[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 ‘바이리시’의 국내 발매를 추진한다고 15일 밝혔다.
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| [이미지=광동제약] |
바이리시는 여성의 저활동성 성욕장애(HSDD) 치료 목적으로 개발된 신약 물질 '브레멜라노타이드'(Bremelanotide)의 제품명이다.
바이리시는 성적 반응이나 욕구를 활성화시키는 기전으로 작용하며, 일회용 펜 타입의 피하 주사 형태로 의사 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가 투여한다. 저활동성 성욕장애로 진단 받은 폐경기 전 여성 1267명을 대상으로 미국에서 임상 3상을 진행한 결과, 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소 모두에서 유의미한 개선 수치를 보였다.
광동제약은 2017년 11월 개발사인 미국의 팰러틴 테크놀로지스(Palatin Technologies)와 국내 발매 후 최소 10년간 독점 판매 권리를 확보하는 내용의 라이선스 계약을 체결했다.
현재 광동제약은 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 식품의약품안전처와 협의하고 있다. 올해 3분기 내에 임상시험허가신청(IND)을 제출할 계획이다. 바이리시의 미국 내 발매는 올해 9월 중으로 예정돼 있으며, 국내 발매는 2022년경으로 예상된다.
광동제약 관계자는 “바이리시가 여성의 삶의 질 개선에 큰 기여를 할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 다양한 신약의 국내 도입 및 연구에 힘쓸 계획”이라고 말했다.
allzero@newspim.com













