[뉴스핌=양창균 기자]-올 하반기 임상2상 예정...세계서 가장 먼저 추진

크리스탈지노믹스의 슈퍼박테리아 박멸 신약후보물질이 유럽 임상1상을 사실상 완료했다. 이와함께 크리스탈지노믹스는 세계에서 처음으로 올 하반기에 슈퍼박테리아 박멸신약후보물질의 임상2상을 진행할 예정이다.

국내 대표 혁신 신약개발 바이오벤처인 크리스탈지노믹스(조중명 대표이사)는 유럽에서 진행 중인 슈퍼박테리아 박멸 신약후보(개발코드명 CG400549)의 임상1상 후기 시험에 대한 보고서 초안을 수령했다고 12일 밝혔다. 이는 슈퍼박테리아 박멸 신약후보의 공식적인 임상1상 후기 시험의 완료를 의미한다. 크리스탈지노믹스는 곧 임상 2상 시험 진입을 추진 중이라고 강조했다. 이 경우 슈퍼박테리아 감염 치료를 위한 새로운 항생제 신약후보로는 전세계에서 가장 먼저 임상 2상 진입이 예상되며 기술 수출 논의도 더욱 활발해 질 것으로 전망된다.

크리스탈지노멕스 고위 관계자는 "슈퍼박테리아 박멸신약후보물질의 유럽 임상1상이 사실상 끝났다"며 "이에 따라 올 하반기에는 세계에서 가장 먼저 임상2상에 들어갈 것으로 기대된다"고 말했다.

슈퍼박테리아 감염 질병은 현재 우수한 치료제가 없어 전세계적으로 큰 이슈가 되고 있으며 매년 1000만 명씩 사망하고 있는 매우 위험한 전염병이다. 기존의 항생제들로는 내성이 있어 치료가 불가능해 패혈증으로 사망하게 되며 CG400549 같은 새로운 작용 기작의 신개념 항생제가 절대적으로 필요한 상황이다. 현재 이질환 표적의 신약후보로는 전세계에서 가장 먼저 임상 2상 진입이 예상되며 기술 수출 논의도 더욱 활발해 질 것으로 전망된다.

CG400549는 기존 항생제들과 전혀 다른 새로운 계열의 항생제 신약으로, 임상1상 시험 진입 이전에 미국 펜실베니아 의과대학에서 진행된 약효평가에서 화이자 제약사의 자이복스 및 제네릭인 반코마이신 약제들에 비해 4배에서 8배 더 우수한 슈퍼박테리아 박멸 효능을 확인 받았다.

현재 전세계 슈퍼박테리아 항생제 시장은 반코마이신(vancomycin), 뎁토마이신(Daptomycin) 및 자이복스(Zyvox) 등이 주도하고 있으나, 내성을 지닌 새로운 슈퍼박테리아의 등장으로 치료 효능에 제한이 생기고 있어 새로운 계열의 항생제 신약이 절실히 요구 되고 있는 현실이다. 국제적인 전문 기관인 IMS Health 보고서에 따르면, 화이자의 자이복스(Zyvox)의 2009년 매출은 약 1조 3000억 원에 이른다.

한편 크리스탈지노믹스는 현재 임상개발 중인 신약 후보가 차세대 관절염치료제(CG100649), 슈퍼박테리아 박멸 항생제(CG400549), 분자표적 항암제(CG200745) 등 3종에 이르고 있는 우리나라 대표 혁신 신약개발 바이오기업이다. 지난 2월에는 인도에서 발생하여 전세계적으로 전염되고 있는 신종 슈퍼박테리아 NDM-1의 구조를 세계 최초로 규명한 바 있으며 NDM-1 외에도 다수의 신개념 항생제 신약 연구개발 프로젝트에 집중 투자하고 있다. 특히 지난 4월에는 줄기세포 치료제 개발에 핵심적인 줄기세포 조절 신물질을 세계최초로 발굴하여 크게 주목 받은 바 있다.  



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[뉴스핌 Newspim]양창균 기자 (yangck@newspim.com)