코로나19 백신과 치료제 양대 포트폴리오 완성
식약처와 두 차례 임상 관련 실무협의 진행
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 바이오리더스는 서울대학교 수의과대학 연구팀과 공동연구 개발한 코로나19 예방백신 'BLS-A01'을 씨드모젠과의 GMP 생산 계약을 통해 생산을 개시했다고 11일 밝혔다.
회사 관계자는 "BLS-A01는 이중 항원 백신으로, 단일 항원 대비 50% 이상 세포독성 T세포 반응 증가를 확인했다"고 말했다.
그는 이어 "특히, 뉴클레오캡시드 항원을 도입해 기존 스파이크 단백질 항원 백신 대비 변이 바이러스에 대한 우수한 효능 및 항체 지속기간의 증가가 기대된다"고 덧붙였다.
[로고=바이오리더스] |
바이오리더스는 식품의약품안전처와 이번 백신에 대해 GMP 생산, 안전성 평가, 신속한 임상시험 진입에 대한 실무 협의를 지난해 11월과 올 3월에 진행한 바 있다.
씨드모젠은 바이러스 기반 유전자치료제 및 세포치료제에 특화된 전문 CMO로 '의약품GMP 제조 및 품질관리 적합판정'을 받은 생산 인증업체다.
이천수 바이오리더스 사장은 "변이 바이러스에도 지속적인 효능이 기대되는 BLS-A01의 신속한 생산에 집중해 백신 국산화에 최선을 다하겠다"고 했다.
그러면서 "코로나19 경구용 치료제 'BLS-H01(gamma PGA)'이 동물평가 막바지 단계로 변이 바이러스에도 대응 가능한 백신과 치료제 포트폴리오가 완성되고 있다"고 강조했다.
hoan@newspim.com