[세종=뉴스핌] 임은석 기자 = 융복합 의료기기 개발 부담을 줄이고 시장진출을 촉진하기 위해 임상시험과 인허가 등을 지원한다. 또, 의료기기산업육성 법안 제정과 규제개선도 추진한다.

보건복지부와 산업통상자원부는 4일 원주의료기기테크노밸리에서 '바이오헬스 발전전략 민관회의'를 열고 '의료기기산업 정책 추진방향'과 '융복합 의료기기 개발지원 및 수요창출 전략'을 발표했다.

융복합 의료기기는 기존 의료기기에 인공지능(AI) 기술, 로봇기술, 3차원(3D) 프린팅 등 4차 산업혁명 기술이 융합된 의료기기를 말한다.

우선, 복지부는 의료기기 산업 육성을 위해 연구개발(R&D) 지원에 나선다. 미래융합의료기기 개발을 위해 올해 신규예산 10억원을 편성해 최대 5년간 지원한다.

국내외 시장 진출과 제품 경쟁력 강화를 위한 의료기기 임상시험 지원은 신규예산 32억원을 확보해 지원한다. 특히 올해부터는 여러 기관으로부터 제품의 안전성과 유효성에 대해 검증받아 의료기기의 신뢰도를 높일 수 있도록 다기관 임상시험 지원을 추진한다.

또한 의료기기산업 인프라를 구축하기 위해 국산화 유망 의료기기의 시장진출을 지원한다. 국산 유망 신제품의 브랜드 인지도와 신뢰도를 높이기 위해 대학병원 급 의료기관에서 실제 사용하고 결과를 피드백 할 수 있도록 지원을 확대한다.

의료기기산업 육성과 혁신의료기기의 신속한 시장진출을 위한 제도적 기반을 마련하기 위해 '의료기기산업육성법'을 제정한다. 법안 제정을 통해 혁신형 의료기기기업지정과 조세감면, 국가 연구개발 우대 등 기업 지원을 제도화해 의료기기 기술개발과 산업육성을 체계적으로 지원할 계획이다.

치료효과가 큰 혁신기술에 대한 보험수가 보상확대와 신의료기술 평가제도 개선 등 규제개선을 통한 의료기기의 빠른 시장진출도 추진한다.

아울러, 산업부는 의료기기 산업의 고부가가치화와 글로벌 시장 진출을 위해 융복합 의료기기 개발 시스템 혁신, 병원 수요기반 의료기기 고도화와 시장창출, 바이오헬스 빅데이터 플랫폼 구축과 비즈니스 실증 등의 추진 전략을 제시했다.

박능후 복지부 장관은 "우리나라 의료기기 산업이 세계시장에서 경쟁력을 갖기 위해서는 창업에서부터 기술 개발, 제품 인허가, 국내외 시장진출 지원 등 의료기기 산업 전주기 지원이 중요하다"라며 "각 부처에 분산돼 있는 의료기기 R&D를 범부처 R&D로 통합해 미래유망 기술에 대한 투자를 확대하고, 유망 국산 의료기기 시장진출 지원도 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

백운규 산업부 장관은 "그동안 고부가가치 의료기기 시장은 글로벌 기업들의 독무대였지만 앞으로 새로운 융복합 의료기기 시장이 급성장 할 것으로 전망되면서 우리 기업들도 글로벌 시장에서 경쟁해 볼 수 있는 기회가 생겨났다"며 "융복합 의료기기 개발과 시장진출을 지원하기 위해 '선 이슈검토·해결-후 개발착수' 방식으로 의료기기 개발 시스템을 변경해 나가겠다"고 말했다.

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