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韩国塞尔群发布新冠抗体治剂二期临床试验结果

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韩国药企塞尔群(Celltrion)研发的新冠病毒(COVID-19)治疗药物取得重大进展,受试者康复时间缩减3天,重症发生率降低54%。韩国其他药企也纷纷跟进,加快治疗药物研发。

资料图。【图片=塞尔群提供】

塞尔群13日发布包含上述内容的新冠抗体治疗药物"CT-P59"(成分名:Regdanvimab)二期临床试验结果。

"CT-P59"是筛选出新冠病毒康复者血液中生成的中和抗体而制成的抗体治疗药物,临床试验由韩国、罗马尼亚、西班牙和美国的327名受试者组成,相关人员新冠肺炎症状由轻症至重症不等,于去年11月25日停止用药。

其中,针对307名服药前已被确诊的病例进行试验结果显示,服用该药物后需接受住院治疗的重症患者发生率减少54%,尤其是50岁以上病例的重症发生率锐减68%。

结果还显示,受试者中从开始服药至症状全无的平均耗时为5.4天,其中重症受试者或50岁以上受试者平均需要5.7天。相反,未服用该药的对比群平均分别需要恢复8.8天和10.8天。也就是说,服用该治疗药物后,患者的康复时间至少缩减3天。

韩国食品医药品安全处去年12月起开始对"CT-P59"进行紧急使用授权审查,若获得批准,该药物将成韩国首款自主研发的新冠病毒治疗药物。

除塞尔群外,韩国其他药企也纷纷加快相关治疗药物的研发工作。GC绿十字研发出为重症病例进行治疗的血浆治疗药物"GC5131A",已结束针对60名受试者为对象的二期临床试验,目前正在验证结果,公司有望第1季度向食品医药品安全处提交紧急授权申请。

大熊制药正在研发可像一般药丸一样服用的新冠病毒治疗药物,公司计划研发成功后同时进行轻症与重症病例的临床试验,力争成为被广泛使用的医药品。

此外,钟根堂也结束了在俄罗斯进行的二期临床试验,公司计划本月得出相关结论后向政府提交授权申请。 

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토큰증권 발행 가능해졌다 [서울=뉴스핌] 채송무 기자 = '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'(전자증권법) 및 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'(자본시장법) 개정안이 15일 국회 본회의를 통과하면서 토큰증권 발행이 가능해질 전망이다. 토큰증권은 발행·유통 등에 대한 정보를 블록체인 기술 기반의 분산원장에 기재·관리하는 자본시장법상 증권이다. 분산원장을 법적 효력이 부여되는 증권 계좌부로 인정하고 안정성 등을 구비하기 위해서는 법률 개정이 필요했다. [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = [챗GPT 일러스트] 2026.01.13 chaexoung@newspim.com 이날 법 통과로 인해 전자증권법 개정을 통해 정보가 다수 참여자에 의해 시간 순서 등 대통령령으로 정하는 일정한 기준에 따라 기재되고 공동 관리 및 기술적 조치를 통해 무단 삭제 및 사후적 변경으로부터 보호되는 분산원장의 개념을 정의했으며, 이를 통해 분산원장을 증권 계좌부로 이용할 수 있도록 명시해 토큰증권 방식의 증권 발행이 가능해졌다. 이에 따라 분산원장을 이용한 증권계좌 관리, 스마트 컨트랙트 활용도 제고 등이 기대된다. 분산원장은 블록체인 기반의 암호화 및 정보의 공동 관리를 통해 해킹에 의한 정보의 무단 삭제·변경 관련  안전성이 높은 것으로 평가된다. 한편, 토큰증권은 그 실질이 자본시장법상 증권이므로, 증권에 관한 제도가 그대로 적용된다. 예를 들어 자본시장법상 투자중개업 인가를 받지 아니한 사업자가 토큰증권의 중개 영업을 하는 경우 무인가 영업으로 법 위반이 되며, 토큰증권의 공모시 증권신고서 제출·공시 의무도 기존 증권과 동일하게 준수해야 한다. 이와 함께 이날 같이 통과된 자본시장법 개정안을 통해 토큰증권 방식으로 활성화가 기대되는 투자계약증권의 유통이 허용됐다. 투자계약증권은 공동사업에 투자하고 사업 결과에 따른 손익을 귀속받는 자본시장법상 증권의 한 종류다. 기존 자본시장법은 투자계약증권의 비정형적 특성 등을 고려시 유통에 적합하지 아니하다고 보아 증권사(투자매매·중개업자)를 통한 유통을 금지했다. 따라서 투자계약증권은 증권사를 통해 투자자를 모집할 수 없고 발행인이 직접 투자자를 모집하는 방식만 가능했다. 금번 개정안을 통해 투자계약증권도 다른 증권과 마찬가지로 증권사를 통한 중개 대상이 될 수 있으며, 이를 통해 투자계약증권의 투자접근성, 투자정보 제공 등이 제고될 것으로 예상된다. 토큰증권 제도화를 위한 법률 개정안은 분산원장 기반 증권 계좌관리 인프라 신설, 투자자 보호를 위한 세부제도 정비 등을 거쳐 공포 1년 후인 2027년 1월경 시행된다. dedanhi@newspim.com 2026-01-15 17:23
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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