내년 상반기 임상 1상 돌입
[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 한미약품의 파트너사인 아테넥스가 주사제를 먹는 약으로 전환하는 기반 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'를 적용한 신약을 개발한다.
아테넥스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사제인 '할라벤'을 먹는 약으로 전환한 신약 후보물질 'Eribulin ORA'의 임상시험 승인(IND)을 받았다고 30일 발표했다.
회사는 내년 상반기 내 임상 1상을 시작할 방침이다.
할라벤은 일본 제약기업 에자이가 정맥 주사용으로 개발한 항암제다. 지난해에만 전 세계에서 3억6000만달러(약 4000억원)의 매출을 기록했다.
아테넥스는 할라벤에 한미약품의 기반 기술인 오라스커버리를 적용해 먹는 약으로 개발하겠다는 전략이다. 오라스커버리는 기존 주사제를 먹는 약(경구용)으로 전환하는 기술로, 2011년 아테넥스에 기술수출 됐다.
아테넥스측은 "이번 개발은 오라스커버리의 적용 가능성을 확대하고, 나아가 아테넥스가 항암제 개발 메이저 제약사로 거듭나는 계기가 될 것"이라고 말했다.
아테넥스는 이번 신약후보 물질 외에도 오라스커버리를 적용한 경구 항암신약 '오락솔(Oraxol)'의 임상 3상을 진행 중이다. 현재 유방암 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있으며, 내년 중에 결과가 나올 것으로 보인다.
오락솔은 지난해 12월 영국보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신치료제(PIM)로 지정됐다. 중국에서 2건의 임상 승인을 받았다. 또 지난 4월에는 FDA로부터 혈관 육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.
keun@newspim.com
