'LBAL' 최근 국내 임상3상 식약처 승인받아...내년 임상종료 목표
[뉴스핌=박예슬 기자] LG생명과학이 '휴미라' 바이오시밀러(복제약) 류마티스관절염 치료제 'LBAL'이 국내 임상 3상에 돌입한다. 이로써 국내업체가 개발해 임상3상 허가를 받은 바이오시밀러만 8품목이 됐다.
31일 업계에 따르면 LG생명과학은 지난 27일 식품의약품안전처로부터 LBAL의 임상3상 허가를 받았다.
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LG생명과학이 내년 중 입주 예정인 LG사이언스파크 조감도. <사진=LG생명과학> |
이번 임상은 한국에서는 LG생명과학이 진행하며 일본에서는 파트너사인 모치다제약이 각각 진행하게 된다. 모치다제약은 해당 제품의 일본 내 개발 및 판권을 보유하고 있다.
LG생명과학 관계자는 "임상에 관한 구체적인 사항은 비공개로 진행하고 있다"며 "내년 중 임상을 종료하고 2018년쯤 출시할 것을 목표로 하고 있다"고 밝혔다.
한편, 휴미라는 글로벌제약사 애브비가 개발한 항체의약품으로 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등을 적응증으로 하고 있다.
국내 제약사 중 휴미라 바이오시밀러를 개발하고 있는 곳으로는 LG생명과학 외 삼성바이오에피스가 'SB5'로 지난해 7월 임상3상을 진행했다. 셀트리온도 휴미라 바이오시밀러 제품의 임상시험을 연내 진행할 예정인 것으로 알려졌다.
[뉴스핌 Newspim] 박예슬 기자 (ruthy@newspim.com)