헬릭스미스 “통증성 DPN, 3-1B임상서 안정성·유효성 입증”

기사입력 : 2019년10월07일 08:17

최종수정 : 2019년10월07일 08:18

[서울=뉴스핌] 김민수 기자 = 헬릭스미스는 미국에서 실시한 통증성 DPN(WM202-DPN)에 대한 임상 3-1B상에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안정성과 유효성 지표 모두 입증하는데 성공했다고 7일 공시했다.

회사 측은 “3-1B 임상은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 별도의 임상시험 계획서 승인 과정을 거친 독립적인 도번째 임상 3상이며, 임상 3-1상과 최종 보고서를 결개로 작성해야 하는 독립적인 임상”이라고 덧붙였다.

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