[뉴스핌=김동호 기자] 한미약품은 14일 차세대 바이오 신약 'LAPS-GCSF(HM10460A)'에 대해 미국 FDA가 1상 임상시험을 최종 승인했다고 밝혔다.
LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증 치료제로 매일 투여해야 하는 기존 제품의 단점을 극복하고 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있도록 개선됐다.
한미약품은 그간 개발한 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'기술을 적용했다고 설명했다.
한미약품 관계자는 "EPO(빈혈), GCSF 등 랩스커버리 기술이 적용된 총 6개의 바이오 신약 개발 과제를 국내외에서 진행하고 있다"며 "오는 2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것"이라고 말했다.
한편 호중구감소증이란 우리 몸의 백혈구 중 호중구라 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태로, 골수의 백혈구 생산이 감소되거나 중지된 경우 혹은 말초혈액이나 조직에서 호중구의 파괴가 증가된 경우에 발병한다.
LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증 치료제로 매일 투여해야 하는 기존 제품의 단점을 극복하고 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있도록 개선됐다.
한미약품은 그간 개발한 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'기술을 적용했다고 설명했다.
한미약품 관계자는 "EPO(빈혈), GCSF 등 랩스커버리 기술이 적용된 총 6개의 바이오 신약 개발 과제를 국내외에서 진행하고 있다"며 "오는 2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것"이라고 말했다.
한편 호중구감소증이란 우리 몸의 백혈구 중 호중구라 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태로, 골수의 백혈구 생산이 감소되거나 중지된 경우 혹은 말초혈액이나 조직에서 호중구의 파괴가 증가된 경우에 발병한다.