전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 중기·벤처

속보

더보기

[뉴스핌 라씨로] 수젠텍, '코로나19·독감 동시 진단' 태국 허가...캐나다·호주 허가 절차 진행중

기사입력 : 2024년09월03일 15:38

최종수정 : 2024년09월03일 15:38

알레르기 진단제품, FDA·CE·MHRA이어 SFDA 인증 대기

이 기사는 8월 28일 오전 08시35분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 최근 코로나19와 계절 독감(인플루엔자)이 동시에 유행하는 '트윈데믹' 상황이 지속되는 가운데, 수젠텍이 관련 진단키트의 해외 시장 판로 개척에 속도를 내고 있다.

수젠텍은 지난 13일 코로나19와 A·B형 독감을 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트를 태국 식품의약품안정청으로부터 허가 받았으며 캐나다·호주 등 국가에서도 허가 절차가 진행 중이다.

수젠텍 관계자는 28일 "연내 캐나다·호주 허가 획득은 가능할 것으로 예상한다"며 "국내외 코로나에 대한 관심은 앞으로도 꾸준히 발생할 것으로 관련 제품을 확대할 수 있는 판로를 계속해서 개척해 나갈 것이다"고 말했다.

이어 "알레르기 진단 제품은 사우디아라비아 인허가 대기 중으로 곧 완료될 것으로 보고 있다. 국내외 시장에서 영역을 확보해 나가고 있으며, 여성 호르몬 진단 제품은 하반기 미국 시장 진출을 준비 중이다. 현재 팬테크 시장을 위주로 사업 확대 및 다각화에 집중하고 있다"고 덧붙였다.

수젠텍 로고. [사진=수젠텍]

수젠텍은 코로나 19진단 제품 외 알레르기·펨테크(femtech) 제품 등을 통해 중장기 성장 전략을 내세우며 사업 다각화에 속도를 내고 있다.

수젠텍은 전자동 알레르기 검사장비 'S-Blot 3'와 '음식물과 꽃가루 등 102종의 알레르기 유발물질에 대한 알레르기 여부를 동시에 진단할 수 있는 '102종 알레르기 동시진단시약(제품명:SGTi-Allergy screen)'을 통해 국내외 시장을 공략하고 있다. 현재 미국 FDA, 유럽 CE, 영국 MHRA 인증을 확보했으며 연내 사우디아라비아 SFDA 인허가 취득도 앞두고 있다.

최근에는 기존 제품 대비 성능을 업그레이드한 'PLUS' 제품인 'S-Blot 3 PLUS'와 120종 알레르기 검사가 가능한 'SGTi-Allergy Screen PLUS'를 출시해 시장 경쟁력을 확보해 나가는 중이다.

또한 수젠텍은 여성 호르몬 진단 디지털 헬스케어 플랫폼 '슈얼리 스마트'시리즈를 통해 펨테크 사업에 주력하고 있다. 펨테크는 여성을 의미하는 피멜(Female)과 기술을 의미하는 테크놀로지(Technology)를 결합한 합성어다.

지난 2022년 선보인 '슈얼리 스마트' 시리즈는 모바일 앱과 연동해 여성 호르몬을 진단·관리하는 체외진단 의료기기로, 소변을 통해 배란, 임신, 폐경 및 에스트로겐, 프로게스테론 등 여성 호르몬 진단이 가능하다. 지난해 4월에는 슈얼리 스마트와 '슈얼리 스마트 배란 듀오', '슈얼리 스마트 완경 듀오' FDA 허가를 통해 올해는 본격적인 미국 시장 진출을 준비하고 있다. 현재 '슈얼리 스마트' 시리즈 제품은 국내 매출만 발생 중으로 하반기 해외 매출 발생도 일어날 전망이다.

수젠텍은  코로나19 팬데믹 기간 코로나19 진단 키트로 매출이 폭발적으로 늘었다. 지난 2022년 코로나19 진단키트가 전체 매출의 90% 이상 차지하며 약 1012억원의 최대 매출 실적을 기록했다. 다만 엔데믹 전환 이후 실적 상승세가 꺾이면서 매출은 급감했다. 지난해 수젠텍 연결기준 매출액은 71억원으로 전년 대비 93%나 줄었으며, 영업손실 227억원으로 적자 전환했다.

실적 부진에도 코로나19 팬데믹 기간 확보한 현금을 기반으로 연구개발(R&D)에 꾸준한 투자를 이어가고 있다. 수젠텍은 지난 2021년 연구개발비 53억원(전체 매출 비중 6.97%), 2022년 64억원(6.34%), 2023년 48억원(68.29%)으로 약 50억원 규모를 투자하고 있으며, 지난해에는 매출 절반 이상을 연구개발비에 투입했다.

이와 관련해 지난해 6월 수젠텍은 중장기 성장 동력을 확보하기 위해 글로벌 R&D 세종캠퍼스 '피움(PIUM)' 설립했다. 현재 치매·치주질환 진단·디지털 치료제 플랫폼 등의 지속적인 연구개발을 수행 중이다. 특히 최근 국내외에서 '펨테크' 시장 규모가 커짐에 따라 모바일헬스 및 자가진단, 현장진단검사(POCT) 제품 등 여성건강 관련 펨테크 제품군에 대한 개발에 박차를 가하고 있다.

nylee54@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
대법, 이재명 선거법 사건 전합 회부 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 이재명 전 더불어민주당 대표의 공직선거법 위반 사건을 전원합의체에 회부한 대법원이 22일 곧바로 심리에 들어갔다. 대법원 전원합의체(전합)는 이날 오후 2시부터 이 전 대표의 공직선거법 위반 사건 상고심 첫 합의기일을 진행하고 있다. [서울=뉴스핌] 이호형 기자 = 이재명 더불어민주당 전 대표가 22일 오전 서울 서초구 서울중앙지방법원에서 열리는 '대장동 배임 및 성남FC 뇌물 혐의' 1심 속행 공판에 출석 하고 있다. 2025.04.22 leemario@newspim.com 앞서 대법원은 이날 오전 이 전 대표 사건 2부에 배당하고 주심으로 박영재 대법관을 지정했다. 하지만 이후 조희대 대법원장이 이 전 대표 사건을 전원합의체에 회부했고, 첫 합의기일도 열리게 됐다. 전합은 종전의 판례를 바꾸는 등 사회적 파장이 큰 중요 사건을 다룬다. 대법원장이 직접 재판장을 맡고, 법원행정처장을 겸임하는 대법관을 제외한 나머지 대법관 12명 등 총 13명으로 구성된다. 단 이번 사건에선 중앙선거관리위원장을 맡고 있는 노태악 대법관이 회피신청을 했다. 이에 이 사건은 조 대법원장과 나머지 대법관 11명 등 총 12명이 심리할 전망이다. 이 전 대표의 공직선거법 위반 사건이 전합에 회부되면서, 이 전 대표는 2020년에 이어 두 번째 전합 판단을 받게 됐다. 이 전 대표는 2016년 6월 성남시장으로 있으면서 보건소장, 정신과 전문의 등에게 친형을 정신병원에 강제 입원시키도록 지시하고, 2018년 지방선거를 앞두고 열린 TV토론회 등에서 친형을 강제 입원시키도록 지시한 적이 없다는 허위 발언을 한 혐의로 재판에 넘겨졌다. 그는 1심에서 무죄를 선고받았으나 2심에선 벌금 300만원을 선고받았다. 하지만 2020년 7월 전합은 이 전 대표 사건을 7(파기환송)대 5(상고기각)로 무죄 취지 파기환송했고, 이후 파기환송심에서 무죄가 나온 뒤 그대로 확정됐다. 대법원이 본격적인 심리 절차에 들어가면서 이 전 대표 사건 선고 시점에 대한 관심이 커지고 있다. 공직선거법 사건은 '6·3·3원칙(1심 6개월, 2·3심 3개월)'을 준용하게 돼 있기 때문에 원칙대로라면 오는 6월 26일까지 선고가 나와야 한다. 하지만 같은 달 3일 대통령 선거가 예정돼 있고 이 전 대표가 유력 후보로 꼽히는 만큼, 이전에 결론이 나기는 쉽지 않을 것이란 관측이 나온다. 한편 이 전 대표는 지난 대선 과정에서 대장동 개발사업의 핵심 실무자였던 고(故) 김문기 전 성남도시개발공사 개발1처장 및 백현동 개발사업과 관련해 허위 발언을 한 혐의로 기소됐다. 이 전 대표는 1심은 이 전 대표가 방송 인터뷰에서 "해외 출장 중 김문기와 골프를 치지 않았다"고 한 부분과 국회 국정감사에서 "국토부 요구에 따라 어쩔 수 없이 (백현동 한국식품연구원 부지) 용도변경을 해준 것"이라는 취지로 말한 부분이 허위사실에 해당한다며 징역 1년에 집행유예 2년을 선고했다. 하지만 2심은 해당 발언들이 모두 허위사실에 해당하지 않는다며 1심 판단을 뒤집고 무죄를 선고했다. 이에 검찰은 "법원의 판단은 피고인의 발언에 대한 일반 선거인들의 생각과 너무나도 괴리된 경험칙과 상식에 부합하지 않는 판단으로 공직선거법의 허위사실공표죄에 관한 법리를 오해한 위법이 있다"며 상고를 제기했다. hyun9@newspim.com 2025-04-22 15:23
사진
명동성당 프란치스코 교황 애도 물결 [서울=뉴스핌] 양진영 기자 = 프란치스코 교황이 21일(현지시간) 선종한 가운데, 국내 명동대성당에 공식 조문을 위한 분향소가 마련됐다. 조문을 하러 온 천주교 신자들은 애통한 마음을 감추지 못하며 명복을 빌었다.  22일 명동대성당 지하성당에 프란치스코 교황 빈소가 마련됐으며 이날 오후 3시부터 일반 조문이 진행됐다. 여기에는 한덕수 대통령 권한대행 국무총리, 유인촌 문화체육관광부 장관 등이 조문을 다녀갔다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 22일 오후 지난 21일(현지시간) 선종한 프란치스코 교황의 빈소가 마련된 서울 중구 명동대성당 지하성당에서 조문객들이 추모를 하고 있다. 2025.04.22 pangbin@newspim.com 이날 공식 분향소에는 염수정 추기경, 정순택 대주교, 구요비 주교, 이경상 주교를 비롯한 주교단 조문 이후 일반인들의 조문이 시작됐다.  한덕수 대통령 권한대행 국무총리는 공식 분향소를 찾아 분향하고 "제266대 故프란치스코 교황은 천주교회와 전 세계 신자들에게 깊은 영적 가르침과 믿음의 유산을 남기셨다"면서 "늘 겸손하고 소탈하신 모습으로 가난한 이들과 사회적 약자에 대한 사랑을 실천하신 故프란치스코 교황께 깊은 감사와 애도를 표한다"고 밝혔다. 천주교 신자인 유인촌 장관도 오후 3시 20분께 조문했다.  [서울=뉴스핌] 사진공동취재단 = 염수정 추기경, 정순택 대주교 등 서울대교구 주교단이 22일 서울 명동대성당 지하성당에 마련된 프란치스코 교황 빈소를 찾아 조문하고 있다. 2025.04.22 photo@newspim.com 적지 않은 비가 내리는 평일 낮 시간임에도 공식 분향소에는 천주교 신자들의 조문이 조용히 이어졌다. 번잡하거나 사람이 북적이지는 않았지만, 차분한 표정으로 분향소를 향하는 조문객들의 발걸음이 분주했다. 검은 복장으로 공식 분향소를 찾은 박 씨(70대, 여)는 "(교황의) 선종 소식을 듣고 마음이 아팠다. 좋은 곳으로 가셔서 이제는 평안하시길 빈다"고 애도했다. 신앙을 함께하는 이들과 동행한 그는 "예수님을 먼저 뵙고 조문하려고 한다"면서 예배당으로 들어갔다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 22일 오후 지난 21일(현지시간) 선종한 프란치스코 교황의 빈소가 마련된 서울 중구 명동대성당에서 조문객들이 추모를 위해 줄을 서고 있다. 2025.04.22 pangbin@newspim.com [서울=뉴스핌] 양윤모 기자 = 제266대 프란치스코 교황이 선종한 가운데, 22일 서울 중구 명동성당 영성센터 건물 외벽에 교황의 사진이 걸려있다. 2025.04.22 yym58@newspim.com 또 다른 천주교 신자 김 씨(60대, 여)는 "이렇게 빨리 가실 지 몰랐다. 제겐 비보로 다가왔다. 불과 며칠 전에 공식석상에서 말씀하셨던 모습을 기억한다"면서 "그분 말씀을 하니 마음이 또 뭉클하다. 항상 가난한 이들을 돌보셨던 훌륭한 분이다. 부활절 다음날 돌아가신 게 분명 좋은 곳으로 가시리라 믿는다"고 말했다.  서울대교구 측에 따르면 이날부터 언제까지 조문을 받을 지는 결정되지 않았다. 향후 교황청에서 장례 일정을 정하면 그에 따라 조문 절차를 운영할 예정이다.  jyyang@newspim.com 2025-04-22 16:49
안다쇼핑
Top으로 이동