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대웅제약, 펙수클루 심포지엄 개최…글로벌 진출 가속화

기사입력 : 2022년11월25일 10:11

최종수정 : 2022년11월25일 10:11

내년 현지 출시 목표…순차적 NDA 제출 진행중

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 대웅제약의 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 본격적인 글로벌 활동을 시작했다.

대웅제약은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 'The new wave of GERD Treatment'를 성료했다고 25일 밝혔다.

▲코로나 시대의 P-CAB의 임상적 관점과 역할 ▲위식도역류질환 치료의 새로운 물결 ▲P-CAB제제 출현에 따른 GERD 지침 및 임상 경험의 변화로 구성된 총 3개의 세션에서 발표와 질의응답을 진행했다. 위식도역류질환에 대한 필리핀의 현재 임상진료지침과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제를 치료 방식으로 포함하는 방법에 대해 논의하는 자리도 열렸다.

지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 'The new wave of GERD Treatment'가 열렸다. [사진=대웅제약]

대웅제약의 '펙수클루'는 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 후 약 8개월만에 허가를 획득했으며 내년 현지 출시를 목표로 하고 있다.

펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 정식 출시한 위식도역류질환 신약이다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합하여 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제한다.

확보된 적응증으로는 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개가 있다. 위염 적응증은 펙수클루가 P-CAB제제로 국내에서 유일하다.

전승호 대웅제약 대표는 "펙수클루는 현재 글로벌 15개 국가와 약 1조 2000억원 규모의 기술수출 계약을 체결했고, 2025년까지 10개국에서 품목허가 및 발매를 목표로 순차적 NDA 제출을 진행 중에 있다. 또한 2030년까지 전세계 100개국 이상 발매를 위해 전사적인 역량을 집중하고 있다"고 밝혔다.

hello@newspim.com

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