[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 보령제약의 관계사 바이젠셀은 혈액암 치료제로 개발 중인 면역항암제 'VT-EBV-N'(개발명)이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다.
이번 개발단계 희귀약 지정으로 바이젠셀은 현재 진행 중인 'VT-EBV-201'의 임상2상이 끝나는 대로 신속 허가신청을 할 수 있게 됐다. 바이젠셀은 지난 2017년 임상시험계획 승인을 받은 바 있다.
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[이미지=바이젠셀] |
'VT-EBV-201'은 희귀·난치성 질환 혈액암의 일종인 'EBV양성 NK/T세포 림프종 환자' 가운데 질병의 상태가 더 이상 진행되지 않는, 관해 후 재발 고위험군 환자를 대상으로 완치 목적의 미세잔존암 제거를 위한 치료제로 개발 중이다.
'VT-EBV-201'는 지난 2015년 미국 유전자세포치료학회 공식저널인 분자치료(Molecular Therapy)지에서 임상결과가 소개된 적 있다.
당시 연구결과에 따르면, 항암치료 및 자가이식을 받은 NK/T세포 림프종 환자 11명에게 'VT-EBV-201'를 투여한 결과 11명의 환자가 모두 생존해 전체 생존율 100%, 장기추적 5년 무병 생존률 90%를 각각 기록했다.
바이젠셀은 'VT-EBV-201' 다음 파이프라인으로는 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri-A' 임상을 준비하고 있다.
연내 식약처에 임상시험계획(IND)을 승인받고 상업화 임상에 진입하는 것을 목표로 한다는 계획이다.
origin@newspim.com