由韩国SK生物科学研发的新冠病毒(COVID-19)疫苗正式进入三期临床试验。这是韩国药企研发的新冠疫苗备选物质首次进入临床试验最后阶段。
资料图。【图片=路透社、纽斯频通讯社】 |
据SK生物科学30日消息,由公司研发的新冠病毒抗体备选物质"GBP510"当天正式进入三期临床试验。
韩国食品医药品安全处本月10日正式授予SK生物科学提交的新冠病毒抗体备选物质三期临床试验许可。
GBP510是SK生物科学正在研发的基因重组方式的新冠病毒疫苗。新冠病毒表面抗原蛋白注入人体,在病毒侵入时诱导免疫反应。疫苗需在2至8摄氏度冷藏,便于运输和长期保存。
韩国政府本次批准的三期临床试验为对比性试验,主要比较在本土获批的新冠疫苗和预防功效,临床对象为国内外4000余名18周岁以上人员。疫苗将与跨国制药商葛兰素史克(GSK)的免疫佐剂混合,间隔28天分2次进行肌肉注射。
SK生物科技除在高立大学九老医院等韩国14家医疗机构展开试验,还在东欧、东南亚等地与非营利性组织国际疫苗研究所(IVI)合作,在各国分别申请三期临床试验,最早下月启动。
另外,SK生物科学计划在明年上半年得出对临床试验的初步分析结果。