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2025.11.03 (월)

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" 신속심사" 뉴스 검색결과[총 208건] 뉴스 더 보기

HLB이노베이션 "베리스모, 국제중피종학회서 고형암 CAR-T 임상 발표" ... 이 결과를 바탕으로 2022년 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받았으며 2023년에는 신속심사 대상으로... 2025-10-23 10:36

온코닉테라퓨틱스, 차세대 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상 2상 허가 ... 네수파립은 이미 ▲신속심사승인(Fast Track) ▲임상 2상 결과 기반 조건부허가 등 美 FDA 신약 개발... 2025-09-29 15:29

[GAM] 시다라 테라퓨틱스 ① FDA 긍정적 피드백에 7년래 최고가 ... 심사 대상으로 지정받은 바 있어, 향후 승인 과정도 상당히 빨라질 것으로 예상된다.... 2025-09-26 22:50

[리포트 브리핑]셀비온, '플루빅토 대비 우위 확인, 키트루다 병용 임상 개시' Not Rated - 부국증권 ... 동사의 177 Lu-Pocuvotide는 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사) 품목으로 지정되어 4Q25 최종... 2025-09-22 08:57