[서울=뉴스핌] 김연순 기자 = 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철·이재호)의 중국 자회사 엘앤씨차이나가 중국 상하이 제이야라이프(상하이 제이야라이프)와 인체조직기반 의료기기 '메가덤플러스(MegaDerm Plus)'의 중국 판매 및 마케팅을 위한 전략적 제휴를 체결하고, 본격적인 판매를 개시한다고 9일 밝혔다.
상하이 제이야라이프는 현재 생산이 중단되었지만 2년 전까지만 해도 중국 로컬 인체조직 피부이식재 시장 1위 기업의 독점 판매 대리업체로, 당시 70% 이상의 시장 점유율을 기록한 바 있다. 엘앤씨차이나는상하이 제이야라이프의 풍부한 판매·마케팅 경험을 기반으로 메가덤플러스의 중국 시장 안착 속도를 크게 높일 것으로 기대하고 있다.
양사는 올해 2월부터 협의를 진행해 왔으며, 엘앤씨차이나는 중국 각 성(省)별 의료보험국 제품 등록 등 병원 내 판매를 위한 행정 절차를 수행해왔다. 상하이 제이야라이프 역시 대형 종합병원 중심의 공급망 구축을 병행하며, 양사는 정식 판매 개시를 위한 사전 절차를 완료했다.
엘앤씨차이나 관계자는 "수입허가 이후 판매까지 다소 시간이 소요된 이유는 중국 정부가 인체조직 이식재에 대해 높은 규제와 심사를 적용했기 때문"이라며 "통상 수입허가 직후 판매가 가능하지만, 메가덤플러스가 중국 최초 인체조직 기반 의료기기 수입허가 제품이라는 점에서 더욱 까다로운 절차가 요구됐다"고 설명했다.
엘앤씨차이나는 2020년 중국국제금융공사(CICC)와의 합작을 통해 설립된 이후 중국 중앙정부의 재생의료산업 집중 육성 정책에 힘입어 ▲2022년 메가덤플러스 하이난성 긴급사용 승인 ▲2024년 피부·뼈·연골 원재료(Donor) 수입허가 ▲2025년 메가덤플러스 NMPA 수입허가 등 성과를 이어오고 있다.
현재 메가덤플러스의 현지 생산 허가를 패스트트랙으로 추진 중이며, 내년 내 허가 획득을 목표로 하고 있다. 이 외에도 피부 복원·재생 치료재 Re2O(ReCM)를 포함한 다양한 엘앤씨바이오 제품의 중국 NMPA 허가 및 현지 생산 체계 구축을 단계적으로 진행하고 있다.
이환철 엘앤씨바이오 대표이사는 "상하이 제이야라이프는 중국 피부이식재 시장에서 강력한 판매 채널과 네트워크를 보유하고 있어, 메가덤플러스의 조기 시장 안착과 성장에 큰 도움이 될 것"이라며 "양사의 경험과 역량을 결합해 새로운 기업가치를 창출하는 전략적 시너지를 만들겠다"고 말했다.
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