[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = HK이노엔(HK inno.N)이 중국에서 위식도역류질환 신약 '케이캡'을 출시했다. 국산 신약 34개 중 중국에서 허가받은 제품은 케이캡이 유일하다. HK이노엔은 중국을 시작으로 해외 시장 공략에 박차를 가할 방침이다.

3일 업계에 따르면 HK이노엔의 중국 파트너사 뤄신은 본격적인 케이캡 판매에 돌입한다. 중국에서 '큰 즐거움을 돕는다'는 의미의 '타이신짠(泰欣赞)'으로 발매됐다.

◆전 세계 1위 시장 중국...다케캡과 경쟁

케이캡의 중국 내 독점판매권을 가진 뤄신은 생산과 유통을 담당하고 있다. 앞서 HK이노엔은 지난 2015년 뤄신과 9500만 달러(한화 1168억원) 규모의 기술 수출 계약을 체결했다. 뤄신은 2017년 임상 1상을 끝내고 2020년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목 허가를 신청했으며 지난달 미란성 식도염을 적응증(사용범위)으로 품목 허가를 획득했다.

중국은 전 세계에서 가장 큰 소화성 궤양용제 시장이다. 중국 시장만 약 26억 달러(한화 약 3조1000억원)에 달한다.

[사진=HK이노엔 제공]

케이캡은 중국에서 같은 P-CAB(potassium competitive acid blocker·칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열인 일본 제약사 다케다의 다케캡(현지 제품명 보신티)과 경쟁하게 된다. 다케캡은 지난 2020년 2분기부터 중국에서 판매되고 있다. 지난해 3분기까지 다케캡은 중국에서 1078만 달러(한화 120억원)의 매출을 올렸다. 업계에선 중국 내 수입의약품 중 일본계의 영업이 녹록치 않아 매출이 적게 나타났을 것이라고 추정하고 있다.

뤄신은 중국 소화성 궤양용제 시장에서 3위를 기록하고 있는 소화기 분야 전문 회사다. 3000여명의 영업 인력을 통한 대규모 영업망을 구축하고 있고 현지 특성에 맞는 맞춤형 마케팅 전략 수립이 가능해 케이캡의 빠른 시장 안착이 전망되고 있다.

HK이노엔 관계자는 "중국 영업 마케팅 경쟁력이 강한 제약사 뤄신이 직접 현지 개발 신약으로 허가받아 출시한 제품"이라며 "영업 마케팅에서도 우위를 차지할 것으로 기대한다"고 말했다.

뤄신은 HK이노엔과의 파트너십하에 케이캡의 적응증과 제형도 확대할 예정이다. 중국에서 이번에 출시되는 정제(알약)이며 주사제까지 제형을 제형을 다양화할 계획이다. 주사제의 경우 기술 이전 단계에 있다.

이를 바탕으로 뤄신은 케이캡 내년 연 매출 10억 위안(한화 약 2000억원)으로 삼고 있다. 중장기적으로는 30억 위안(한화 약 6000억원)의 대표 블록버스터 제품으로 육성하는 것을 목표로 삼고 있다.

◆해외 27개국과 수출 계약...2위 미국 시장 진출도 속도

HK이노엔은 중국을 시작으로 그간 수출 계약을 체결했던 국가들의 출시에 속도를 낼 계획이다. 현재까지 HK이노엔이 케이캡 기술 및 완제품 수출 계약을 체결한 해외 국가는 중남미 17개국·미국·캐나다 등 27개국에 달한다.

HK이노엔 관계자는 "유럽, 중동 권역 파트너 후보사와 협의를 진행하고 있는 등 향후 해외 진출 국가가 빠르게 늘어날 전망"이라고 설명했다.

특히 HK이노엔은 전 세계 2위 시장인 미국 진출에도 공을 들이고 있다. 미국은 약 23억 달러(한화 2조8000억원) 규모다.

미국 파트너사 브레인트리 래보라토리스는 지난달 케이캡의 임상 1상을 성공적으로 끝냈다. 브레인트리 래보라토리스는 임상 1상을 토대로 이른 시일 내 후속 임상에 착수할 계획이다.

[사진=HK이노엔 제공]

HK이노엔 관계자는 "유럽을 포함해 2028년까지 100개국에 케이캡을 수출하는 것이 목표"라며 "케이캡을 글로벌 블록버스터 신약으로 육성해나갈 것"이라고 했다.

케이캡은 새로운 계열인 P-CAB의 위식도역류질환 신약이다. HK이노엔은 2018년 대한민국 30호 신약으로 이를 허가 받아 이듬해 3월 출시했다.

P-CAB 계열은 기존 약물 대비 약효 발현되는 시간이 빠르고 지속성이 우수하며 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있단 점이 특징이다.

지난해 국내에서 처음으로 원외처방실적 1096억원을 기록하며 2년 연속 국내 소화성 궤양용제 시장 점유율 1위를 차지했다. 역대 출시된 국산 신약을 통틀어 최단 기간 내 연간 실적 1000억원 돌파라는 기록을 달성한 것이다. 

kmkim@newspim.com