전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

먹는 비만약 시대 성큼…K-제약바이오 도전장, 성과는 '아직'

기사입력 : 2025년04월25일 15:28

최종수정 : 2025년04월25일 15:28

일라이릴리 3상 성공, 내년 상업화 목표
디엔디파마텍, 국내서 개발 속도 가장 빨라

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 비만 치료제 시장이 주사제에서 경구제로 빠르게 재편되고 있다. 글로벌 제약사들은 앞다퉈 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 기반의 경구용 비만약 임상 성과를 공개하며 상용화를 예고했다.

이에 발맞춰 국내 제약·바이오 기업들도 경구용 비만 치료제 개발에 속도를 올리고 있다. 후발 주자로서 개발 격차를 극복하고 경쟁력을 입증할 수 있을지 주목된다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = AI 생성 일러스트 2025.04.25 sykim@newspim.com

25일 업계에 따르면 일라이릴리는 최근 경구용 GLP-1 약물인 '오포글리프론'의 임상 3상 결과를 발표했다. 해당 약물은 40주간의 임상 시험에서 평균 체중 감소율 7.9%를 기록하며, 주사제와 유사한 효과를 보였다. 릴리는 연내 추가 임상 결과를 발표하고 이르면 올해 말 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청해 내년 약물 상용화에 나설 예정이다.

비만 치료제 '위고비'를 개발한 노보 노디스크도 미국 식품의약국(FDA)에 경구용 위고비에 대해 FDA 승인을 신청한 소식이 전해졌다. 경구용 위고비는 임상 3상에서 64주간 평균 체중의 15%를 감량하는 효과를 보였다. 노보 노디스크는 임상 직후 FDA 승인 신청을 하지 않았다가, 경쟁사인 릴리가 경구용 비만약 개발에 속도를 내자 개발 전략을 수정한 것으로 알려졌다.

기존 GLP-1 기반의 비만 치료제는 대부분 주사제였다. 대표적으로 노보 노디스크의 위고비와 릴리의 오젬픽 등이 있다. 주 1회 피하주사로 투여하는 방식이지만, 편의성 문제로 인해 복약 순응도에 한계가 있었다. 특히 장기 투여가 필요한 비만 치료 특성상, 주사 방식은 지속적인 복용을 가로막는 요인으로 작용하기도 했다.

이에 비해 경구제는 환자가 매일 한 알씩 복용하면 되는 간편함을 내세워, 약물 순응도를 획기적으로 높일 수 있는 대안으로 떠오르고 있다. 공급 안정성과 생산 효율성도 높다는 평가다. 

국내 제약·바이오 기업들도 먹는 비만약 시대 도래에 발맞춰 개발에 주력하는 모습이다. 개발 속도가 가장 빠른 디엔디파마텍은 자체 플랫폼 기술인 '오랄링크'를 활용해 주사제 기반 펩타이드 치료제를 경구용 GLP-1 계열 약물로 개발하는데 주력 중이다.

미국 파트너사인 '멧세라'와 함께 개발 중인 'DD02S(MET-002)'은 북미에서 임상 1상을 진행 중이며 지난해 9월 임상 승인 이후 첫 환자 투약을 완료했다. 기존 경구용 GLP-1 약물인 리벨서스 대비 동물 모델에서 약 12.5배 높은 경구 흡수율을 보인 바 있다. GLP-1/GIP/GCG 삼중 작용제인 'DD03'는 현재 전임상 단계에 있다.

삼천당제약 또한 에스패스(S-PASS) 플랫폼 기술을 활용해 먹는 비만 치료제를 개발하고 있다. 현재 개발 중인 주요 후보물질은 'SCD0506'으로, 주성분은 세마글루타이드다. 전임상을 완료하고, 임상 1상 진입을 준비 중이며 2027년 상용화 목표다.

프로젠은 미국의 '라니 테라퓨틱스'와 협력해 경구용 비만 치료제 'RT-114(RPG-102)'을 개발 중이다. 해당 치료제는 GLP-1/GLP-2 이중작용제 'PG-102'를 라니의 라니필 캡슐에 담아 주 1회 복용하는 형태로 설계됐다. 올 상반기 1상 임상시험계획서를 제출할 계획이다.

일동제약도 신약개발 자회사 유노비아를 통해 먹는 GLP-1 기반의 비만약 'ID110521156' 임상 1상을 진행하고 있다. 단회용량상승시험(SAD)을 마치고 다중용량상승시험(MAD)에 들어갔다.

디엑스앤브이엑스도 GLP-1 비만 치료제 개발에 주력하며 긍정적인 전임상 결과를 토대로 해외 학회 발표를 추진하고 있다. 최근 진행한 동물 시험에서 글로벌 3상 완료 단계 경쟁 제품 대비, 우월한 약물동력학(PK) 결과를 확보했다.

이처럼 국내 기업들도 비만 치료제 개발에 속도를 내고 있지만, 임상 단계와 상업화 경험 측면에서 글로벌 제약사들과의 격차는 불가피할 것으로 보인다. 글로벌 제약사들이 이미 임상 3상 완료 및 FDA 승인 단계에 진입한 반면, 대부분 전임상 또는 초기 임상에 머물러 있는 상황이다.

한 업계 관계자는 "국내 기업들이 격차를 좁히기 위해서는 제형 기술 혁신과 전략적 파트너십 확대를 통해 상업화 경쟁력을 강화하는 한편, 비만을 넘어 대사질환을 겨냥한 개발 전략을 병행해야 할 것"이라고 봤다.

한편, 한국보건산업진흥원의 '글로벌 비만치료제 현황과 개발 전략 보고서'에 따르면 비만치료제 시장 규모는 2023년 기준 약 190억3700만 달러에서 매년 14.4%씩 증가해 2028년에는 약 373억6710억 달러에 이를 전망이다.

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
내일부터 전공의 추가 모집 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 보건복지부가 오는 20일부터 전공의 추가 모집을 허용한다. 복지부는 19일 '전공의 추가 모집 안내 공지'를 통해 이같은 내용을 밝혔다. 복지부는 "대한의학회, 대한수련병원협의회, 대한병원협회 등 수련 현장 건의에 따라 5월 중 전공의 추가 모집을 허용할 계획"이라며 "이번 모집은 오는 20일부터 5월 말까지 모집병원별 자율적으로 진행한다"고 했다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 조규홍 보건복지부 장관이 18일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회 전체회의에서 의원 질의에 답하고 있다. 2025.03.18 mironj19@newspim.com 사직전공의의 지원 자격은 지난 1월 10일 '사직 전공의 복귀 지원 대책'에서 발표한 수련 특례를 동일하게 적용한다. 이번 모집 합격자는 오는 6월 1일부터 수련이 개시된다. 수련 연도는 다음 해 5월 31일까지 적용된다. 한편 사직전공의들은 복귀를 전제로 필수의료패키지 재논의, 5월 복귀 시 수련 인정, 입대한 사직자의 제대 후 TO(정원) 보장을 요구했다. 복지부는 언급된 조건을 대부분 반영했다고 설명했다. 필수의료패키지 재논의에 대해서는 기존 발표한 의료개혁 과제 중 구체화가 필요한 과제에 대해 현장의 목소리를 충분히 보완하겠다고 밝혔다. 이미 예산에 반영된 과제, 건강보험정책심의위원회를 통해 확정된 과제는 차질없이 이행하겠다는 입장이다. 5월 복귀 시 수련 인정의 경우는 오는 6월 1일부터 수련이 개시되면 인정된다. 사직전공의가 이번 모집에 합격해 수련을 개시할 경우 내년 2월 전문의 시험에 응시할 수 있다. 3월 복귀자와 마찬가지로 수련 기간 단축은 없다. 군입대 전공의를 포함한 복귀 전공의 TO 보장도 수용됐다. 복지부는 이번 모집에 합격하는 사직전공의 TO를 보장한다고 밝혔다. 원 소속 병원·과목·연차의 TO가 기존 승급자 등으로 이미 채워진 경우도 사직자가 복귀하면 정원을 추가 인정한다. 다만, 이미 군입대한 전공의가 제대한 후 수련병원으로 복귀하는 문제는 향후 의료 인력, 병력 자원 수급 상황, 기존 복귀자와 형평성 등을 고려해 검토하겠다고 선을 그었다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 정부가 복귀 움직임을 보이지 않고 있는 사직 전공의를 대상으로 추가 모집을 실시할 예정이다. 사진은 6일 서울시내 한 대학병원의 의료진 모습. 2025.02.06 yooksa@newspim.com 추가 모집에 대한 정부 입장이 변경된 이유에 대해 복지부는 "대한수련병원협의회, 대한병원협회 등 6개 단체가 전문의 수급 차질을 막고 의료공백 상황을 해결할 수 있도록 사직전공의의 수련 복귀를 위한 추가 모집을 열어줄 것을 건의했다"며 "전공의 복귀 의사를 확인하기 위해 의료계가 자체적으로 실시한 여러 조사에서도 상당수 복귀 의사가 있는 것을 확인했다"고 설명했다. 이어 복지부는 "고심 끝에 수련 현장 건의를 받아들여 5월 중 수련 재개를 원하는 전공의는 개인의 선택에 따라 수련에 복귀할 수 있도록 기회를 부여하고자 하는 것"이라고 덧붙였다. 이어 "그밖에 구체적 모집 절차, 지원 자격 등은 병원협회 홈페이지에 공고할 예정"이라고 설명했다. sdk1991@newspim.com 2025-05-19 16:03
사진
시흥 연쇄 흉기 피습 4명 사상 [시흥=뉴스핌] 노호근 기자 = 경기 시흥시 정왕동 일대에서 하루 사이 4건의 흉기 피습 사건이 연이어 발생해 2명이 숨지고 2명이 중상을 입었다. 경찰은 동일 인물에 의한 연쇄 범행 가능성을 염두에 두고 용의자를 추적 중이다. 경찰로고. [사진=뉴스핌DB] 경찰 등에 따르면 19일 오전 9시 30분께 정왕동 한 편의점에서 60대 여성 점주 A씨가 50대 중국 국적의 남성 B씨가 휘두른 흉기에 찔려 병원으로 이송됐다. A씨는 목과 복부에 중상을 입었으나 생명에는 지장이 없는 것으로 알려졌다. 이후 같은 날 오후 1시 30분쯤 편의점 인근 체육공원 주차장에서 70대 남성 C씨가 흉기에 복부를 찔리는 또 다른 사건이 발생했다. C씨 역시 병원으로 옮겨졌으며, 현재 치료 중이다. 또 편의점 근처의 한 원룸 건물 내에서는 남성 2명이 각각 다른 층에서 흉기에 찔린 채 발견됐다. 이들은 모두 현장에서 사망한 것으로 확인됐다. 경찰은 4건의 사건 발생 장소가 지리적으로 가깝고, 짧은 시간 내 발생한 점에 주목하고 있다. 범행 수법에도 유사점이 있는 것으로 보고 있으며, 일단 1인의 연쇄 범행 가능성을 배제하지 않고 수사를 진행 중이다. 현재 경찰은 사건 현장 인근 폐쇄회로(CC)TV 영상을 확보하고 분석에 착수했으며, 목격자 진술 등을 토대로 용의자의 신원 및 동선을 파악하고 있다. 경찰 관계자는 "범행 간 시간 간격과 위치 등을 감안할 때 동일범 소행일 가능성이 있다"며 "신속한 검거를 위해 모든 수사력을 집중하고 있다"고 밝혔다. 경찰은 이 사건에 대해 살인 및 살인미수 혐의를 적용해 수사를 확대할 방침이다. seraro@newspim.com 2025-05-19 16:12
안다쇼핑
Top으로 이동