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[2019 바이오] 신라젠·헬릭스미스 임상 실패 충격…기술수출 NASH 주목

기사입력 : 2019년12월30일 11:30

최종수정 : 2019년12월30일 13:13

글로벌 임상 3상 및 FDA의 벽은 높았다
유망한 NASH 신약, 조기 단계 기술이전

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 2019년 제약·바이오 섹터는 최악의 한 해를 보냈다. 코오롱생명과학 세포주 논란부터 시작해 신라젠과 헬릭스미스 등의 임상 실패가 이어졌다. 시가총액 순위가 재편될 정도의 사태들로 암울한 한 해였지만, 간간이 전해진 조단위 규모의 대규모 기술이전 성과 소식은 국내 바이오산업에 한 줄기 빛이 돼줬다.

◇ 임상 실패 후폭풍…바이오 본업에 대한 의구심 증폭

올해 제약·바이오업계는 이른바 '대장주'들의 연이은 글로벌 임상 실패 소식으로 얼룩졌다. 특히 지난 3월 코오롱티슈진 및 코오롱생명과학의 골관절염치료제 '인보사' 사태는 한국 바이오 역사상 유례 없는 일이었다.

국내 최초 허가를 받은 유전자치료제 '인보사'의 2액 성분이 '연골세포'가 아니라 '태아신장유래세포주(293유래세포)'로 드러난 것이다. 미국 유명 세포은행의 가이드라인에는 '293세포'는 '종양유발 가능성'이 있으므로, 외부 바이러스 증식에 사용하고 사람 치료 약으로 사용하지 않는다고 명시돼 있다.

코오롱생명과학 지난 1년 주가 추이. [사진=네이버금융]

국회 보건복지위원회 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 2014년부터 올해 8월 11일까지 총 329건의 부작용 중 종양 관련 사례가 8건으로 보고됐다. 종양의 종류는 악성자궁내막신생물, 위암종 2건, 췌장암, 간신생물, 여성악성유방신생물, 악성자궁내막신생물, 이차암종이었다.

식약처는 인보사의 품목허가를 취소했고, 3700여 명의 투약환자에 대한 추적검사를 진행하고 있다. 한국거래소는 코오롱티슈진의 거래를 정지한 상황이다.

시가총액 상위권을 차지하고 있던 대장주들의 임상 실패 소식은 무엇보다 신약 개발 능력의 근본적인 의구심을 증폭시켰다.

신라젠은 무용성 평가 결과 항암바이러스 물질 '펙사벡'의 간암 글로벌 임상 3상 조기 종료를 발표했다. 헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스 당뇨병성신경병증(VM202-DPN) 글로벌 임상 3상에서 약물혼용이라는 오명을 썼다. 메지온은 폰탄수술 치료제 '유데나필' 글로벌 임상 3상, 에이치엘비는 위암 3차 치료 물질 '리보세라닙'의 글로벌 임상 3상에서 1차 평가지표를 입증하지 못했다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포치료제 '퓨어스템 AD주'의 국내 임상 3상 결과 목표 달성에 실패했다.

이들 바이오 기업들의 공통점은 임상 3상 성공 기대감 덕에 제대로 된 실적 없이도 시총 2조~4조 원까지 올라왔다. 증권가 리포트 역시 성공에 대한 잠재력을 목표 주가에 부여하면서 주가가 고공행진했다.

하지만, 기대했던 임상은 결국 성공에 이르지 못 했고, 주가는 하염없이 추락했다. 연초(1월 2일) 코스닥 시총 2위였던 신라젠은 현재 26위, 4위 헬릭스미스는 8위로 내려앉았다. 2만3000원대였던 강스템바이오템의 주가는 지금에 와선 8000원대 전후 등락 중이다.

다만 에이치엘비와 메지온은 2차 지표로 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청하겠다는 계획을 밝혔고, 이에 급락했던 주가가 다소 회복된 상태다. 내년 FDA 결과에 따라 주가 향방이 결정될 것으로 전망된다.

◇ 유한양행, NASH 치료제로 2건의 글로벌 기술수출 이뤄내

임상 실패의 그림자 한켠으로 대규모 해외 기술수출(라이선스 아웃) 성공 소식이 들려오면서 국내 바이오산업은 미래 성장 동력으로서의 그 가능성이 여전히 유효함을 증명하고 있다.

유한양행이 지난 1월 비알콜성지방간염(NASH) 신약 후보물질에 대해 미국 길리어드와 7억8500만 달러(약 8823억 원) 규모의 기술수출 계약에 성공하면서 올해 R&D 성과 포문을 열었다. 임상 단계도 아닌 후보물질 초기 연구 단계에서 글로벌 빅파마에 기술이전을 한 것은 이례적이었다. 또 7월 베링거인겔하임에 NASH 치료를 위한 융합단백질을 8억7000만 달러(약 1조53억 원) 규모의 기술수출하며 연타석 홈런을 날렸다.

[사진=게티이미지뱅크]

NASH는 알코올 섭취 여부와 상관없이 지방이 비정상적으로 간에 쌓여 간손상과 섬유화를 유발하는 질환이다. NASH 환자의 약 20%는 간경변으로 발전해 간이식으로만 치료가 가능할 수 있어서 NASH 단계에서의 치료가 중요하다.

당뇨병, 고혈압과 같은 성인병 환자들에게서 발생하기 쉬운 만성 질환이며, 해마다 신규 환자 수가 늘어나고 있다. 2025년 연간 20조~30조 원 규모로 성장할 것으로 관측된다. 하지만 승인된 NASH 치료제는 없다. 이에 글로벌 빅파마들이 적극적으로 개발에 뛰어들고 있으며, 전 세계 NASH 신약 후보 물질에 눈독을 들이고 있다.

진홍국 한국투자증권 연구원은 "NASH는 미국의 경우 전체 인구의 약 3∼8%가 발병하는 것으로 집계되고 있다. C형 간염에 이어 두 번째로 간이식 빈도가 높은 질병으로, 방치하면 간암으로 이어질 수 있어 효과적인 치료제 개발이 필요하다"며 "화이자, 아스트라제네카, J&J 등 글로벌 제약사들이 치료제 개발에 집중하고 있으며, 전임상 단계에서도 기술이전이 일어나고 있다"고 설명했다.

국내에서는 한미약품(HM15211)과 동아에스티(에보글립틴), CJ헬스케어(CJ-14199), 엔지켐생명과학(EC-18) 등이 NASH 치료제를 목표로 한 신약 물질 개발에 박차를 가하고 있다.

이밖에 브릿지바이오테라퓨틱스(1조5183억 원), 알테오젠(1조6190억 원), 지아이이노베이션(9000억 원), 큐라티스(1조2000억 원) 등 바이오 벤처들의 기술수출 낭보도 눈에 띈다. 올해 국내 제약·바이오 기술수출 규모는 약 8조 원으로 추산된다.

◇ 2020년 첫 이벤트, JP모건 헬스케어 콘퍼런스

연말 제약·바이오 업계는 미국 샌프란시스코에서 2020년 1월 13~16일 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 준비에 분주하다. 미국 투자은행 JP모건이 매년 1월 50여 개 나라, 1500여 개 제약·바이오기업을 초청해 기관투자자들을 대상으로 기업설명회(IR)를 여는 자리다.

JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 올해 첫 R&D 성과인 유한양행 NASH 신약 후보물질 라이선스 아웃뿐만 아니라 지난 2015년 한미약품의 사노피 8조 원 규모 기술수출, 2018년 11월 유한양행의 1조4000억 원대 기술수출계약으로 이어지는 징검다리 역할을 톡톡히 했다.

업계 관계자는 "2020년에도 국내 제약·바이오 기업들이 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 라이선스 아웃 열매를 거둘 수 있을지 주목된다"고 전했다.

 

urim@newspim.com

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뉴욕을 뒤흔든 맘다니 돌풍 [뉴욕=뉴스핌]김근철 특파원= "빨리 뉴욕에 파트타임 일자리라도 알아봐야 할 것 같아요." 지난 주말 뉴욕 인근에 사는 지인들과의 모임 도중 나온 얘기다. 이날 저녁 자리 화제의 중심은 단연 '민주당 뉴욕 시장 후보 조란 맘다니'였다.'뉴욕 파트타임' 얘기도 맘다니 덕분에 나온 농담이다. 맘다니는 자신이 시장에 당선되면 뉴욕의 최저 임금을 시간당 30달러로 올릴 것이라고 약속했다. 지금 환율로 따지면 4만 600원 정도다. 현재 뉴욕의 최저 임금 시급은 16.50달러다. 이미 미국 내 최고 수준이다. 그런 뉴욕 최저 임금을 2배로 올리겠다는 얘기다. 물론 2030년까지라는 전제는 달렸다. 그렇다 하더라도 귀가 솔깃해질 만한 공약임은 분명하다. 비단 이날 모임뿐 아니다. 요즘 '뉴요커'들 사이에서 맘다니는 최고의 뉴스메이커다. 어디서든, 누구와든 맘다니 얘기를 꺼내면 10분~20분은 쉽게 대화를 나눌 수 있다. 그만큼 맘다니의 등장 자체가 뉴욕 사람들에게도 충격이자 파격이다. 조란 맘다니 미국 민주당 뉴욕시장 후보. [사진=로이터 뉴스핌] 뉴욕 시장 자리는 한국으로 치면 거의 서울 시장급이다. 뉴욕은 미국의 최대 도시이자, 전 세계에서 사람과 돈이 가장 많이 몰려드는 중심지다.  이런 뉴욕의 유력한 차기 시장 후보가 불과 33세라니. 그것도 아프리카 우간다에서 태어나 7세 때 뉴욕으로 이민 온 인도계 무슬림이다. 더구나 그는 26살이 되던 2018년에야 뒤늦게 미국 시민권을 취득하고 투표권을 받았다. 맘다니가 하버드 같은 아이비리그의 명문대를 졸업한 것도 아니다.  그는 평범한 학창 시절을 보내고 대학 졸업 후 저소득층 주택 압류 방지 상담사로 활동했다. 그러다가 2020년 뉴욕 주의회 하원의원 선거에 민주당 후보로 나서 선출된 것이 사회 경력의 전부다. 시쳇말로 '듣보잡' 수준이다. 예전 같았으면 뉴욕 시장 후보에 명함도 못 내밀 커리어다. 그런 맘다니가 불과 몇 개월의 선거 운동으로 민주당의 뉴욕 시장 후보가 됐다는 것은 믿기지 않는 스토리다.  그것도 뉴욕 주지사 3선에, 한때 차기 대선 후보 물망에 올랐고, 당내 유력 인사와 후원 그룹의 지원을 받는 '거물' 앤드루 쿠오모를 꺾었다. 그야말로 이변이 일어난 것이다. 민주당 전략가 트립 양은 뉴욕타임스(NYT)에 "현대 뉴욕시 역사에서 가장 큰 반전이 일어났다"고 평가했을 정도다. 맘다니는 1일 발표된 민주당 3차 경선 결과 과반이 넘는 56%를 득표했다. 이로써 그는 당당히 민주당의 뉴욕 시장 후보로 공식 선출됐다. 뉴욕은 아직도 민주당의 아성으로 불린다. 민주당 후보 공천은 뉴욕 시장 당선의 보증수표처럼 여겨진다. 뉴욕타임스(NYT)를 비롯한 미국 언론들의 관심은 이제 '맘다니 돌풍'이 과연 어디까지 이어질지에 모아진다. 숱한 전문가들은 아직 맘다니의 본선 경쟁력에 의문을 거두지 못하는 분위기다. 맘다니의 민주당 경선 승리의 발판이 됐던 급진적인 공약들이 결국 부메랑이 돼서 발목을 잡을 것이란 분석이 많다.  맘다니가 내세운 핵심 공약은 실제로 급진 좌파 성향의 포퓰리즘 정책으로 불릴 만하다. 시내버스 무임승차, 0세부터 5세까지 무료 보육 및 유치원 교육 실시, 뉴욕시 관리 아파트 임대료 동결, 값싼 시립 식료품점 설립, 부자 증세 등이 그것이다. 구체적 재정 대책이 없다는 질타와 비판이 나올 만하다. 게다가 맘다니는 학창 시절부터 팔레스타인을 지지하는 운동에 가담했다. 뉴욕과 민주당의 돈줄을 쥔 유대인들의 거부감도 크다.  민주당 주류와 온건그룹에선 벌써 부담스러운 티를 낸다. 너무 과격해서 중도층 이탈을 야기할 것이란 우려의 목소리를 낸다. 그래서 민주당을 지지하는 월가의 큰손들은 이미 온건 성향의 대항마를 찾고 있는 것으로 알려졌다. 당내 경선에서 패배했던 쿠오모 전지사나 경선에서 중도 사퇴한 에릭 애덤스 뉴욕 시장이 독립 출마 형태로 시장 선거에 나서려는 것과도 이와 연결돼 있다. 도널드 트럼프 대통령도 일찌감치 맘다니를 '100% 공산주의자 미친 놈'이라고 부르며 파상 공세를 퍼붓는 중이다.  급진 좌파 프레임을 씌워 민주당 전체를 싸잡아 비판하려는 의도도 깔려있다. 트럼프와 공화당은 색깔론 공세에 더해 민주당 측 후보 난립을 잘 이용하면 뉴욕 시장까지 손에 쥘 수 있겠다는 기대도 하고 있는 눈치다.  지하철에 탑승한 조란 맘다니 미국 민주당 뉴욕 시장 후보. [사진=로이터 뉴스핌] 이런 정치판의 셈법과 보도를 따라가다 보면 '맘다니가 11월 4일 선거에서 뉴욕 시장에 당선되기는 힘들겠구나' 하는 생각도 든다. 최근에 월가 금융기관에서 오래 기간 일했던 지인을 만난 자리에서도 '만다니의 한계'에 대해 얘기를 나눴다. 하지만 그의 견해는 좀 달랐다. 자신의 사무실에 근무하는 한 직원 때문에 생각이 바뀌었다고 한다. 그 직원은 줄곧 보수 성향을 보여왔고 지난 대선에서도 트럼프를 열렬히 지지했다고 한다. 그런 사람이 이번에 민주당 경선에 참여해 맘다니에게 표를 던졌다. 이유를 물으니, "뉴욕에서 사는 게 너무 힘들다. 물가가 미쳤다. 부자들은 상관없겠지만 우리 같은 단순 사무직은 열심히 일해도 렌트비, 교통비, 식료품비 내기에도 너무 벅차다. 내게 이념은 크게 상관없고, 누구라도 이 힘든 생활에 도움을 준다면 표를 안 찍을 이유가 없다"라는 답이 돌아왔다고 한다. 이 말을 들으니 맘다니의 공식 홈페이지 첫 화면에 큼직하게 적힌 슬로건이 새삼 머릿속에 다시 선명히 떠올랐다. "조란 맘다니는 뉴욕의 근로자들의 생활비를 낮추기 위해 시장직에 도전하고 있습니다"였다. 맘다니는 얼마전 NBC 방송의 간판 시사 프로그램 '미트 더 프레스'에 출연해 자신을 공산주의자라고 공격한 트럼프의 언급에 "나는 공산주의자가 아니다."라고 반박했다. 그리고는 "나는 트럼프가 힘을 실어주겠다고 대선 운동 기간 약속했던 바로 그 노동자들을 위해 싸우고 있다. 트럼프 대통령은 이후 그들을 배신해왔다"라고 말했다. '빨갱이 프레임'을 씌우는 트럼프에게 시원하게 한 방 먹이면서 자신이 노동자들을 위한 진짜 일꾼임을 드러내는 패기와 영리함이 번뜩이는 발언이다. 그래서 맘다니가 이념 프레임의 덫에 갇히지 않고, 뉴욕 시민의 민생과 민심을 파고드는데 성공한다면 '정말 큰일을 낼 수도 있겠다'는 생각도 든다. 그건 그가 뉴욕 시장에 당선된다는 의미만이 아니다. 인류 역사상 가장 풍요롭다는 21세기에도 팍팍안 일상을 견뎌내야 하는 노동자 계층과 밀레니얼 세대들에게 과거의 이념과 정치적 문법의 약발이 먹히지 않는다는 점을 확인시켜줄 '사건'이 될 수 있다.  맘다니 열풍과 논란이 뉴욕의 일회성 정치 이벤트로 그치지 않고 앞으로도 계속 증폭되고 변모하면서 확산될 것이란 예감이 드는 이유다.   kckim100@newspim.com 2025-07-03 04:16
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트럼프 "머스크 추방도 검토" [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 도널드 트럼프 미국 대통령이 기자들에게 "(일론) 머스크의 추방 문제도 고민해보겠다"고 발언하며, 두 사람 간 갈등이 또 한 번 수위를 높였다. 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 트럼프의 감세·재정 법안을 비판한 데 이어, 트럼프는 머스크의 정부 보조금과 계약에 대한 전수조사와 함께 추방 가능성까지 언급해 정치적·법적 논란이 확산되고 있다. 트럼프는 1일(현지시간) 백악관 앞에서 기자들과 만난 자리에서 "머스크를 추방할 수 있느냐"는 질문에 "모르겠다. 한번 살펴보겠다(I don't know, we'll have to take a look)"고 답했다. 그는 이어 "머스크는 많은 보조금을 받았으며, 전기촤 의무화 폐지에 매우 화가난 듯 하다"고 덧붙였다. 도널드 트럼프 미국 대통령과 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO).[사진=로이터 뉴스핌] 2025.06.21 mj72284@newspim.com 트럼프는 전기차 강제 규정을 "바이든 시대의 유산"으로 규정하고 폐지를 추진 중이다. 그는 "나는 전기차를 원하지 않는다. 휘발유도, 하이브리드도, 언젠가는 수소차도 원할 수 있다"며 "다만 수소차는 터지면 5블록 떨어진 데서 시신을 찾는다"고 비꼬기도 했다. 트럼프의 '추방' 발언이 담긴 클립이 퍼지자, 머스크는 X(옛 트위터)에 "이걸 더 키우고 싶어 죽겠지만, 지금은 참겠다"고 의미심장한 글을 올렸다. 이 논란은 머스크가 트럼프의 '크고 아름다운 하나의 법안 법(OBBBA)'을 "완전히 미치고 파괴적 법안"이라며 비판한 데서 촉발됐다. 트럼프는 이에 대해 "머스크는 역사상 가장 많은 보조금을 받은 사람"이라며, 정부효율성부(DOGE)가 머스크의 보조금 수혜 내역을 조사할 필요가 있다고 응수했다. 이어 트럼프는 "보조금이 없으면 로켓 발사도, 전기차 생산도 못할 것"이라고 몰아세웠다. 전문가들은 연방정부의 보조금·계약 중단이나 규제 강화 가능성을 주목하고 있으며, 이는 테슬라와 스페이스X의 사업에 실질적인 타격으로 이어질 여지가 있다고 지적한다. 머스크는 세금안 반대뿐 아니라 "새로운 정당(America Party)을 만들겠다"고 맞불을 놓으며 대선 기간부터 이어온 트럼프와 머스크 간 '브로맨스'가 균열 조짐을 보이고 있다. koinwon@newspim.com 2025-07-01 22:23
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