[GAM] ① 리듬 파머수티컬스 신고가...'비바멜라곤' 임상 대성공

기사입력 : 2025년07월11일 23:50

최종수정 : 2025년07월11일 23:52

희귀 비만 치료제 '비바멜라곤'
리듬의 차세대 경구 MC4R 작용제
후천성 시상하부 비만 시장 공략
획기적 임상 결과에 투자자들 환호

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 생명공학기업 리듬 파머수티컬스(종목코드: RYTM)가 신약 개발 성과에 힘입어 투자자들의 뜨거운 관심을 받고 있다. 회사가 개발 중인 희귀 비만 치료제 '비바멜라곤(bivamelagon)'의 2상 임상시험 결과가 시장 기대를 크게 웃돌면서 주가가 사상 최고치를 경신했다.

◆ 주가 급등, 시가총액 56억 달러 돌파

9일(현지시간) 뉴욕증시에서 리듬 파머수티컬스 주가는 전일 대비 36.63% 오른 89달러로 거래를 마쳤다. 장중에는 89.05달러까지 치솟아 36.71% 상승률을 기록하며 신고가를 경신했다. 이에 따라 시가총액은 56억6000만 달러로 확대됐다.

리듬 파머수티컬스 로고 [사진=업체 홈페이지]

올해 들어 58.99%, 최근 1년간 90.99% 상승한 리듬의 주가는 희귀 비만 치료제 분야에서 구축한 독보적 지위를 반영하고 있다. 2008년 설립되어 미국 매사추세츠주 보스턴에 본사를 둔 리듬 파머수티컬스는 희귀 신경내분비 질환 치료에 특화된 상업화 단계 바이오 제약사로, 이미 주사 제형 '임시브리(Imcivree, 성분명 세트멜라노타이드)'를 성공적으로 상용화하며 글로벌 희귀 비만 시장을 선도하고 있다.

◆ GLP-1 열풍 속 차별화된 접근법

시장이 노보 노디스크(NVO)의 위고비(세마글루타이드 성분)나 일라이 릴리(LLY)의 젭바운드(티르제파타이드 성분) 같은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 블록버스터 약물에 집중하는 사이 리듬은 비만 치료 시장의 틈새를 공략하는 전략을 구사해왔다.

리듬 파머수티컬스 MC4R 이미지 [사진=업체 홈페이지]

GLP-1 약물이 혈당 조절과 포만감 증진을 통해 간접적으로 식욕을 억제하는 방식과 달리, 리듬의 치료제들은 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 경로에 직접 작용한다. MC4R은 시상하부에서 배고픔, 칼로리 섭취, 에너지 소비를 조절하는 핵심 역할을 하는데, 이 경로의 손상은 과식증을 유발할 수 있다.

임시브리와 비바멜라곤은 MC4R 경로 장애로 고통받는 환자들을 위해 특별히 설계된 정밀 의약품으로, 손상된 MC4R 경로 기능을 회복시켜 식욕 억제 효과를 낸다. 이러한 차별화된 접근법이 희귀 비만 치료 분야에서 리듬의 경쟁력을 확보하는 핵심 요소가 되고 있다.

◆ 비바멜라곤 2상 임상, 모든 지표에서 성공

이번 주가 급등의 직접적 원인은 비바멜라곤의 2상 SIGNAL 임상시험 결과 발표(9일)다. 후천성 시상하부 비만(aHO) 치료를 목표로 하는 이 경구용 실험약은 14주간의 임상에서 주목할 만한 성과를 거뒀다.

비바멜라곤 모든 용량 투여군 통계적으로 의미있는 BMI 감소 달성 [자료 = 리듬 파머수티컬스]

12세 이상 후천성 시상하부 비만 환자 28명을 대상으로 한 이중맹검, 위약 대조 연구에서 중간용량(400mg) 투여군은 기준선 대비 평균 체질량지수(BMI)가 7.69% 감소했고, 고용량(600mg) 투여군은 9.31%의 감소를 보였다.

저용량(200mg) 투여군도 2.68%의 BMI 감소를 달성하며, 모든 활성 치료군이 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈다. 반면 위약군은 오히려 BMI가 2.18% 증가하는 대조적인 결과를 보였다.

특히 고용량 투여군에서 37.5%의 환자가 BMI를 10% 이상 감소시켰다는 점은 의료계의 주목을 받았다. 10% 체중 감소는 임상적으로 의미 있는 체중 감소의 기준으로 여겨지는 수치다. 중간용량 투여군에서도 14.3%의 환자가 동일한 성과를 달성했다.

비바멜라곤, 14주차 배고픔 점수의 의미 있는 감소 달성 [자료 = 리듬 파머수티컬스]

배고픔 지수 개선 효과도 뚜렷했다. 600mg과 400mg 투여군에서는 10점 척도로 측정한 '가장 심한' 배고픔 점수가 평균 2.8점 이상 감소했고, 200mg 투여군은 2.1점 감소했다. 위약군에서는 오히려 배고픔이 0.8점 증가했다고 보고됐다.

◆ 시상하부 비만, 치료 옵션 절실한 희귀질환

후천성 시상하부 비만은 뇌종양, 뇌졸중, 수술, 감염 등으로 인한 뇌의 시상하부 영역 손상으로 발생하는 희귀 내분비 질환이다. 식욕과 포만감, 신진대사를 조절하는 시상하부가 손상되면 환자들은 끊임없는 배고픔과 신진대사 장애를 겪게 된다.

MC4R 작용제의 시장 기회 [자료 = 리듬 파머수티컬스 홈페이지]

리듬 파머수티컬스에 따르면 현재 미국에서 5000~1만 명, 유럽연합에서 3500~1만 명, 일본에서 5000~8000명이 후천성 시상하부 비만으로 고통받고 있는 것으로 추정된다. 승인된 치료법이 없는 상황에서 효과적인 치료제에 대한 수요가 높다.

데이비드 미커 리듬 파머수티컬스 최고경영자(CEO)는 "이번 결과는 비바멜라곤이 후천성 시상하부 비만 환자를 치료할 수 있는 가능성을 명확히 보여주며, 향후 임상 평가를 위한 적절한 용량 범위도 설정했다"고 밝혔다.

◆ 편의성 개선으로 환자 접근성 향상

비바멜라곤의 가장 큰 차별화 요소는 경구 투여가 가능하다는 점이다. 리듬이 현재 판매 중인 유전성 비만 치료제 임시브리는 매일 피하 주사가 필요해 환자들에게 부담이 됐지만, 비바멜라곤은 하루 한 번 복용하는 알약 형태로 개발되어 치료 접근성을 크게 향상시킬 것으로 기대된다.

비바멜라곤, 세트멜라노타이드와 일관된 BMI 감소 달성 [자료 = 리듬 파머수티컬스]

임상시험 결과, 비바멜라곤의 효능은 임시브리와 거의 동등한 수준을 보였다. 과거 유사한 환자군 대상 임시브리 2상 및 3상 임상시험에서 12주차와 16주차에 각각 BMI가 9.7%와 10.1% 감소한 것과 비교할 때, 비바멜라곤도 유사한 효능을 입증했다.

리링크 파트너스는 "비바멜라곤의 결과가 (임시브리와) 대체로 유사해 보이며, 매일 경구 복용 방식이라는 점에서 매우 고무적"이라고 평가했다. 뱅크오브아메리카(BofA) 증권도 기존 치료법과 유사한 효능을 가지면서도 투여가 더욱 편리하다며 리듬 목표주가를 높였다.

앞서 스티펠은 비바멜라곤이 성공적으로 간주되려면 임시브리 효능의 최소 75% 효능을 입증해야 한다고 설정했는데, 이번 임상 데이터는 이러한 기대를 뛰어넘는 동시에 임시브리 대비 낮은 색소 침착률과 높은 연구 유지율을 보여 내약성 면에서 개선된 특성을 나타냈다.

◆ 안전성 프로필도 양호

안전성 면에서도 긍정적인 결과가 나타났다. 4명의 환자(1명은 위약군)에서 국소 피부 색소 침착이 관찰되었지만, 이는 임시브리에서도 나타나는 현상이다. 가장 흔한 부작용은 경미한 설사와 메스꺼움이었으며, 전반적으로 작용 기전과 일치하는 예상 가능한 수준으로 평가됐다.

비바멜라곤 임상 참여자 대다수가 오픈 라벨 연장으로 전환 [자료 = 리듬 파머수티컬스]

위약 대조 부분을 완료한 27명의 환자 중 26명이 최대 38주 기간의 오픈 라벨 연장(OLE)으로 전환했다. 한 명의 환자는 직장 출혈로 인해 치료를 중단했다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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시진핑, 경주서 3일간 머문 뒤 떠나 [서울=뉴스핌] 조민교 기자 = 시진핑 중국 국가주석이 방한 기간 중 머물렀던 경주 코오롱호텔에 감사 인사를 남기며 3일간의 일정을 마쳤다. 2일 호텔 측에 따르면 시 주석은 전날 오후 3시 20분경 숙소를 떠나며 "잘 머물다 갑니다"라는 짧은 인사를 전했다. 그는 지난달 30일부터 사흘간 경주에 머물며 공식 일정을 소화했다. [경주=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 시진핑 중국 국가주석이 탑승한 훙치 N701이 30일 오후 경북 경주시 코오롱호텔로 들어가고 있다. 2025.10.30 pangbin@newspim.com 코오롱호텔은 객실 300여 개 규모의 대형 호텔로 시 주석 체류 기간 동안 일반 손님은 전혀 받지 않았다. 모든 객실은 중국 정부 수행단과 관계자들이 사용한 것으로 알려졌다. 시 주석은 9층 객실에 머물렀으며 호텔 내 식당이나 부대시설은 이용하지 않고 대부분의 시간을 객실에서 보낸 것으로 전해졌다. 식사 메뉴와 동선은 철저히 비공개로 유지됐다. 체류 내내 가장 강조된 부분은 보안이었다. 시 주석이 떠난 이후에도 코오롱호텔 주변은 여전히 긴장감이 감돌았다. 현장에는 경찰특공대가 배치돼 있었고, 장갑차가 주차장에 대기 중인 것으로 전해졌다. 특히 호텔 진입로에는 철제 펜스와 가림막이 이중으로 설치돼 외부에서는 차량의 이동조차 파악할 수 없었다. 진입로 양옆에는 100미터가 넘는 구간에 가림막이 이어졌고 출입 시에는 엑스레이 짐 검사와 이중 신체 검색이 이뤄졌다. 로비 유리창도 모두 차단막으로 가려져 외부 시야가 완전히 차단된 상태였다. 호텔 관계자는 "직원들조차 시 주석을 직접 볼 수 없었다"며 "호텔 내에서도 다른 사람과 마주치지 않도록 동선이 사전에 철저히 조정됐다"고 전했다. 실제 한국 경찰과 중국 경호 인력 등 약 100여 명이 호텔 내부 곳곳에 배치돼 24시간 경계 태세를 유지한 것으로 알려졌다. 코오롱호텔[사진=코오롱 호텔·리조트] mkyo@newspim.com 2025-11-02 10:59

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엔비디아, 한국에 초대형 'AI 팩토리' [경주=뉴스핌] 서영욱 기자 = 엔비디아가 한국을 인공지능(AI) 시대의 핵심 파트너로 지목하며 차세대 '블랙웰(Blackwell)' 그래픽처리장치(GPU) 26만 개를 투입한다. 한국 정부와 삼성전자, SK그룹, 현대자동차그룹, 네이버클라우드 등과 함께 초대형 'AI 팩토리'를 구축해 세계 최대 규모의 AI 인프라를 만든다는 구상이다. 이번 협력은 반도체·모빌리티·클라우드 전 영역에 걸친 '주권형 AI' 생태계 조성을 목표로 한다. 엔비디아의 AI GPU '블랙웰' [사진=엔비디아] 엔비디아는 31일 한국 정부, 삼성전자, SK그룹, 현대자동차그룹, 네이버클라우드 등과 손잡고 총 26만 개의 차세대 '블랙웰(Blackwell)' 그래픽처리장치(GPU)를 기반으로 한 초대형 AI 팩토리를 구축한다고 밝혔다. 엔비디아는 앞서 전날인 지난 30일 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)의 아시아태평양경제협력체 최고경영자 회의(APEC CEO 서밋) 특별 세션에 앞서 미디어 프리브리핑을 열고 이같은 사실을 알렸다. 한국 정부는 주권형 AI 개발 가속화를 위해 최대 5만 개 GPU를 도입하며, 삼성전자·SK그룹·현대차그룹도 각각 최대 5만 개를 구축한다. 네이버클라우드는 6만 개 블랙웰 GPU를 확보한다. 이 다섯 조직(정부 + 4개 기업)을 합하면 총 26만 개 규모다. 이로써 한국 내 AI GPU 인프라는 기존 6만5000개 수준에서 30만 개 이상으로 급증한다. 엔비디아는 "이번 협력이 한국이 세계적인 AI 강국으로 도약하는 발판이 될 것"이라며 "AI 팩토리는 전 산업혁명기의 전기처럼 새로운 시대를 이끌 개념으로, 엔비디아는 더 이상 단순한 칩 회사가 아닌 글로벌 AI 인프라 기업"이라고 강조했다. AI 팩토리는 GPU와 연결망(interconnect), 소프트웨어, 네트워킹, 데이터센터 아키텍처를 통합한 '지능 생산 공장(Intelligence Factory)'으로, 국가별 주권형 AI의 기반이 된다. AI 팩토리 구축 일정은 각 파트너사의 계획에 따라 순차적으로 진행된다. 엔비디아 측은 "구체적 배치 시점은 각 기업이 직접 확인해 주는 것이 가장 정확하다"며 "AI 분야에서 한국 정부의 야심찬 리더십을 긴밀히 지원하고 있다"고 밝혔다. 전력 수급 문제에 대해서도 "정부와 협력 중"이라고 덧붙였다. 이번 협력의 핵심은 한국형 주권 AI 모델 개발이다. 엔비디아는 한국 정부와 함께 '주권형 AI 기반모델(Sovereign AI Foundation Model)' 구축을 지원한다. 현지 개발자들과 협력해 엔비디아의 오픈모델 플랫폼 '네모트론(Nemotron)'과 자체 데이터셋을 결합한 한국어 기반 멀티모달 모델을 개발한다. 이 모델은 한국형 AI 서비스·에이전트뿐 아니라 일반 대중이 활용할 수 있는 형태로 제공된다. 엔비디아는 "각국 정부와 기업이 독립적인 AI 인프라를 자국 내에서 운영할 수 있도록 지원한다"며 "최신 칩과 가속 컴퓨팅 풀스택을 공급하고, 모델 구축 사례를 공유하며, '네모트론' 모델과 칩셋을 함께 제공한다"고 설명했다. GPU는 GB200뿐 아니라 RTX 6000 시리즈도 포함된다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 젠슨 황 엔비디아 최고경영자, 이재용 삼성전자 회장, 정의선 현대차그룹 회장이 지난 30일 오후 서울 강남구 코엑스 K-POP 광장에서 열린 지포스 게이머 페스티벌에 참석해 있다. 2025.10.30 choipix16@newspim.com 칩 생산 일정과 공급 계획과 관련해 엔비디아는 "GPU 제조는 다수의 부품과 공정이 필요한 만큼 시간이 걸리지만, AI를 활용해 생산 계획을 최적화하고 있다"며 "기업들이 조기에 수요를 공유하면 GPU 배정(allocation) 모델을 통해 공급 우선순위를 조정할 수 있다"고 밝혔다. 삼성전자는 5만 개 GPU 규모의 AI 팩토리를 통해 반도체 공정 수율 개선과 디지털 트윈·로봇 개발에 나선다. SK그룹은 반도체 연구와 생산, 산업 클라우드 혁신을 추진하며, 현대차그룹은 5000개 블랙웰 GPU로 자율주행·스마트팩토리·로봇 AI 시스템을 개발한다. 특히 한국 정부와 약 30억 달러(약 4조 원)를 공동 투자해 '피지컬 AI(물리적 인공지능)' 생태계를 확대한다. 또한 엔비디아는 통신 분야에서 삼성전자, SK텔레콤, KT, LG유플러스, 연세대학교와 함께 'AI 네이티브 6G' 기술을 연구하고 있다. GPU 연산을 기지국 엣지로 옮겨 저전력·고성능 무선망을 구현하고, 이를 통해 배터리 효율 향상과 실시간 AI 서비스를 지원한다. 한국과학기술정보연구원(KISTI)과는 '한강' 슈퍼컴퓨터 기반의 양자컴퓨팅 공동연구를 진행하며, '쿠라큐(CuQuantum)' 플랫폼을 활용한 하이브리드 양자연산과 연구자 교육도 병행한다. syu@newspim.com 2025-10-31 15:00

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