AI 핵심 요약
beta- 바디프랜드가 29일 다빈치 AI를 식약처 디지털의료·건강지원기기로 등록해 성능인증서를 획득했다고 밝혔다
- 다빈치 AI는 PPG 센서로 심박수·산소포화도를 측정하는 기능이 시험을 통과해 헬스케어가전 최초로 인증을 받았다
- 해당 제품은 이용자의 생체데이터를 측정·분석해 맞춤형 프로그램을 제공, 디지털 헬스케어 가전의 공신력 및 시장 신뢰도 제고가 기대된다
!AI가 자동 생성한 요약으로 정확하지 않을 수 있어요.
[서울=뉴스핌] 이석훈 기자 = 바디프랜드는 '다빈치 AI'가 식품의약품안전처(식약처)의 '디지털의료·건강지원기기'로 등록, 성능인증서를 획득했다고 29일 밝혔다. 특히 이번 인증 획득은 헬스케어가전 부문에서는 최초다.
디지털의료·건강지원기기란 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정∙수집∙모니터링∙분석하는 제품을 의미하며, 식약처장이 지정한다. 인증은 ▲심(맥)박수 ▲산소포화도 ▲체성분 ▲걸음수 등 건강 관련 데이터의 측정 기능을 기준으로, 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 진행된다.

지난 1월 출시된 바디프랜드 AI 헬스케어로봇 '다빈치 AI'는 광혈류측정센서(PPG)를 통한 심(맥)박수, 산소포화도 측정 기능에 대해 성능 인증 테스트를 통과했다.
해당 제품은 이용자의 건강 상태를 기기가 직접 측정하고, 이를 바탕으로 맞춤형 프로그램을 제안한다. 전신 자유 운동이 가능한 하드웨어와 사용자의 고민을 덜어주는 AI 소프트웨어를 결합했다.
[AI Q&A]
Q1. 바디프랜드 '다빈치 AI'가 받은 인증의 의미는 무엇인가요?
A1. 식약처의 '디지털의료·건강지원기기'로 등록돼 성능인증서를 획득한 국내 최초 사례로, 디지털 헬스케어 가전의 공신력 있는 기준을 충족했다는 점에서 의미가 있다.
Q2. '디지털의료·건강지원기기' 인증 제도는 무엇인가요?
A2. 건강 유지·향상을 위한 디지털 헬스케어 제품의 성능 검증과 유통 관리를 위해 올해 1월부터 시행된 제도로, 생체신호 측정 기능 등을 기준으로 평가한다.
Q3. '다빈치 AI'는 어떤 기능으로 인증을 받았나요?
A3. 광혈류측정센서(PPG)를 활용해 심박수와 산소포화도를 측정하는 기능이 시험을 통과해 성능 인증을 획득했다.
Q4. 기존 마사지체어와 비교한 차별점은 무엇인가요?
A4. 단순 마사지 기능을 넘어 사용자의 건강 데이터를 측정·분석하고, 이를 기반으로 맞춤형 프로그램을 제공하는 AI 헬스케어 기능이 핵심 차별점이다.
Q5. 이번 인증이 향후 시장에 미치는 영향은 무엇인가요?
A5. 디지털 헬스케어 가전에 대한 신뢰도를 높이고, 소비자들이 객관적인 기준으로 제품을 선택할 수 있는 기반을 마련하는 계기가 될 것으로 기대된다.
stpoemseok@newspim.com












