[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 품질고도화 시스템(QbD, Quality by Design)에 관심 있는 제약업체를 대상으로 맞춤형 기술 컨설팅 및 이론‧실습교육 사업을 실시한다고 5일 밝혔다.

의약품 품질고도화 시스템은 의약품국제조화회의(ICH)의 제조·품질관리 국제기준으로 실시간으로 제품에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다.

[사진=식품의약품안전처]

이번 사업은 QbD 적용 의약품 개발을 위한 ▲현장지원 등 맞춤형 컨설팅 ▲스마트공장 핵심인재 양성 이론·실습 교육 등으로 구성된다.

지원 규모는 맞춤형 컨설팅의 경우 2개 업체를 선정‧지원할 예정이며 교육사업은 올해 총 2회(9~10월)에 걸쳐 각 20명씩 4일간 실시된다.

QbD 컨설팅은 오는 26일까지 한국제약바이오협회를 통해 신청 가능하며 자세한 사항은 협회 홈페이지(kpbma.or.kr)에서 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 "앞으로 4차 산업혁명을 제약산업이 주도할 수 있도록 스마트공장 선도 제약기업을 육성하고 핵심인력을 양성하는 등 국제경쟁력을 높일 수 있도록 업계와 함께 노력해 나가겠다"고 밝혔다.

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