-블록버스터 항체 의약품 8종에 대한 순차적인 개발 및 출시 계획
[뉴스핌=고종민 기자] 셀트리온이 림프종(혈액암) 치료제 바이오시밀러에 대해 글로벌 임상을 시작한다.
셀트리온은 한국식약청에 제출한 세계 3대바이오의약품중의하나인림프종및류마티스관절염표적치료제인리툭시맙(오리지날제품명: 맙테라)의 바이오시밀러에 대한 임상 1상시험 신청이 승인을 획득하였다고 28일 밝혔다.
류마티스 관절염과 림프종 치료에 대해 개별적인 2건의 임상이 승인받았으며 한국에서의 임상을 시작으로 전세계 10여 개국에서 글로벌 임상을 진행할 예정이다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 시장 규모 1조원 이상인 블록버스터 항체 의약품 8종에 대한 개발을 진행하고 있다”며 “이 중 개발 단계가 가장 빠른 두 제품에 대해 세계 최초의 항체 바이오시밀러 출시를 목전에 두고 있다”고 말했다.
그는 “빠르면 2013년 하반기 제품 출시를 목표로 2012년 중 추가로 2개 제품에 대한 임상을 진행할 계획”이라며 “내년부터는 선발 두 제품의 출시 및 상업 판매가 이루어져 안정적인 현금흐름을 확보하면서 후발제품의 개발이 가능할 것”이라고 덧붙였다.
맙테라는 세계 최대 바이오 기업이었던 제넨텍(현재 로슈에 피인수)에서 개발한 비호지킨 림프종 및 류마티스 관절염 표적치료제다. 2010년에는 전세계에서 약 8조원(69억 달러)의 매출을 기록했으며 매년 20% 이상의 성장이 유지되고 있다.
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[뉴스핌 Newspim] 고종민 기자 (kjm@newspim.com)