미국 현지서 '유블리톡시맙' 파트1 시험 통과...상반기 중 임상3상 착수
[뉴스핌=박예슬 기자] 일동제약은 자사가 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙(TG-1101)'이 미국 현지에서 임상2상 파트1 시험을 통과했다고 20일 밝혔다.
일동제약 측은 원개발사인 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 유블리툭시맙(TG-1101)의 재발성다발성경화증(Multiple Sclerosis)에 대한 유효성과 안전성을 확인했다고 전했다.
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회사에 따르면 24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시한 임상2상 파트1 시험에서 유블리툭시맙을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포가 평균 99%의 감소율을 보였다. 또한 인체 투여와 관련하여 위험등급 수준의 이상반응이 나타나지 않는 등 유효성과 안전성을 확인했다.
유블리툭시맙은 항체표적항암제 ‘리툭시맙’의 차세대 바이오베터다. 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다.
선 개발된 리툭시맙(제품명 리툭산·국내명 맙테라)은 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료제로 2015년 매출액 73억달러(한화 약 8조5000억원)를 기록하며 글로벌 처방약 매출순위 3위에 오른 블록버스터 의약품이다.
현재 TG테라퓨틱스는 유블리툭시맙=의 만성림프구성백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia)에 대한 임상3상을 진행 중이며 올해 상반기 중에는 재발성다발성경화증에 대한 임상3상에 착수한다는 계획이다.
TG테라퓨틱스는 미국 뉴욕에 본사를 둔 바이오의약품 전문회사로, 유블리툭시맙 외에도 PI3K델타억제제 ‘TGR-1202’ 등의 유망 신약 프로젝트를 수행하고 있다.
앞서 일동제약은 지난 2012년 이 회사와 유블리툭시맙= 개발 제휴 및 한국 포함 아시아 9개 국가에 대한 판권 계약을 체결한 바 있다.
[뉴스핌 Newspim] 박예슬 기자 (ruthy@newspim.com)
