킨텍스에서 열린 국민의힘 제5차 전당대회에서 수락연설을 하고 있다. 2024.05.03 photo@newspim.com 이런 상황에서 한 전 대표가 어렵사리 당 대표 자리에 오른다 해도 이들이 비토할 가능성이 높다. 영남 중심의 다수파인 이들이 반대하면 사실상 할 수 있는 게 없다. 전당대회에서 63%라는 압도적 지지로 당선됐다가 이들에 의해 쫓겨난 전철을 밟을 가능성도 없지 않다. 한 전 대표의 출마를 강력히 주장했던 측근들조차 신중론으로 입장을 선회한 배경이다. 물론 한 전 대표가 어떤 결정을 할지는 알 수 없다. 측근들 다수가 반대해도 본인이 출마를 결심할수도 있기 때문이다. 출마 가능성은 여전히 반반이라고 보는 게 맞다. 이준석 개혁신당 의원은 19일 채널A 라디오쇼 '정치시그널'에서 "한동훈 전 대표는 (국민의힘 전당대회에) 안 나온다고 하다가 나올 것"이라며 "한동훈 전 대표가 국민의힘 전당대회에 출마할 것이고, 결국 당 대표로 선출될 것"이라고 전망했다. 이 의원은 지난 대선 경선에서 한 전 대표가 패배한 것에 대해 "누군가는 '한동훈 비토가 세기 때문에 최종 결선 투표에서 진 게 아니냐' 이렇게 얘기하지만 그때 실제로 한덕수 총리에 대한 지지세라는 게 있었다"면서 "그런 분들이 아무래도 단일화나 이런 것에 임할 것으로 예상되는 김문수 후보한테 갔던 것"이라고 봤다. 이 의원은 나경원 의원과 안철수 의원의 출마 가능성까지 거론하며 "한 전 대표가 김문수 후보와 일대일로 만약에 붙는다고 봐도 이길 것"이라고 말했다. 친한계 기류는 출마 만류 쪽이다. 원내대표 선거 완패가 결정적 계기였다. 당 개혁안 표류도 한몫했다. 이런 상황에서 한 전 대표가 설령 대표가 돼도 현실적으로 당 쇄신은 요원하다고 본 것이다. 친한계인 정성국 의원은 18일 YTN 라디오 인터뷰에서 "우리 당이 김용태 비상대책위원장의 개혁안을 받아들이는 태도를 보인다든지, 또는 원내대표 선거에서 송언석 후보가 당선되더라도 치열한 접전이 있었다든지 이런 식으로 당의 변화가 느껴지는 상황에서 한동훈이 등판하면 '우리가 새로운 미래를 열 수 있다'는 기대감을 줄 수 있다"며 "지금 당내 분위기가 아직까지 많이 과거에서 벗어나지 못한다는 느낌을 주고 있다"고 지적했다. 정 의원은 "한 전 대표가 만약 출마를 한다면 가능성은 충분히 제일 높다고 본다"면서도 "지금 굉장히 복잡해졌다. 의견들이 5대 5라고 봤는데, 요즘은 주변에서 '출마하지 말라'는 이야기를 많이 하는 것 같다"고 전했다. 정 의원은 "그러다 보니 한 전 대표가 나와서 이런 당을 이끌어가는 것이 얼마나 힘들까"라며 "저항하는 부분이 있을 수 있다"고 했다. 역시 친한계 핵심인 신지호 전 사무부총장도 이날 기독교방송(CBS) 라디오 인터뷰에서 "저는 개인적으로 이번 전당대회에 출전하는 것은 좀 신중해야 된다는 의견"이라며 "기회가 있을 때마다 매번 출전할 수는 없다. 현실은 그렇다"고 했다. 그는 "친한동훈 그룹 내에서는 신중파가 더 많은 것 같다"고 했다. 그는 "한동훈이라는 존재는 보수 재건의 최강병기인 동시에 최종병기, 마지막 보루"라며 "한동훈이 무너지면 보수 혁신, 보수 재건은 거의 물 건너간다. 그러니까 소중한 만큼 아껴 써야 한다"고 했다. 친한계 인사 중 강력한 출마론자였던 김종혁 전 최고위원도 신중론으로 돌아섰다. 김 전 최고위원은 20일 뉴스핌과의 통화에서 "당의 최대 위기상황에서 한 전 대표가 출마하는 게 맞다는 생각이었지만 최근 원내대표 선거와 당 개혁안 표류 등을 보면서 자괴감이 들었다"고 했다. 그는 "한 전 대표가 대표가 돼도 구 친윤계의 반대로 아무것도 할 수 없는 상황이 될 것"이라며 "출마를 권유하는 게 맞는지 고민스럽다"고 했다. 한 전 대표의 고민이 깊어간다. 한 전 대표는 출마 쪽에 무게를 싣고 조직 확산 작업 등을 해왔으나 측근 그룹의 만류와 쇄신과는 거리가 먼 당 상황을 고려하지 않을 수 없다. 출마냐, 포기냐의 기로에 선 한 전 대표가 어떤 결정을 할지 주목된다. leejc@newspim.com 2025-06-20 07:50