[GAM] 바이오엔테크, 월가서 면역항암제 대박 기대감 증폭 ②

기사입력 : 2024년09월25일 21:51

최종수정 : 2024년09월25일 21:51

월가, PD-1·VEGF 이중 표적 'BNT327' 기대
코로나19 백신 사업서 다각화 가능성 높여
JP모간·제프리스 등 투자의견·목표주가 UP

이 기사는 9월 20일 오후 4시31분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<바이오엔테크, 월가서 면역항암제 대박 기대감 증폭 ①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 독일 생명공학 기업 바이오엔테크(ADR 종목코드: BNTX)가 '2024 유럽종양학회(ESMO)'에서 현재 개발 중인 이중항체 면역항암제 'BNT327'의 우수한 2상 임상 데이터를 공개하고, 17일(현지 시각) 뉴욕증시에서 주식예탁증서(ADR) 가격이 131.49달러로 치솟아 52주 최고가를 갈아치웠다. 화이자(PFE)와 제휴한 코로나19 백신 개발업체로 유명한 바이오엔테크는 차기 성장 동력이 될 항암제 개발에 대한 월가의 관심과 기대가 커지면서 주가가 급등했다.

지난 13~17일 스페인 바르셀로나에서 열린 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 바이오엔테크의 종양학 파이프라인 업데이트 이후 월가의 전망은 한층 밝아졌다. JP모간은 '비중 축소'에서 '중립'으로, 제프리스는 '보유'에서 '매수'로 투자의견을 상향 조정했고, 도이체방크는 95달러에서 150달러로, 뱅크오브아메리카(BofA) 증권은 125달러에서 150달러로, UBS는 97달러에서 131달러로 각각 향후 12개월 목표주가를 올려 잡았다. 월가의 투자의견을 정리해봤다.

2019년 10월 나스닥 상장한 바이오엔테크 [사진=업체 제공]

16일 공개한 리서치 보고서에서 JP모간은 바이오엔테크에 대한 투자의견을 '비중 축소'에서 '중립'으로 업그레이드하는 한편 목표주가를 91달러에서 125달러로 인상했다. JP모간의 제시카 파이 애널리스트는 바이오엔테크가 공개한 BNT327, BNT113, BNT211, BNT316 임상시험 데이터 등 종양학 파이프라인에 대한 여러 업데이트 중에서 면역 억제 단백질 PD-1과 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 이중 표적으로 하는 BNT327과 PM8002에 대한 2상과 1/2상 데이터가 특히 인상적이었다고 밝혔다.

파이는 바이오엔테크가 코로나19 백신을 넘어 다각화에 나섰다면서, 종양학 파이프라인에서 이러한 전환에 대한 확신을 심어줄 무작위 데이터가 아직은 부족하다는 점을 고려해 바이오엔테크 주식을 신중하게 보고 있다고 설명했다. 그러면서도 BNT327은 "단기적으로 흥미로운 임상 업데이트가 잇따를 뿐만 아니라 수년 안에 바이오엔테크에 코로나19 백신 사업으로부터의 의미 있는 다각화를 제공하는 '플라이휠 제품'이 될 수 있다"고 전망했다.

17일 제프리스는 투자의견을 '보유'에서 '매수'로 상향 조정하는 한편 목표주가를 96달러에서 150달러로 올려 잡았다. 제프리스의 아카시 테와리 애널리스트는 이날 리서치 노트에서 "서밋 테라퓨틱스(SMMT)의 고무적인 이보네스시맙 데이터에 이어 바이오엔테크의 항-VEGF-A 항체 후보 물질인 BNT327은 상당한 매출 동력이 될 수 있다"며 "사라"를 외쳤다.

테와리는 BNT327의 매출이 연간 36억유로로 최대치(피크)를 찍을 것으로 예상하며, 바이오엔테크가 해당 약물 테스트를 진행할 수 있는 상당한 현금을 보유하고 있다는 점을 강조했다. 아울러 BNT327이 "바이오엔테크의 항체-약물 접합체(ADC) 콤보 전략을 '작동'하게 만드는 자산이 될 수 있다"며 BNT327에 대한 기대감을 높였다.

BofA 증권은 바이오엔테크의 목표주가를 125달러에서 150달러로 올리고 '매수' 투자의견을 거듭 강조했다. BofA의 타진 아흐마드 애널리스트는 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 업데이트 중에 비소세포폐암(NSCLC)과 삼중음성유방암(TNBC) 등에 대한 BNT327의 고무적인 데이터에 초점을 맞추며, BNT327이 서밋 테라퓨틱스의 이보네스시맙과 비슷한 효능을 보인다는 점에 주목했다.

아흐마드는 BNT327의 객관적 반응률(ORR, 임상시험 대상자 중 반응자의 비율)과 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 데이터는 종양학 분야의 핵심 가치 동력으로서의 잠재력을 뒷받침할 정도로 유망했다고 평가했다. 그러면서 PD-L1/PD-1xVEGF 이중특이항체에 대한 전체 데이터는 여러 암 적응증에서 BNT327의 대규모 상업적 기회를 뒷받침한다고 설명했다. BofA는 "초기 단계이긴 하지만 바이오엔테크가 수십억달러짜리 첫 번째 종양학 자산을 검증하기 직전일 수 있다"고 덧붙였다.

바이오엔테크의 연구실 [사진=업체 제공]

캐너코드 제뉴이티는 암 치료 분야에서 바이오엔테크의 유망한 전망을 보여주는 여러 요인을 종합헤 16일 '매수' 투자의견을 재확인하고 목표주가를 171달러로 제시했다. 캐너코드의 존 뉴먼 애널리스트는 "최근 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 바이오엔테크의 BNT327 데이터는 주요 경쟁사(서밋 테라퓨틱스)와 비슷한 결과를 보여주며 BNT327의 강력한 발전 가능성을 시사했다"고 말했다.

뉴먼은 특히 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 경쟁 약물 대비 약간 높은 객관적 반응률(ORR)을 보인 것은 BNT327의 잠재적 가치를 뒷받침한다고 주장했다. BNT327의 안전성 프로파일은 매우 낮은 중단율과 경쟁 약물과 유사한 안전성 기록을 보이는 등 상당히 고무적인 만큼 지속적인 약물 개발에 긍정적이라고 평가했다.

아울러 바이오엔테크의 재정적 강점을 여러 암 적응증에 대한 임상 프로그램 진행을 위한 '로켓 연료'에 비유하면서, 190억달러에 육박하는 바이오엔테크의 현금 보유액은 BNT327을 빠르게 개발하고 경쟁사를 제치고 시장에 출시하는 데 상당한 이점을 제공할 것으로 전망했다. 그러면서 광범위한 PD-1/PD-L1 항암제 시장에서 BNT327의 매출 잠재력을 시장이 인정함에 따라 바이오엔테크의 주식이 상승할 것으로 내다봤다.

UBS는 목표주가를 97달러에서 131달러로 상향 조정하면서도 투자의견은 '중립' 그대로 유지했다. UBS의 엘리아나 메를 애널리스트는 대규모 글로벌 임상시험에서 이중항체 면역항암제가 PD-1 타겟 항암제 대비 우월성을 계속해서 입증한다면 새로운 치료제의 효능이 개선될 가능성이 상당하다고 강조했다. UBS는 지금까지 서밋과 바이오엔테크가 공개한 데이터를 볼 때 이 분야는 전반적으로 고무적이라고 밝혔다.

리링크 파트너스의 다이나 그레이보쉬 애널리스트는 '시장수익률 상회' 투자의견을 내면서도 16일자 리서치 보고서에서 바이오엔테크가 여전히 직면한 과제를 지적했다. 그레이보쉬는 "기회의 범위에 대한 인식이 높아지면서 발생하는 주가 상방 압력과 기회를 놓칠 수 있다는 투자자들의 불안감은 과학적 논쟁이 복잡하다는 현실 자각과 개발 과정이 길어질 것이라는 우려에 따른 하방 압력과 균형을 이룰 것"으로 전망했다.

바이오엔테크에 대한 월가 애널리스트들의 투자의견을 종합하면 '매수'다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면, 19개 투자은행(IB) 중에 4곳이 '강력 매수', 7곳이 '매수'를 추천했고, 7곳은 '보유', 1곳은 '시장수익률 하회' 의견을 냈다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 121.93달러로 현재 수준에서 8.37% 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 171.07달러, 최저 목표주가는 90.04달러다.

kimhyun01@newspim.com

사진

정부, 'AI기본법 시행령 제정안' 입법예고 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 정부가 인공지능(AI) 산업의 발전과 안전·신뢰 기반 조성을 위한 'AI기본법 시행령' 제정안을 입법예고했다. 12일 과학기술정보통신부(이하 과기정통부)는 내년 1월 22일 '인공지능 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법(이하 AI기본법)'의 시행을 앞두고, 세부사항을 규정한 'AI기본법 시행령' 제정안을 40일간 입법예고한다고 밝혔다. AI기본법은 지난해 여야 합의를 거쳐 국회를 통과했으며, AI 산업의 성장과 국민 신뢰 확보를 동시에 도모하는 최초의 포괄적 인공지능 기본법이다. 과기정통부는 법 시행에 앞서 지난 9월 국가AI전략위원회와의 논의, 전문가 및 관계부처 의견수렴을 거쳐 시행령 초안을 공개하고, 이를 토대로 이번 제정안을 확정했다. 과기정통부는 글로벌 규범 동향과 국내 산업 현실을 반영해 '진흥 중심·유연 규제' 원칙을 확립했다. 식품의약품안전처, 금융위원회, 산업통상자원부, 개인정보보호위원회 등 관계부처와 협의해 유사·중복 규제를 최소화했으며, 기존 법령에서 동일한 의무를 이행한 경우 AI기본법상 의무도 충족한 것으로 간주하도록 했다. 사진은 지난달 29일 오전 서울 여의도 국회 과학기술정보방송통신위원회에서 열린 과학기술정보통신부 등에 대한 종합감사에 출석한 배경훈 과학기술부총리 겸 과학기술정보통신부 장관이 질의에 답하고 있는 모습. [사진=뉴스핌DB] 시행령 주요 내용은 ▲AI산업 육성을 위한 지원 사업 기준 등 명확화 ▲국가 AI정책 추진을 위한 지원 기관의 지정·운영 등 규정 ▲AI 안전·신뢰 확보를 위한 제도의 구체화·명확화 등이다. 먼저, 과기정통부는 AI 연구개발(R&D), 학습용 데이터 구축, 기술 도입·활용, 중소기업 및 창업 지원 등 법률에서 정한 산업지원 항목별 기준과 절차를 명시했다. 또한 AI 집적단지 지정 요건과 운영 절차를 마련해 지역별 AI 생태계 육성을 위한 법적 근거를 구체화했다. AI 안전·신뢰 확보를 위해서는 투명성·안전성 확보 의무와 고영향AI 판단 기준을 명확히 했다. 사업자는 고영향AI 또는 생성형AI를 활용한 서비스 제공 시, 인공지능이 개입된 사실을 이용자에게 사전에 고지해야 하며, 실제와 구분하기 어려운 결과물(딥페이크 등)에 대해서는 'AI 생성물'임을 명시해야 한다. 또한, 안전성 확보 대상 AI시스템은 학습에 사용된 누적 연산량이 10의 26승 FLOPs 이상인 시스템으로 규정했다. 이는 미국·EU 등 해외 규범을 참고해 설정된 기준이다. 고영향AI 여부는 사용영역, 기본권 침해 가능성, 위험의 중대성과 빈도 등을 종합적으로 고려해 판단하며, 확인 절차는 기본 30일 이내, 필요 시 1회 30일 연장할 수 있도록 했다. AI사업자가 자율적으로 시행하는 '인공지능 영향평가' 제도의 실효성도 강화했다. 영향평가에는 ▲영향받는 기본권과 대상 ▲영향의 내용 및 범위 ▲위험 완화 방안 ▲피해 예방·복구 계획 등이 포함된다. 과기정통부는 시행 초기 제도의 현장 안착을 위해 과태료 부과를 최소 1년 이상 유예하는 계도기간을 운영하고, 기업을 지원하기 위한 'AI기본법 통합안내지원센터(가칭)'를 신설할 계획이다. 이 기간 동안 기업의 의무 이행을 돕는 상담·가이드라인 제공 및 컨설팅도 병행된다. 아울러 과기정통부는 AI검·인증 및 영향평가 수행 비용을 지원하기 위한 예산을 확보하고, 투명성 의무와 고영향AI 사업자 책무에 대한 전문가 컨설팅을 제공할 예정이다. 배경훈 과기정통부 장관은 "AI기본법 시행령 제정안은 AI G3 강국 지위를 확고히 하기 위한 제도적 초석이 될 것"이라며 "입법예고 기간 동안 현장의 다양한 의견을 수렴하여 AI산업 발전과 안전·신뢰 기반 조성이라는 입법취지를 시행령에 잘 반영할 수 있도록 철저히 준비하겠다"고 말했다. 한편, 입법예고된 시행령 제정안은 과기정통부 홈페이지의 '입법·행정예고' 게시판에서 확인할 수 있으며, 의견 제출은 다음 달 22일까지 이메일이나 우편을 통해 가능하다. dconnect@newspim.com 2025-11-12 12:00

사진

노만석, 거취 등 질문엔 '묵묵부답' [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 검찰의 '대장동 개발 비리 특혜 사건' 항소포기 결정으로 사퇴 압박을 받고 있는 노만석 검찰총장 직무대행(대검찰청 차장검사)이 12일 아무런 입장 표명 없이 출근했다. 노 직무대행은 이날 오전 8시40분께 대검 출근길에 '용퇴 요구가 나오는데 입장이 있는가', '이진수 법무부 차관으로부터 수사지휘권 언급을 들었는가'라는 질문에 아무런 대답을 하지 않고 청사로 들어갔다. 그는 전날 하루 연가를 내고 자택에서 거취를 고민한 것으로 알려졌다. 검찰의 대장동 1심 항소포기 이후 파장이 계속해서 커지는 모양새다. [서울=뉴스핌] 양윤모 기자 = 대장동 사건 항소 포기 사태로 검찰 내부에서 사퇴 압박을 받는 노만석 검찰총장 직무대행이 하루 휴가를 마치고 12일 오전 업무복귀를 위해 대검찰청 청사로 출근하고 있다. 2025.11.12 yym58@newspim.com 항소포기 이후 대장동 수사·공판팀은 대검과 서울중앙지검 지휘부가 부당한 지시와 지휘를 통해 항소를 막았다고 주장했고, 대장동 사건을 수사했던 강백신 대구고검 검사는 "법무부 장차관의 반대가 있었다고 들었다"고 전했다. 이와 관련해 노 직무대행은 입장문을 통해 "법무부 의견도 참고한 후 항소를 제기하지 않는 것이 타당하다고 판단했다"며 "검찰총장 대행인 저의 책임하에 (정진우) 중앙지검장과 협의를 거쳐 숙고 끝에 내린 결정"이라고 밝혔다. 하지만 이후 정 지검장은 대검의 지휘권은 따라야 하고 존중돼야 한다. 중앙지검의 의견을 설득했지만 관철하지 못했다"며 "대검의 지시를 수용하지만 중앙지검의 의견이 다르다는 점을 명확히 하고 이번 상황에 책임을 지기 위해 사의를 표명했다"고 반박했다. 특히 대장동 사건이 이재명 대통령의 주요 사건 중 하나였던 만큼 정성호 법무부 장관 등 윗선 개입 논란도 계속되고 있다. [서울=뉴스핌] 양윤모 기자 = 대장동 사건 항소 포기 사태로 검찰 내부에서 사퇴 압박을 받는 노만석 검찰총장 직무대행이 하루 휴가를 마치고 12일 오전 업무복귀를 위해 대검찰청 청사로 출근하고 있다. 2025.11.12 yym58@newspim.com 이에 전국 검사장 18명과 차장검사급인 지청장 등은 노 직무대행에게 항소포기 경위에 대한 구체적 설명을 요구하고, 일각에선 사퇴를 요구하고 있다. 노 직무대행은 지난 10일 평검사인 대검 연구관들이 사퇴를 요구한 자리에서 "용산·법무부와의 관계 등을 고려할 수밖에 없었다"는 취지로 말하고, 같은날 대검 과장들과 면담 자리에선 이 차관으로부터 항소 관련 우려를 받았다고 밝히며 사실상 법무부의 압박이 있었다는 점을 시인한 것으로 알려졌다. 하지만 정 장관은 "'신중하게 잘 판단했으면 좋겠다' 정도로 의사 표현을 했다"며 대검에 항소포기에 대한 구체적 지시를 하지 않았다는 입장이다. hyun9@newspim.com 2025-11-12 09:25