[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 차세대 면역항암제 개발 전문기업 샤페론은 '파필릭시맙(Papiliximab)'의 항체 서열 및 항암 용도에 관한 핵심 기술 3건이 호주에서 특허 등록이 결정됐다고 15일 밝혔다.
회사에 따르면 이번 호주 특허 등록으로 샤페론은 파필릭시맙의 핵심 기술에 대해 오는 2042년까지 장기 독점적 권리를 확보하게 됐다. 이에 따라 글로벌 지적재산권(IP) 포트폴리오가 한층 강화됐으며, 글로벌 시장 진입을 위한 경쟁 우위 확보와 함께 향후 기술이전 및 공동개발 협상에서도 중요한 협상 자산으로 활용될 것으로 기대된다. 해당 특허는 앞서 국내와 일본에서도 등록이 결정된 바 있다.
이번에 등록된 특허는 CD47 단일도메인 항체, PD-L1 단일도메인 항체, PD-L1·CD47 이중항체 등 총 3건으로, 모두 파필릭시맙의 핵심 기반 기술에 해당한다. 파필릭시맙은 암세포가 면역세포의 공격을 회피하기 위해 발현하는 'Don't eat me' 신호(CD47)와 T세포 활성을 억제하는 'Don't kill me' 신호(PD-L1)를 동시에 차단하는 이중항체 면역항암제다.
특히 선천면역과 후천면역을 동시에 활성화하는 차별화된 작용기전을 통해 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 후보물질로 평가받고 있다. 기존 CD47 계열 항체에서 문제로 지적돼 온 적혈구 결합에 따른 용혈 부작용이 나타나지 않는 것이 특징이다. 전임상 시험에서는 경쟁 약물 대비 우수한 종양 억제 효과와 높은 안전성을 동시에 입증했다.
업계에 따르면 이중항체 기반 면역항암제 시장은 올해 약 13조원 규모로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 18% 이상의 고성장이 전망되는 차세대 항암제 시장으로 주목받고 있다. 현재 단일 표적 항체 치료제는 전 세계적으로 200종 이상이 상용화된 반면, 이중항체 치료제는 개발 난이도가 높아 20종 내외에 그치고 있다. 이는 고전적 항체를 기반으로 한 이중항체가 구조가 복잡하고 생산 안정성이 떨어지는 등 기술적 진입장벽이 높기 때문이라는 분석이다.
이러한 시장 환경 속에서 파필릭시맙의 기반 기술인 나노맙(NanoMab) 플랫폼은 낙타과 동물 유래 기존 항체 대비 약 10분의 1 수준의 초소형 단일항체를 기반으로, 구조적 단순성과 생산 안정성을 동시에 확보한 것이 특징이다. 이를 통해 기존 고전적 이중항체 기술에서 제기돼 온 구조 복잡성 및 제조 안정성의 한계를 근본적으로 보완할 수 있는 대안으로 평가받고 있다.
또한 높은 조직 침투력과 우수한 제형 안정성을 갖추고 있으며, 이중·삼중·사중항체 등으로 확장이 가능한 범용성 높은 플랫폼이다. mRNA, ADC, RPT 등 차세대 치료 기술과의 융합도 가능해 글로벌 항체 치료제 시장에서 차별화된 경쟁력을 인정받고 있다.
이러한 기술적 확장성을 바탕으로 샤페론은 현재 빌앤멀린다 게이츠 재단이 후원하는 국제 비영리 신약개발 기관 MMV(Medicines for Malaria Venture)와 말라리아 백신을 공동 개발하는 등, 적용 질환 영역을 항암을 넘어 다양한 분야로 확대하고 있다.
이번 호주 특허 등록은 국내와 일본에 이은 세 번째 주요 시장에서의 파필릭시맙 특허 확보다. 샤페론은 향후 미국, 유럽, 중국 등 주요 국가에서도 순차적으로 특허 등록을 확대해 파필릭시맙의 글로벌 진입장벽을 더욱 강화해 나갈 계획이라고 설명했다.
샤페론 관계자는 "파필릭시맙은 경쟁 약물 대비 탁월한 종양 억제 효과가 확인됐을 뿐 아니라, CD47을 표적으로 한 기존 약물과 달리 용혈 부작용 우려가 낮아 글로벌 시장에서 높은 관심을 받고 있다"며 "내년에는 글로벌 지적재산권(IP)을 기반으로 국내외 제약사들과 공동개발 및 협업 프로젝트를 적극 추진할 계획"이라고 밝혔다.
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