전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이

프레스티지바이오 "허셉틴 바이오시밀러 내년 매출 본격화…2030년 시총 30조원 목표"

기사입력 : 2024년08월19일 15:52

최종수정 : 2024년08월19일 15:52

투즈뉴, 10월 최종 허가…마일스톤 145억원
PAUF 기반 췌장암 치료 생태계 구축 자신

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 프레스티지바이오파마가 최근 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'의 유럽 품목 허가를 획득한 가운데 내년부터 매출 시현을 본격화하고 2030년 시가 총액 30조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다.

박소연 프레스티지바이오파마 그룹 회장은 19일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 기업설명회를 열고 "프레스티지바이오는 바이오시밀러부터 항체신약까지 개발 가능한 풀 벨류 체인 테크놀로지를 갖췄다"며 이같이 말했다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 박소연 프레스티지바이오파마 그룹 회장이 19일 열린 기업설명회에서 사업 현황에 대해 설명하고 있다. 2024.08.19 sykim@newspim.com

유럽 판매를 앞두고 있는 투즈뉴는 다국적 제약사 로슈의 유방암·전이성 위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 오는 10월 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받을 예정이다.

판매가 개시되면 프레스티지바이오는 145억원의 마일스톤을 수령할 전망이다. 현재 중동과 러시아 등에서도 승인 심사 절차를 밟고 있으며 연내 승인이 예상된다

박 회장은 "투즈뉴는 굉장히 우수한 바이오시밀러로 품질 뿐만 아니라 공정, 제품 모두 좋다. 임상을 진행했을 때 원약과의 동등성이 우수했다"며 "글로벌 시장 10% 점유를 목표로 하고 있으며 현재 나와 있는 허셉틴 바이오시밀러가 7개이기 때문에 충분히 달성할 수 있는 목표"라고 자신했다.

프레스티지바이오는 상장 초기부터 투즈뉴와 같은 바이오시밀러로 캐시카우를 창출하되 항체신약과 플랫폼을 통해 성장성을 확보하는 '투트랙 전략'을 펼쳐왔다.

박 회장은 이날 핵심 파이프라인 중 하나인 췌장암 항체신약 'PBP1510'의 임상 1상에서 유의미한 결과가 도출됐다고 밝혔다. 내년 초 1상을 마무리하고 2상으로 가는데 큰 무리가 없을 것으로 내다보고 있다.

박 회장은 "스페인에서 임상 1상이 진행 중인 가운데 단독 요법 그룹에서 병변 성장 억제 또는 중단 현상이 관찰됐다"며 "약물의 활성 신호와 용량, 반응의 상관관계를 시사하는 결과"라고 설명했다.

PBP1510은 췌장암에서 80%이상 발현되는 'PAUF(췌관선암 과발현 인자)' 단백질을 중화시키는 세계 최초의 췌장암 항체신약으로 개발 중인 약물이다.

박 회장은 "췌장암 임상에 성공하면 PAUF 인자와 상관 관계가 있는 난소암으로 적응증을 확장할 예정이다. 난소암 임상은 2026년도 오픈할 것으로 예상된다"며 "전립선암 또한 PAUF와 관련이 있어 연구 결과가 나오면 공개하겠다"고 했다.

프레스티지바이오는 PBP1510의 임상을 성공적으로 마무리 짓고 2028년 미국 식품의약국(FDA)의 가속 승인을 거쳐 상용화할 계획이다. 매출 목표는 2026년 3000억원, 2030년 2조4800억원으로 세웠다. 췌장암 치료제의 경우 표적치료제가 없는 만큼 10조원 이상의 기술이전 성과도 기대하고 있다.

아울러 PAUF 기반의 췌장암 치료 생태계를 구축하기 위해 내년 중 진단키트 출시도 앞두고 있다. 혈중에 미량으로 존재하는 췌장암 바이오마커 PAUF가 췌장암 환자에서 정상인보다 약 2배 높은 가운데 간단한 혈액 검사로 췌장암을 예측하는 방식이다.

박 회장은 "췌장암은 진단 됐을 때 이미 4기인 경우가 많다. 기존에 췌장암을 정복하기 위한 전략은 다 틀렸기 때문에 PAUF 기반의 췌장암 정복 전략을 짰다"며 "치료제도 중요하지만 진단이 굉장히 중요하다고 생각해 변별력을 높이는 실험을 계속 진행하고 있다"고 전했다.

이어 "CDMO(위탁생산개발) 자회사 프레스티지바이오파마는 생산전진기지로서 현재 투즈뉴 생산 준비 중이며 연내 수주 계약 성과도 예상된다"며 "바이오시밀러의 안정성과 항체신약의 성장성을 통해 2030년 시가총액 30조원 목표 달성을 향해 나아가겠다"고 말했다.

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
'서부지법 난동' 4명 오늘 선고 [서울=뉴스핌] 조승진 기자 = 지난 1월 서울서부지법 난동 사태 당시 언론사 취재진을 폭행하거나, 법원에 난입하는 등 혐의로 재판에 넘겨진 이들에 대한 법원의 선고가 16일 내려진다. 서울서부지법 형사합의11부(재판장 김우현)는 이날 오전 10시 우 모 씨 등 4명의 선고기일을 연다. 지난 1월 19일 오전 서울 마포구 서울서부지방법원 청사 유리창과 벽면이 파손되어 있다. 이날 윤석열 대통령 구속영장이 발부되자 윤 대통령 지지자들이 서울서부지법에 난입해 유리창을 깨고 집기를 훼손하는 등 난동을 부려 경찰이 강제진압에 나섰다. [사진=뉴스핌 DB] 우 씨는 지난 1월18일 서부지법에서 취재 중이던 MBC 취재진에게 가방을 휘둘러 전치 2주의 상해를 입힌 혐의를 받는다. 남 모 씨와 이 모 씨는 시위대를 법원 밖으로 이동시키려던 경찰을 폭행한 혐의(공무집행방해 등)를 받는다. 안 모 씨는 서부지법 경내에 들어간 혐의(건조물침입)다. 지난 30일 결심공판에서 검찰은 우 씨, 남 씨, 이 씨에게 징역 1년 6개월, 안 씨에게 징역 1년을 구형했다. 피고인들은 모두 죄를 반성하며 선처를 호소했다. 앞서 '서부지법 난동' 첫 판결이 나온 지난 14일, 서부지법 형사6단독 김진성 판사는 특수건조물침입 등 혐의를 받는 김 모 씨와 소 모 씨에게 징역 1년 6개월과 징역 1년을 각각 선고했다. chogiza@newspim.com 2025-05-16 07:26
사진
사직 전공의 복귀 수요조사 마무리 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 대한수련병원협의회가 정부에 전공의 복귀를 위한 '5월 추가 모집'을 공식 건의할 예정이다. 14일 의료계에 따르면 전공의 수련병원 단체인 대한수련병원협의회는 사직 전공의를 대상으로 복귀 희망 여부를 조사한 설문 결과를 마무리했다.  복지부는 지난 7일 이달 중 복귀를 원하는 사진전공의를 대상으로 복귀 방안을 검토하겠다고 밝힌 바 있다. 전공의 수련은 3월과 9월에 각각 상·하반기 일정을 게시한다. 만일 사직전공의가 하반기 모집에 맞춰 복귀하면 다음 해 2월에 실시되는 전문의 시험에 응시할 수 없다. 이에 일부 사직 전공의들이 복귀할 방안을 요구했고, 복지부가 추가 모집을 검토하겠다고 밝힌 것이다.  다만 복지부는 복귀 의사가 확인돼야 추가 모집을 검토하겠다는 조건을 내걸었다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 정부가 복귀 움직임을 보이지 않고 있는 사직 전공의를 대상으로 추가 모집을 실시할 예정이다. 사진은 6일 서울시내 한 대학병원의 의료진 모습. 2025.02.06 yooksa@newspim.com 이에 따라 수련병원협의회는 사직 전공의 복귀 의사를 파악하기 위해 지난 8일부터 설문조사를 실시했다. 조사에 참여한 전공의 중 절반가량은 '조건부 복귀'를 희망한 것으로 알려졌다. 5월 복귀 시 수련 인정, 필수의료 정책패키지 재논의, 제대 후 복귀 보장 등을 조건으로 내세웠다. 아직까지 실제 복귀 의사를 밝힌 사직 전공의는 미미한 수준이다. 앞서 대한의학회가 시행한 설문 조사에서 복귀 의사를 밝힌 사직 전공의는 300명에 불과했다. 복지부에 따르면 전국 수련 병원에서 근무 중인 전공의는 올해 3월 기준 1672명으로 지난해 전공의 집단 사직 이전 1만3531명 대비 12.4% 수준이다. 전공의 사직 이전의 50%(6765명)까지 돌아오려면 최소 5093명이 돌아와야 한다. 익명을 요청한 한 사직 전공의는 "바뀐 게 없는데 복귀하겠느냐"며 "복귀하지 않겠다는 전공의가 대부분"이라고 상황을 설명했다. 한편, 복지부는 의료 단체들의 설문 조사 결과를 받은 후 추가 모집 결정을 구체적으로 검토할 예정이다. 다만 복귀 마지노선이 5월인 점을 감안해 조속히 결정한다는 입장이다.  복지부 관계자는 "오늘 오후 기준 전달 받은 설문 결과는 없다"며 "설문 조사 결과를 받게 되면 검토할 예정"이라고 설명했다. sdk1991@newspim.com 2025-05-14 17:18
안다쇼핑
Top으로 이동