[서울=뉴스핌] 조민교 기자 = 코스맥스는 세계 최초 피부 마이크로바이옴 기반 의료기기인 MD크림에 대해 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득하며 병·의원 시장에 본격 진출한다고 13일 밝혔다.

이번 인증은 코스맥스가 개발한 피부 마이크로바이옴 소재 '언토피놀(Untopinol™)'을 탑재한 점착성투명창상피복재인 MD크림에 대한 것으로, 스테로이드 성분 없이도 아토피성 피부염 등 문제성 피부 질환 개선에 효과가 입증됐다.

코스맥스 언토피놀 MD크림 설명자료. [사진=코스맥스 제공]

코스맥스는 미국 하버드대학교 의과대학과 공동연구를 통해 언토피놀의 민감성 피부 개선 효과와 작용 기전을 규명했다. 언토피놀은 항노화 피부 마이크로바이옴 '필러스틴(Fillerstin™)'에서 유래한 성분으로, 기존 스테로이드 기반 제품과 달리 부작용 우려 없이 피부 장벽 개선, 수분 유지, 염증 완화 등 다양한 임상 지표에서 탁월한 효과를 보였다. 인체적용시험에서는 경증에서 중등증 아토피성 피부염 환자 100명 중 46.2%가 중증도(EASI 점수) 개선을 경험했다.

이번 GMP 인증을 바탕으로 코스맥스는 2026년 상반기 중 고객사를 통해 언토피놀 MD크림을 출시할 계획이다. 또한 병·의원 전용 제품뿐 아니라 기능성 화장품 제품군 확장에도 적극 나설 방침이다. 특히 피부과 및 알레르기 전문의와 협업해 임상 기반 처방형 제품군을 강화하고, 마이크로바이옴 연구를 통한 바이오 소재 상용화를 확대할 예정이다.

이병주 코스맥스비티아이 대표는 "이번 GMP 인증은 화장품을 넘어 마이크로바이옴 소재의 의료기기 적용이라는 새로운 장을 연 성과"라며 "피부과학과 바이오기술의 경계를 허무는 융합 연구를 지속하겠다"고 밝혔다. 코스맥스는 지난해 바이오 소재 개발 전문 조직 '코스맥스BF(Bio Foundry)'를 출범시키고, 의료기기, 건강기능식품, 생명공학 등 다양한 산업과의 융합을 통해 글로벌 화장품과 바이오 시장 내 입지를 강화하고 있다.

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