전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
글로벌 일본

속보

더보기

日, 면역항암제 '킴리아' 승인할 듯…건강보험재정 부담 우려도

기사입력 : 2019년02월21일 11:08

최종수정 : 2019년02월21일 11:08

CAR-T치료제 킴리아, 日서 정식 승인 날 듯
미국선 치료비 '1회 5억원'달해

[서울=뉴스핌] 김은빈 기자 = 일본 정부가 항암 면역치료법 CAR-T 치료제를 승인하기로 결정했다. 가까운 시일 내 후생노동상이 정식 승인을 내려 가격 결정 절차를 진행할 예정이다.  

CAR-T는 환자로부터 면역을 담당하는 T세포를 분리해, 유전자 조작을 통해 암을 찾아 공격하는 능력을 강화해 다시 환자에게 주입하는 치료법이다. 신체의 면역력을 응용해 암을 치료하는 항암 면역치료법 중에서도 가장 최신 기술로 꼽힌다. 

21일 NHK에 따르면 일본 당국은 스위스 제약회사 노바티스의 항암 면역치료제 '킴리아'(Kymriah)를 일부 혈액암 환자 치료에 승인하기로 결정했다. 킴리아는 CAR-T 세포 치료제로, 정식 승인된다면 일본 국내에서 CAR-T 치료법이 승인된 첫 사례가 된다. 

킴리아 치료의 대상이 되는 환자는 급성 림프성 백혈병 등 일부 혈액암 환자 가운데, 기존의 치료법으로 효과를 볼 수 없었던 사람들이다. 일본 국내에선 대상환자 수가 연간 최대 250명으로 추정된다. 

앞서 킴리아는 2017년 미국, 2018년 유럽에서 연이어 승인을 받았다. 이후 진행된 임상시험에선 대상 환자의 80%로부터 암세포가 검출되지 않았다는 보고가 나오는 등 높은 효과를 보였다. 

일본 당국은 후생노동상의 정식 승인을 앞두고 있다. 승인이 나오면 가격 결정 및 공공의료보험 적용 심의를 마친 후 실제 치료가 진행될 전망이다. 

[이미지=게티이미지뱅크]

◆ '1회 5억원' 高비용에 의료보험 부담↑

신체의 면역력을 응용한 항암 면역요법으로는 지난해 노벨 생리·의학상을 받은 혼조 다쓰쿠(本庶佑) 교토(京都)대학교 특별교수의 연구를 계기로 개발된 옵디보 등이 알려져있다. 

CAR-T 치료법은 약을 신체에 주입하는 옵디보와 달리, 환자의 면역세포를 신체 외부로 추출해 인공적 조작을 가한다는 차이가 있다. 현재 미국과 중국 등을 중심으로 해외의 임상시험이 활발하게 진행되고 있다. 

다만 CAR-T 치료법을 활용했을 경우, 면역세포의 과도한 반응으로 발열·오한 등의 부작용이 일어날 우려가 높다. 일부 임상시험에선 환자 가운데 60~80%가 부작용 증세가 나타나기도 했다. 

환자 개개인의 세포를 다루기 때문에 비용이 높은 점도 우려를 사고 있다. 현재 미국에선 킴리아 1회 치료에 한화로 약 5억원이 비용이 든다.

일본에서는 아직 킴리아의 치료비용이 정해지지 않았지만, 일본의 의료보험제도에 영향을 미칠 가능성이 높다. 일본은 환자가 지불하는 치료비 상한을 정해두고 있다. 초과금액은 보험료와 세금으로 충당하기 때문에, CAR-T 같은 고가 치료법이 연이어 승인되면 의료재정에 부담이 된다. 

킴리아의 경우 일본에서 대상환자가 연간 최대 250명 정도로 추정된다. 미국과 같은 비용을 상정한다면 매년 100억~200억엔의 의료비용이 발생하게 된다. 

다쿠라 도모유키(田倉智之) 도쿄대학교 특임교수는 "1회 투여로 죽었을지도 모를 환자를 살릴 수 있다는 효과를 생각하면 미국과 같은 가격(5억원)이라고 해도 비싸다고 하기 어렵다"면서도 "향후 킴리아의 적용 대상환자가 큰 폭으로 확대되거나, 다른 고액의 치료법이 연이어 승인되는 사태가 된다면 의료재정이 어렵게 된다"고 지적했다. 

다쿠라 교수는 "한도가 정해져있는 의료보험비용을 유효하게 사용하기 위해선 감기 등의 비교적 가벼운 병에서 환자 본인 부담을 늘려, 암 등의 병에 사용하는 방식 등을 검토할 필요가 있다"고 말했다. 

 

kebjun@newspim.com

CES 2025 참관단 모집

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
위례과천선 광역철도 민자적격성 통과 [서울=뉴스핌] 최현민 기자 = 경기 과천시와 서울 강남구, 송파구 일원을 연결하는 위례과천선 사업이 본궤도에 오른다.   국토교통부는 위례과천 광역철도사업이 한국개발연구원(KDI)의 민자적격성 조사를 통과했다고 7일 밝혔다. 위례과천선은 서쪽으로는 정부과천청사, 동쪽으로는 송파구 법조타운과 위례신도시를 연결하고 북쪽으로는 강남구 압구정까지 연결하는 총 연장 28.25km의 광역철도 사업으로 민간투자방식으로 지어진다.  위례과천선 노선도안 [자료=국토부] ※노선 미확정 위례과천선은 제4차 국가철도망 구축계획 반영 후 2021년 12월 '대우건설 컨소시엄'에서 국토부에 최초제안서를 제출했으며 제안서 검토 및 지자체 협의과정을 거쳐 2022년 9월 민자적격성 조사에 착수했다. 민자적격성 조사 과정에서 원자재 가격 급등, 양재첨단물류단지 개발 등 여건 변화가 발생했고 경제성을 최대한 확보하기 위한 사업계획 보완을 거쳐 올해 11월 최종적으로 사업의 타당성을 인정받았다. 특히 본 사업 영향권에 있는 9개 공공주택지구에 총 8만6000명 규모의 입주가 예정돼 있어 신규 철도노선을 통해 선제적으로 교통난을 해소해 나갈 계획이다. 입주 예정 지구는 과천주암 공공지원주택지구, 서울강남 공공주택지구 등이다. 다만 노선안은 아직 확정되지 않았다. 국토부는 세부노선 및 역사는 실시협약 체결 시 확정‧공개할 방침이다.  윤진환 국토부 철도국장은 "내년 전략환경영향평가를 마무리하고 제3자 제안 공고를 통해 우선협상대상자를 선정해 협상까지 착수하는 것을 목표로 속도감 있게 사업을 추진할 계획"이라고 말했다. min72@newspim.com 2024-11-07 17:36
사진
의왕 오전왕곡, 1.4만 가구 들어선다 [서울=뉴스핌] 최현민 기자 = 2029년 개통예정인 인덕원~동탄 복선전철 그리고 수도권광역급행철도(GTX) C노선이 연계되는 경기 의왕시 오전동, 왕곡동 일대에 약 1만4000가구가 들어선다. 5일 국토교통부에 따르면 지난 8월 발표한 '주택 공급 방안' 후속 조치로 의왕 오전왕곡지구가 신규 택지 후보지로 선정됐다. 오전왕곡지구는 경기도 의왕시 오전동, 왕곡동에 걸쳐 있고 187만㎡(57만평)에 1만4000가구가 들어선다. 의왕 오전왕곡은 경수대로·과천-봉담 간 도시 고속화 도로에 연접한 부지로 산업 기능 유치 잠재력이 높은 곳으로 난개발 방지를 위한 계획적 개발이 요구되는 곳이다. 특히 지구 내 친수 공간이 풍부해 정주 환경이 우수하고 인접한 과천지식정보타운 등과 연계한 의료·바이오 산업 유치에 유리해 자족 기능 확보를 통한 수도권 남부의 새로운 직주 근접 생활 공간 조성이 전망된다. 의왕 오전왕곡은 서울시 경계에서 약 10㎞ 남측, 의왕 IC 인근으로 인접 지역에 의왕·군포·안산 신도시, 의왕고천지구, 의왕백운밸리 등이 위치하고 있다. 과천~봉담 도시 고속화 도로, 경수대로(국도 1호선)가 인접하고 있으며 의왕시청역(가칭) (동탄~인덕원선, 2029년 개통 예정)이 700m 거리에 위치한다. 현재 도시철도 혜택을 받지 못하는 오전왕곡지구는 주변에 형성되는 3개 광역철도와의 연계에 촛점을 맞추고 있다. 국토부는 수도권광역급행철도(GTX)-C, 인덕원-동탄선과의 연계 강화를 통해 서울 도심까지 30분 내 접근이 가능하도록 교통망을 구축하겠다는 계획이다. 우선 GTX-C 노선 연계성, 인덕원~동탄선 접근성 강화 등 철도 교통 접근성을 향상시킨다. 이와 함께 대상지 북측으로 월곶~판교선이 예정돼 있는 만큼 현재 주거단지로 바뀐 백운호수 일대와 연계하는 방안도 고려될 전망이다.  현 과천-봉담 고속화 도로와 경수대로(국도 1호선)의 연결 및 주변 도로 확충을 통해 서울 등 지역 간 접근성 개선 및 교통량 분산도 추진한다. 의왕 TG 광역버스 정류장을 활용한 광역 대중교통 환승 체계 개선과 오전동과 왕곡동으로 분리된 사업 지구 간 도로 연결 체계를 구축해 지구 간 단절을 해소하고 단일 생활권으로 조성한다. min72@newspim.com 2024-11-05 15:00
안다쇼핑
Top으로 이동