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[뉴스핌=김신정 기자] SK케미칼은 파트너사인 호주의 다국적 제약사 CSL이 유럽의약품감독국(EMA)에 혈우병치료제 바이오 신약 물질인 'NBP601'의 시판 허가를 신청했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음이다.
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| <CI=SK케미칼> |
NBP601은 SK케미칼이 개발해 지난 2009년 호주 CSL에 기술 수출한 국내 최초 유전자재조합 바이오 신약 혈우병 치료제다.
SK케미칼은 CSL과 함께 미국과 유럽에서 진행한 글로벌 임상시험 결과 기존 약물보다 효능은 개선되고 부작용은 나타나지 않았다고 설명했다.
SK케미칼은 "7월 미국 식품의약국(FDA)에 이어 EU에 시판 허가를 신청함으로써 SK케미칼의 연구개발(R&D) 기술력을 해외 시장에서 인정받은 것"이라고 전했다.
[뉴스핌 Newspim] 김신정 기자 (aza@newspim.com)
