식약처, 지난 7월 22일 2건 더해 현재까지 총 4건 지정
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품의약품안전처는 파킨슨병 진단을 보조하는 '의료용진단보조소프트웨어'와 유방암 수술을 보조하는 '네비게이션의료용입체정위기' 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 28일 밝혔다.
이번 혁신의료기기 지정은 지난 7월 22일에 최초 지정된 2개 제품에 이어 추가로 지정된 것으로, 식약처는 현재까지 총 4종을 혁신의료기기로 지정했다.
[자료=식품의약품안전처] |
파킨슨병 진단을 보조하는 '의료영상진단보조소프트웨어'는 인공지능(AI) 기술을 적용해 휴런이 개발 중인 소프트웨어다.
기존에 주로 사용하는 PET·CT(양전자방출단층촬영) 진단방법이 아닌 MRI(자기공명영상)로 특정 뇌 손상 부위의 이상 징후를 파악해 의료인의 진단을 보조하는 제품으로, 진단기술의 차별성을 인정받았다.
스키아의 '네비게이션의료용입체정위기'는 증강현실로 유방 종양의 위치를 보여줘 수술 시 보조 목적으로 사용할 수 있도록 개발 중인 제품이다.
유방암 환자의 유방 CT 영상과 실제 몸 영상을 조합하는 증강현실 기술로 재구성한 3차원 영상을 의료인에게 제공해 종양의 제거 부위를 보다 정확하게 안내한다.
식약처 관계자는 "앞으로도 혁신의료기기 지정을 통해 첨단기술이 적용된 의료기기의 개발 및 신속 제품화를 지속적으로 지원하고 국민들이 새로운 치료 기술을 보다 빠르게 제공받을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
hoan@newspim.com