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임상 3상 경증·중등증 환자 수 1590명으로 줄여
실시 기간 7월에서 9월까지 늘려
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 일동제약은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조코바(개발명 S-217622)에 대한 임상 2/3상 시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.
앞서 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자 수를 1785명에서 1590명으로 줄이고 실시 기간을 올해 7월에서 9월까지로 늘리겠다고 IND 변경을 신청했다.
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| 일동제약 본사 전경 [제공=일동제약] |
시오노기제약이 지난 7월 일본 보건당국과 협의해 글로벌 임상 IND를 변경하면서 일동제약도 이를 국내 식약처에 변경 신청한 것이다.
조코바는 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제다. 일동제약은 국내 임상 2/3상과 허가를 담당하며 글로벌 임상 2/3상은 시오노기제약이 추진 중이다. 현재 임상 3상 투여가 완료됐다.
kmkim@newspim.com
