[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 신라젠은 지난 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)'에서 신약 후보물질 '펙사벡'과 다국적제약사 아스트라제네카의 면역항암제를 함께 투여한 임상 1상의 중간 안전성 결과를 공개했다고 21일 발표했다.
회사는 국립암연구소(NCI)의 주관으로 임상 1상을 진행하고 있다. NCI는 화학요법에 실패한 대장암 환자와 면역항암제 단독 요법에 실패한 대장암 환자 12명을 대상으로 펙사벡과 아스트라제네카의 면역항암제 '더발루맙'(상품명 임핀지)을 정맥 투여했다.
임상을 통해 회사는 안전성을 입증할 만한 유의미한 데이터를 확보했다. 부작용 대부분은 경미한 수준인 발열, 오한, 피로 등에 그쳤다.
신라젠 관계자는 "환자군을 최대 35명까지 모집할 계획"이라며 "펙사벡·더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 펙사벡과 면역관문억제제 병용투여가 항종양 면역을 증가시키는지를 확인할 것"이라고 말했다.
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