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2025.12.11 (목)

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종근당, 에이슬립과 디지털 수면무호흡 진단보조기기 '앱노트랙' 공동 판매 ... 미국 FDA, 유럽 CE MDR 등 글로벌 인허가 절차를 통해 국제 시장에서도 기술력을 인정받는 디지털 수면의료기기... 2025-12-04 13:21

엔젤로보틱스, 말레이시아 의료기기 인허가 획득 ... 이어 "엔젤로보틱스는 아시아를 넘어 유럽과 북미 진출을 위한 CE MDR, FDA 인증을 동시에 추진할 예정이며... 2025-12-04 09:08

[리포트 브리핑]피앤에스로보틱스, '일시적 매출 지연, 중장기 성장 이상무' - 한국투자증권 ... 한편, 지난 11월 세계 최대 의료기기 전시회인 MEDICA 2025에서 ‘힐러봇(어깨, CE MDR인증)’을... 2025-11-25 09:47

씨어스테크놀로지, 세계 최대 의료전시회 메디카 2025 참가 ... 유럽연합 의료기기 인증제도인 'CE MDR'은 2026년 하반기 획득을 목표로 파일링 중이다.... 2025-11-24 10:16

넥스트바이오메디컬, 세계일류상품 육성사업에 넥스파우더·넥스피어 선정 ... 현재 한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR, 일본 PMDA 승인까지 모두 획득해 미국, 유럽, 일본을... 2025-11-21 14:16

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