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식약처, 한국유나이티드제약 코로나19 치료제 임상2상 승인

기사입력 : 2021년05월28일 17:06

최종수정 : 2021년05월28일 17:06

개발 진행 중인 제품 총 14개

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 한국유나이티드제약의 신종 코로바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상시험 2상이 본격 추진된다.

식품의약품안전처(식약처)는 28일 한국유나이티드제약가 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 'UI030(부데소니드/아포르모테롤)'의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

[로고=식품의약품안전처]

임상시험 2상은 1상 종료 후 대상 환자들에게 투여해 치료 효과를 탐색하는 단계다. 천식치료제로도 개발 중인 UI030은 향후 '항염증 작용'과 '기관지 확장 작용'이 코로나19 환자의 임상 증상을 개선하는지에 대해서도 치료 효과를 탐색하게 된다. 앞서 UI030은 국내에서 건강한 사람을 대상으로 임상시험 1상을 실시했다. 

이에 따라 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개(12개 성분)로 늘어났다. 크리스탈지노믹스, 대웅제약, 제넥신, 셀트리온, 대웅제약, 한국엠에스디, 뉴젠테라퓨틱스, 동화약품, 이뮨메드, 부광약품, 녹십자웰빙, 종근당, 글락소스미스클라인 등에서 개발 중이다.

식약처 관계자는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원해 우리 국민의 치료 기회를 확대할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

kmkim@newspim.com

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