[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약 'GC1118'이 임상 1b/2a상에서 환자 10명 중 3명의 종양 크기를 30% 이상 감소시키는 등 약효를 입증했다고 1일 밝혔다. GC녹십자는 이번 임상 중간 결과를 지난달 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다.
GC1118은 대장암 환자의 과발현된 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 타깃하는 표적 항암제이다.
[이미지=GC녹십자] |
이번 연구는 2차 치료제로서 GC1118의 항암효과와 안전성을 평가하기 위해 기존 항암화학요법을 함께 진행하는 병용투여 임상으로 설계됐다.
약물의 최대내약용량(MTD)과 안전성을 평가하기 위해 설계된 임상 1b상에서 환자 10명 중 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분관해(PR)는 3명이었다. 평균 무진행생존기간(PFS)은 12개월이었다.
GC녹십자는 임상 1b상의 결과를 바탕으로, GC1118과 폴피리(FOLFIRI)의 병용투여 항암 효과를 확인하기 위한 임상 2a상을 진행중이다. 임상 2a상에 참여한 29명의 환자 중 9명에 대한 초기 데이터를 분석한 결과, 4명의 부분관해 발생으로 44.4%의 객관적 반응률(ORR)을 확보했다. 당초 회사가 예측했던 31.7%보다 높은 결과다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 "임상 초기 단계에서 기대 이상의 항암 효과를 확인했다"라며 "1차 치료에 실패한 환자에 처방할 수 있는 2차 치료제 개발을 위해 후속 임상에도 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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