당뇨병 환자 50% 고지혈증 동반…시장성 기대
[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 제약업계가 한국 성인의 대표적인 만성질환 당뇨병과 고지혈증 복합제 개발에 열을 올리고 있다. 합병증으로 여러 가지 약을 먹어야 했던 당뇨 환자의 고통을 덜어 줄 수 있을지 관심이 집중된다.
24일 관련 업계에 따르면 국내 제약사가 개발 중인 당뇨병과 고지혈증 복합제의 식약처 허가 등록이 연이어 완료되면서 치열한 경쟁을 벌이고 있다.
◆ LG화학 선두…CJ·대웅·제일 각축전
선두주자는 LG화학이다. 지난해 10월 LG화학은 국내 최초로 당뇨병과 고지혈증을 하루 한 알로 관리할 수 있는 당뇨병·고지혈증 복합제 ‘제미로우(ZEMIRO)’를 출시했다.
제미로우는 DPP-4 억제제(인슐린 분비 촉진) 계열의 당뇨병 치료제 제미글로(성분명 제미글립틴)와 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴을 합친 개량신약이다.
‘제미로우’를 시작으로 국내 제약사들은 당뇨-고지혈증 복합제 시장에 뛰어들었다. 현재 개발 중인 복합제 유형 중 메트포르민(당뇨병 치료제 성분)과 아토르바스타틴(고지혈증 치료제 성분) 조합이 가장 인기다.
해당 성분 조합으로 개발 중인 곳은 CJ헬스케어 아토메트서방정, 대웅제약 리피메트서방정, 제일약품 리피토엠정D이며, 각 10/750mg, 10/500mg, 20/750mg, 20/500mg 용량이 있다.
이들 제약사 3곳은 지난 10일 식품의약품안전처로부터 당뇨-고지혈 복합제 개량신약으로 허가, 재심사 6년을 부여받았다. 재심사 동안에는 안전성과 유효성 사례 수집을 위해 다른 제네릭의 시장진입이 금지되며, 약가 우대를 받을 수 있는 장점이 있다.
이밖에 유한양행과 한미약품, 비씨월드제약이 메트포르민과 로수바스타틴(고지혈증 치료 성분)을 섞은 복합제 임상을 진행 중이다. 일동제약은 로수바스타틴과 글리메피리드(당뇨 치료제), 한국MSD는 시타글립틴(당뇨 치료제)과 심바스타틴(고지혈증 치료) 조합 복합제를 개발 중이다.
◆ 당뇨병 환자 ‘독’…고지혈증 합병증
이처럼 주요 제약사가 ‘당뇨병+고지혈증’ 복합제 개발에 열을 올리고 있는 배경에는 두 질환을 동시에 앓고 있는 환자가 많기 때문이다.
대한당뇨병학회 연구 결과 당뇨 환자에서 고지혈증이 2명 중 1명꼴로 흔하게 동반되고, 당뇨병성 합병증 발병에 영향을 끼친다. 실제로 성인 당뇨병이라 불리는 제2형 당뇨병 국내 환자의 5명 중 4명(80%)은 심혈관 질환으로 사망했다.
또 다른 연구에서는 당뇨병을 10년 이상 앓은 환자 517명 가운데 49.1%(254명)에서 관상동맥이 정상보다 절반 가까이 좁아지는 증상이 나타났다. 심장의 주요 혈관인 관상동맥이 콜레스테롤과 지방으로 인해 막히게 되면 심근경색증 또는 돌연사(심장마비)까지도 이르게 된다.
이 같은 수치는 곧 당뇨 환자에게 혈중 콜레스테롤 조절이 중요하다는 방증이다. 혈당 조절 못지않게 고지혈증 관리에 신경써야 한다는 얘기다. 따라서 향후 ‘당뇨+고지혈증’ 복합 치료제 수요는 지속적으로 증가할 것으로 관측된다.
urim@newspim.com
