[뉴스핌=김양섭 기자] 세원셀론텍은 연골세포치료제 콘드론(Chondron)이 유럽의약품청(이하 EMA) 시판허가 절차에 돌입했다고 26일 밝혔다.
세원셀론텍은 이날 보도자료를 통해 "시판허가 절차의 첫 번째 필수 관문인 EMA 산하 인체의약품위원회(이하 CHMP)와 사전상담을 진행, 시판을 위한 자료검토를 완료했다"고 밝혔다.
세원셀론텍은 “영국 왕립정형외과병원(RNOH)에서 진행된 150여건에 달하는 콘드론의 임상 데이터는 EMA 시판허가 신청 시 유력한 자료로 활용될 전망이며, 이번 달 중 선정되는 유럽현지 글로벌 임상시험대행기관(CRO) 역시 왕립정형외과병원에서 추가 임상시험에 곧바로 돌입하게 된다”고 덧붙였다.
세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 “EMA의 효율적 시판허가 절차를 기대할 수 있는 것은 물론, 유럽 전역에 효과적으로 진출할 수 있는 공식적인 교두보를 마련함으로써 유럽시장 및 세계 재생의료기술 저변 확대에 더욱 가속도가 붙을 것”이라며 말했다.
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[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@naver.com)