"美FDA가 코호트 추가 권고...이례적인 케이스"
[서울=뉴스핌] 황선중 기자 = 한양증권이 면역항암제 개발 분야에서 엔케이맥스의 잠재력을 높이 평가했다. 투자의견과 목표주가는 따로 제시하지 않았다.
김태엽 한양증권 연구원은 15일 보고서를 통해 "엔케이맥스는 미국서 진행 중인 1상 프로토콜을 자사 면역항암제 'SNK01' 단독투여 임상에서 또 다른 면역항암제 '바벤시오' 병용투여 임상으로 변경했다"고 말했다.
[로고=엔케이맥스] |
김 연구원은 "또 동정적 사용을 통해 항암제 시장의 주류인 '키트루다' 병용투여를 진행한 결과 우수한 치료효과가 확인돼 미국 식품의약국(FDA) 측에서 코호트 추가를 권고한 것은 상당히 이례적인 케이스"라고 설명했다.
그러면서 "전임상 결과를 제출하지 않고 임상 변경 프로토콜을 승인 받은 것은 면역관문억제제 병용투여에서 유의미한 결과를 나타낸 것의 반증"이라고 덧붙였다.
아울러 "특히 공동임상 과정에서 바벤시오를 무상제공 받으면서 많은 비용을 절감했고, 긍정적인 결과가 도출될 경우 추가적인 파트너사 컨택 없이 머크나 화이자를 통한 빠른 기술수출(LO) 가능성도 존재한다"고 했다.
김 연구원은 NK세포제에 대해선 "면역항암제로 CAR-T가 언급돼 왔으나 결정적 부작용이 존재하는 반면 NK의 경우 뇌와 장기독성 등이 거의 조재하지 않는다"고 평가했다.
sunjay@newspim.com