[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 메디톡스는 내성 위험성을 낮춘 보툴리눔 톡신 제제 '코어톡스'의 임상 3상시험 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제 재활의학분야 대표학술지 '미국재활의학회지'(APMR) 최신호에 게재됐다고 30일 밝혔다.
코어톡스는 보툴리눔 독소 중 효능에 관여하지 않는 비독소 단백질을 제거해 내성 위험성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 제조 과정에서 동물 유래물질과 인간혈청알부민을 배제해 환자가 혈액 유래 병원균 또는 전염성 미생물에 감염되는 위험을 줄였다.
[이미지=메디톡스] |
이번에 게재된 연구는 전인호 서울아산병원 재활의학과 교수가 책임연구자로 참여한 임상 3상 결과다. 국내 7개 기관에서 뇌졸중 후 상지 근육경직 환자 220명을 두 그룹으로 나눠 각각 '코어톡스'와 미국 엘러간의 '보톡스'를 투여한 후 12주간 유효성과 안전성을 평가했다.
임상 결과, 투여 후 4주 시점에서 손목굴근의 국소 근육 경직 정도(MAS)는 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. 12주 간 평가한 손목굴근, 팔꿈치굴근, 수지굴근 MAS 및 장애평가정도(DAS)에서도 양쪽 모두 비슷한 수준으로 감소했으며, 통계적 차이는 없었다. 이상반응 발생률 또한 유의한 차이가 없었으며, 의약품 관련 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.
메디톡스 관계자는 "뇌졸중 후 상지 근육경직은 환자의 일상생활뿐 아니라 신경학적, 기능적 회복에 심각한 장애 요인으로 작용한다"며 "경직된 상지 근육 부위에 보툴리눔 톡신 제제를 투여하면 근육의 과도한 수축을 억제해 증상이 완화되고, 재활치료에 큰 효과를 기대할 수 있다"고 말했다.
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