[뉴스핌=이동훈 기자] 일양약품은 차세대 수퍼 백혈병 치료제 '라도티닙 (프로젝트명:IY5511)'을 24일 식약청(KFDA)에 임상3상 승인을 신청했다고 이날 밝혔다.
임상 1·2상 동시 진행 후 3년 만에 임상3상 IND 승인을 신청한 '라도티닙'은 우수한 임상효과를 바탕으로 수퍼 백혈병 치료제 시장경쟁에 한발 더 나아가게 됐다.
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이번 임상3상 승인 신청은 국내외 동시 진행된 임상1·2상 결과의 막대한 자료 분석과 보다 정확하고 심층적인 임상결과 데이터 작업에 충분한 시간을 할애해 신청을 완료했다.
임상 3상은 임상 1·2상을 주관한 가톨릭의대 서울성모병원 혈액종양내과 김동욱 교수팀이 주관하게 되며, 약 250여명의 임상환자와 임상 사이트를 대대적으로 넓혀 국내는 물론 다국적으로 임상을 진행할 예정이다.
'라도티닙'은 연간 국내 시장규모 1000억원에 이르는 백혈병 치료제 시장의 국산화 대체와 약 2500여명의 만성골수성백혈병 환자 및 매년 300여명의 신규환자에게 많은 기대가 되고 있는 약물이다.
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[뉴스핌 Newspim]이동훈 기자 (leedh@newspim.com)