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[뉴스핌=김양섭 기자] 아시아 첫 조류독감 예방용 DNA백신의 임상시험이 국내에서 시작됐다.
VGX인터내셔널(대표이사 김병진)은 조류독감 예방용 DNA백신(VGX-3400)에 대한 임상시험을 연세대 세브란스병원에서 첫 피험자 접종을 시작으로 본격 개시했다고 31일 밝혔다. 아시아 지역에서 인플루엔자 DNA백신에 대한 임상시험이 시작된 것은 이번이 처음이다.
이번 임상1상 시험은 25~39세 사이의 건강한 피험자 30명을 대상으로 연대 세브란스병원과 고대 안암병원에서 진행되며, 인체에서의 안전성과 내약성, 면역원성 등을 검증하게 된다. 임상시험에 사용되는 DNA백신은 VGX인터내셔널의 CMO 자회사인 미국 VGXI, Inc.에서 생산했다.
VGX-3400은 바이러스를 약화시키거나 사멸시켜 만든 기존 독감백신과 달리 항원 단백질을 발현하는 플라스미드(작은 원형 구조의 DNA조각)를 기반으로 하는 3세대 DNA백신이다. 플라스미드가 항원 유전자를 세포 속으로 운반하면, 세포에서는 이 유전자로 항원 단백질을 만들어내는데, 이 항원 단백질에 대한 면역반응이 일어나면서 면역력을 갖게 되는 것이 DNA백신의 작용 원리다. 기존 조류독감 백신은 소수의 특정 조류독감 변종(Clade)만을 방어하는데 비해 VGX-3400은 고병원성(H5N1) 조류독감과 변종들까지도 방어가 가능한 것으로 동물실험 결과 입증되었다.
또한 기존 백신은 유정란 또는 세포 배양 방식으로 생산되는데 비해 DNA백신인 VGX-3400은 미생물 배양 방식으로 생산되기 때문에 현재 최소 3~6개월 가량 소요되는 생산기간을 절반 이상 단축이 가능하다. 상용화에 성공할 경우 단기간에 대량생산이 가능하기 때문에 대유행성 독감 발병에 신속한 대응이 가능하고, 유효기간이 길어 백신의 대량 소각에 따른 경제적 피해도 줄일 수 것으로 기대된다.
김병진 대표이사는 “기존의 백신이 이제까지 인류의 건강과 수명연장에 크게 공헌했지만 신종플루를 통해 경험했듯이 대유행성 독감의 발병에는 아직까지 충분한 대안이 되지 못하는 실정이다. 우리는 DNA백신이 조류독감 등의 인플루엔자로부터 인류를 보호해줄 대안이 되리라 기대한다. 특히 지난 10년간의 기술 개선으로 DNA백신의 임상 성공 가능성이 향상된 만큼 어느 때보다 기대가 크다. 이번 임상시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 전력을 다할 것이며 이러한 도전이 21세기 차세대 백신 개발에 큰 가능성을 제시할 수 있으리라 믿는다”고 말했다.
최근 VGX인터내셔널은 아시아 첫 조류독감 DNA백신 임상시험의 성공적인 진행을 위해 DNA백신의 권위자인 데이비드 와이너 펜실베니아의대 교수를 사외이사로 영입했다. 와이너 박사는 펜실베니아대학 유전자 치료 및 백신 프로그램의 의장이며 글로벌 DNA백신 임상개발들을 진행해온 바 있다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 조류독감의 치사율은 50% 이상으로 인도네시아, 태국, 이라크, 터키 등 15개 나라에서 4백40여 명의 감염자와 2백60여 명의 사망자가 발생했다. 전문가들은 대유행성 독감으로 발전했을 때 가장 치명적인 바이러스로 조류독감을 꼽고 있다. 현재 조류독감 예방백신으로 승인된 의약품은 글락소스미스클라인(GSK)의 데론릭스(Daronrix)와 프리펜드릭스(Prepandrix), 노바티스의 옵타플루(Optaflu), 사노피아벤티스(Sanofi-aventis)의 이머플루(Emerflu) 등 5개가 있으며, 이중 4개는 유정란 배양 방식, 1개는 세포 배양 방식의 백신이다
VGX인터내셔널(대표이사 김병진)은 조류독감 예방용 DNA백신(VGX-3400)에 대한 임상시험을 연세대 세브란스병원에서 첫 피험자 접종을 시작으로 본격 개시했다고 31일 밝혔다. 아시아 지역에서 인플루엔자 DNA백신에 대한 임상시험이 시작된 것은 이번이 처음이다.
이번 임상1상 시험은 25~39세 사이의 건강한 피험자 30명을 대상으로 연대 세브란스병원과 고대 안암병원에서 진행되며, 인체에서의 안전성과 내약성, 면역원성 등을 검증하게 된다. 임상시험에 사용되는 DNA백신은 VGX인터내셔널의 CMO 자회사인 미국 VGXI, Inc.에서 생산했다.
VGX-3400은 바이러스를 약화시키거나 사멸시켜 만든 기존 독감백신과 달리 항원 단백질을 발현하는 플라스미드(작은 원형 구조의 DNA조각)를 기반으로 하는 3세대 DNA백신이다. 플라스미드가 항원 유전자를 세포 속으로 운반하면, 세포에서는 이 유전자로 항원 단백질을 만들어내는데, 이 항원 단백질에 대한 면역반응이 일어나면서 면역력을 갖게 되는 것이 DNA백신의 작용 원리다. 기존 조류독감 백신은 소수의 특정 조류독감 변종(Clade)만을 방어하는데 비해 VGX-3400은 고병원성(H5N1) 조류독감과 변종들까지도 방어가 가능한 것으로 동물실험 결과 입증되었다.
또한 기존 백신은 유정란 또는 세포 배양 방식으로 생산되는데 비해 DNA백신인 VGX-3400은 미생물 배양 방식으로 생산되기 때문에 현재 최소 3~6개월 가량 소요되는 생산기간을 절반 이상 단축이 가능하다. 상용화에 성공할 경우 단기간에 대량생산이 가능하기 때문에 대유행성 독감 발병에 신속한 대응이 가능하고, 유효기간이 길어 백신의 대량 소각에 따른 경제적 피해도 줄일 수 것으로 기대된다.
김병진 대표이사는 “기존의 백신이 이제까지 인류의 건강과 수명연장에 크게 공헌했지만 신종플루를 통해 경험했듯이 대유행성 독감의 발병에는 아직까지 충분한 대안이 되지 못하는 실정이다. 우리는 DNA백신이 조류독감 등의 인플루엔자로부터 인류를 보호해줄 대안이 되리라 기대한다. 특히 지난 10년간의 기술 개선으로 DNA백신의 임상 성공 가능성이 향상된 만큼 어느 때보다 기대가 크다. 이번 임상시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 전력을 다할 것이며 이러한 도전이 21세기 차세대 백신 개발에 큰 가능성을 제시할 수 있으리라 믿는다”고 말했다.
최근 VGX인터내셔널은 아시아 첫 조류독감 DNA백신 임상시험의 성공적인 진행을 위해 DNA백신의 권위자인 데이비드 와이너 펜실베니아의대 교수를 사외이사로 영입했다. 와이너 박사는 펜실베니아대학 유전자 치료 및 백신 프로그램의 의장이며 글로벌 DNA백신 임상개발들을 진행해온 바 있다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 조류독감의 치사율은 50% 이상으로 인도네시아, 태국, 이라크, 터키 등 15개 나라에서 4백40여 명의 감염자와 2백60여 명의 사망자가 발생했다. 전문가들은 대유행성 독감으로 발전했을 때 가장 치명적인 바이러스로 조류독감을 꼽고 있다. 현재 조류독감 예방백신으로 승인된 의약품은 글락소스미스클라인(GSK)의 데론릭스(Daronrix)와 프리펜드릭스(Prepandrix), 노바티스의 옵타플루(Optaflu), 사노피아벤티스(Sanofi-aventis)의 이머플루(Emerflu) 등 5개가 있으며, 이중 4개는 유정란 배양 방식, 1개는 세포 배양 방식의 백신이다
