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코어라인소프트, AI 기술력으로 日 최대기업과 공급계약 ... PMDA 제출 전략 수립부터 임상시험 운영까지 현지 규제 대응과 임상 수행 역량을 극대화해왔다.... 2025-04-18 15:55

AP헬스케어, 바이오시밀러 임상3상 면제…"조기 수익 실현 기대" ... 지난해 9월 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 영국 MHPRA, 우리나라 MFDS, WHO 등 선진... 2025-04-18 14:31

[리포트 브리핑]넥스트바이오메디컬, '하반기 지혈재 수출 증가 기대' 목표가 50,000원 - 상상인증권 ... 일본에서는 2025년 2월에 PMDA 승인을 받았고, 일본 CMI사를 통해서 판매되며, 9월 전후에 보험등재,... 2025-04-18 08:30

[리포트 브리핑]큐렉소, '실적 회복 과정' Not Rated - SK증권 ... 의료 로봇 Cuvis-Joint 은 1Q25 일본 PMDA 인허가 완료했으며, 2Q25 미국 FDA 승인 절차에... 2025-04-01 09:40

큐렉소, 인공관절 수술로봇 日 인허가 획득 ... [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 큐렉소는 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint... 2025-03-19 14:59

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