메디포스트는 보건복지부에서 지원받고 있는 신약개발프로젝트로 동종유래줄기세포치료제 프로모스템™이 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 연구자임상시험 승인을 획득했다고 7일 밝혔다.
현재 프로모스템™은 비임상단계에서 안전성평가를 완료한 상태이며, 이번 연구자임상시험은 삼성서울병원 구홍회교수팀에 의해 이달 말부터 첫 번째로 시행될 예정이다.
회사측은 "이번 임상시험은 혈액암환자를 대상으로 조혈모세포이식시 프로모스템™을 동시에 이식하여 조혈모세포의 생착촉진 및 이식편대숙주병의 예방효과를 중점적으로 연구하게 된다"고 설명했다.
한편 메디포스트는 지난달 중순 식약청에 프로모스템™의 상업임상시험(1/2상) 허가 신청을 완료한 상태이고, 조만간 식약청으로부터 임상시험용 세포치료제 생산공정의 현장 실사를 받게 될 예정이다.
현재 프로모스템™은 비임상단계에서 안전성평가를 완료한 상태이며, 이번 연구자임상시험은 삼성서울병원 구홍회교수팀에 의해 이달 말부터 첫 번째로 시행될 예정이다.
회사측은 "이번 임상시험은 혈액암환자를 대상으로 조혈모세포이식시 프로모스템™을 동시에 이식하여 조혈모세포의 생착촉진 및 이식편대숙주병의 예방효과를 중점적으로 연구하게 된다"고 설명했다.
한편 메디포스트는 지난달 중순 식약청에 프로모스템™의 상업임상시험(1/2상) 허가 신청을 완료한 상태이고, 조만간 식약청으로부터 임상시험용 세포치료제 생산공정의 현장 실사를 받게 될 예정이다.