[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 한국의료기기산업협회가 정부의 의료기기 규제혁신과 산업 육성계획에 대해 환영의 뜻을 밝혔다.

한국의료기기산업협회는 20일 입장문을 내고 "1000여 개의 회원사를 대표해 문재인 대통령이 의료기기규제혁신 현장을 방문하고, 지지를 보낸 것에 대해 감사를 드린다"고 말했다.

문 대통령은 전날 분당서울대병원에서 '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표했다.

정부는 앞으로 체외진단 기기 등 인체 안전성 우려가 적은 의료기기의 경우 '선 진입-후 평가' 방식의 허가 체계를 적용하기로 했다. 또 병원혁신과 연구의사 양성을 통해 의료기기 산업을 키운다는 계획이다.

협회는 "의료기기산업 규제 혁신에 대한 진정성을 느낄 수 있었다"며 "의료기기산업 발전을 위한 민·관·학·병연·언론 등의 유기적 협조를 이어 나가겠다"고 했다.

또한 협회는 의료기기 규제혁신과 산업 육성을 위해서는 업계와의 소통이 중요하다고 강조했다.

협회 측은 "'선 시장 진입 이후 평가'로의 신의료기술평가 방식이 성공적으로 정착하려면 협회 등 업계와 소통해야 한다"고 말했다.

또 "인공지능(AI), 3D프린팅, 로봇 등 혁신·첨단의료기술의 우선 시장 진입시, 임상 현장에서 사용되어 임상적 근거를 조속히 확보할 수 있도록, 관련 법령정비 및 정책적 지원책을 마련해야 한다"고 덧붙였다.

특히 의료기기(치료재료) 관련 전문평가위원회 등의 평가위원군에 협회가 추천하는 혁신·첨단기술 전문가를 확대해야 한다는 주장이다.

협회 측은 "의료기기 인·허가 규제를 전면 개편하고 이끌어 갈 수 있는 조직의 신설 및 인력 보강이 필요하다"고 했다. 

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