[뉴스핌=조현미 기자] 식품의약품안전청은 26일 한국노바티스의 독감 백신 '아그리팔S1프리필드시린지'에 대한 수입·공급 잠정 중단을 지시하고 의료 전문가에게 해당 제품 사용을 잠정적으로 중지해 줄 것을 권고했다.
이탈리아 노바티스가 생산한 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인됐다는 보고에 따라 지난 24일 이탈리아·스위스·오스트리아가 관련 제품의 잠정 공급 중단과 사용 중단을 권고한 조치에 따른 것이다.
이탈리아 보건당국은 백색 입자가 백신의 정상적인 구성 성분일 수 있고 현재까지 보고된 부작용은 없지만 이 입자의 발생 원인과 품질, 안전성 등에 대한 추가 조사를 통해 사용 재개 여부를 결정한다고 발표했다.
해당 제약사가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 '아그리팔S1프리필드시린지' 1개 품목으로 약 17만개로 들어온 것으로 파악됐다.
식약청은 "국내 수입 제품은 이탈리아에서 백색 입자가 발견된 것과는 다른 제품"이라며 "국내에서도 관련 부작용 보고가 없지만 사전 예방적 차원에서 추가 수입과 공급 중단을 지시했다"고 설명했다.
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[뉴스핌 Newspim] 조현미 기자 (hmcho@newspim.com)
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이탈리아 보건당국은 백색 입자가 백신의 정상적인 구성 성분일 수 있고 현재까지 보고된 부작용은 없지만 이 입자의 발생 원인과 품질, 안전성 등에 대한 추가 조사를 통해 사용 재개 여부를 결정한다고 발표했다.
해당 제약사가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 '아그리팔S1프리필드시린지' 1개 품목으로 약 17만개로 들어온 것으로 파악됐다.
식약청은 "국내 수입 제품은 이탈리아에서 백색 입자가 발견된 것과는 다른 제품"이라며 "국내에서도 관련 부작용 보고가 없지만 사전 예방적 차원에서 추가 수입과 공급 중단을 지시했다"고 설명했다.
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[뉴스핌 Newspim] 조현미 기자 (hmcho@newspim.com)