매일 먹는 약에 비해 편리함과 안정성 우월... 2023년 국내 발매 목표
[서울=뉴스핌] 임종현 인턴기자 = 대웅제약은 탈모치료 장기지속형 주사제 'IVL3001'이 호주 식품의약품안전청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 1상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
이번 임상 목표는 IVL3001의 경구제 대비 우수한 약물 체내 동태와 생화학적 지표를 바탕으로 한 효능 증명이다. IVL3001은 지난 효력시험에서 경구제와 비교했을 때 적은 투여량으로도 더 높은 탈모치료 효과를 입증했다.
대웅제약 전경 [사진=대웅제약] |
이번 임상을 통해 매일 약을 복용할 필요 없이 1개월에서 최대 3개월에 한 번만 맞아도 되는 탈모치료 주사제 개발이 본격화 될 전망이다.
탈모 치료제는 의사의 지시에 따라 정해진 양을 매일 꾸준히 복용하는 '복약순응도'가 중요하다. 하지만 장기지속형 주사제를 투약하면 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 편리함이 있다. 또한 안정적인 효능을 담보할 수 있고 오·남용과 부작용위험도 더 적다.
이번 임상은 대웅제약이 지난 6월 인벤티지랩·위더스제약과 체결한 '탈모치료 장기지속형 주사제의 개발·생산·판매를 위한 3자간 업무협약'에 따른 성과다. 3사는 2023년 국내 발매를 목표로 공동 개발 및 상용화에 본격적으로 나설 계획이다. 대웅제약은 임상 3상·허가·판매를 담당한다. 인벤티지랩은 전임상·임상 1상·제품생산 지원 업무를, 위더스제약은 제품생산을 각각 맡는다.
전승호 대웅제약 대표는 "장기지속형 탈모치료 주사제를 개발해 매일 약을 복용하는 탈모인들이 편의성과 안정적 효과를 누릴 수 있게 하겠다"며 "최고의 기술력을 가진 파트너사들과 함께 성공적인 제품 개발을 이뤄낼 수 있도록 긴밀한 협력관계를 이어가겠다"고 밝혔다.
limjh0309@newspim.com