소아과 의사 대상 '1분 주문' 시스템 도입
NICU 유전체 검사 확대, 신생아 시장 집중
엑솜Dx, 게놈Dx FDA 혁신 의료기기 지정 획득
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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 유전체 검사 전문기업 진디엑스 홀딩스(GeneDx Holdings, 종목코드: WGS)가 24일(현지시간) 뉴욕증시에서 162.18달러로 52주 최고가를 경신하며 투자자들의 주목을 받고 있다. 2015년 10월 설립되어 미국 코네티컷주 스탬퍼드에 본사를 둔 진디엑스는 올해 들어 주가가 109.58% 급등했으며, 5월 8일 52주 최저가인 55.17달러를 기록한 이후 불과 반년여 만에 193.96%나 오르는 경이적인 상승세를 보이고 있다.
월가의 평가도 긍정적이다. 진디엑스를 커버하는 9개 투자은행(IB) 중 8곳이 '매수' 의견을 제시하고 있으며, 평균 목표주가는 158.44달러다. 24일 종가 161.08달러는 이미 평균 목표가를 1.64% 상회하고 있지만, 최고 목표주가인 170달러는 여전히 5.54%의 추가 상승 여력을 시사한다.
목표주가 상향 조정도 잇따르고 있다. 구겐하임은 10월 29일 목표주가를 115달러에서 170달러로 47.83% 대폭 상향했고, BTIG는 140달러에서 165달러로, 캐너코드 제뉴이티는 155달러에서 160달러로 각각 올렸다. 11월 5일 웰스파고는 '동일 비중' 의견을 유지하면서도 목표주가를 95달러에서 140달러로 47.37% 인상했으며, 파이퍼 샌들러는 11월 10일 목표주가를 140달러에서 160달러로 상향 조정했다.
◆ 3분기 실적, 매출은 기대 이상 순이익은 부진
진디엑스는 10월 28일 발표한 2025년 3분기 실적에서 매출 1억 1670만 달러를 기록해 전년 동기 대비 52% 증가했다. 이는 시장 예상치 1억 433만 달러를 11.86% 상회하는 수치다. 특히 회사의 핵심 성장 동력인 엑솜(유전체의 단백징 코딩 부분만을 선택적으로 분석) 및 게놈 검사 매출은 9890만 달러로 전년 동기 대비 65% 급증하며 업계 최고 수준의 성장률을 달성했다.
검사 물량도 크게 늘었다. 3분기 엑솜 및 게놈 검사 건수는 2만5702건으로 전년 동기 대비 33% 증가했으며, 전체 검사에서 차지하는 비중도 43%로 전년 동기 33%에서 10%포인트 상승했다. 고부가가치 유전체 검사로의 전환이 가속화되고 있는 것이다.
수익성 지표도 개선됐다. 조정 매출총이익률은 74%로 2024년 3분기 64%에서 10%포인트 상승했으며, 조정 순이익은 1470만 달러를 기록해 5개 분기 연속 조정 기준 흑자를 달성했다. 또한 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 5610만 달러로 양호한 재무 건전성을 유지하고 있다.
다만 일반회계원칙(GAAP) 기준 주당순이익(EPS)은 -0.27달러로 시장 예상치 0.41달러에 크게 못 미쳤다. 이는 소아과 시장 확장을 위한 인력 충원과 마케팅 투자 등 전략적 비용 지출이 반영된 결과로 분석된다.
실제로 3분기 조정 운영비용은 7100만 달러에 달했으며, 이는 일반 소아과 상업 확장, 시장 범위 확대, 브랜드 인지도 제고, 차세대 고객 경험 개발, 연구개발(R&D) 및 혁신에 투입됐다.
케빈 필리 최고재무책임자(CFO)는 "급속히 확장되는 시장을 활용해 매력적인 마진으로 지속 가능한 고성장을 달성하기 위해 투자하고 있다"고 밝혔다.
◆ 연간 전망치 상향, 성장 모멘텀 지속
강력한 3분기 실적을 바탕으로 진디엑스는 2025년 연간 매출 가이던스를 기존 4억~4억 1500만 달러에서 4억 2500만~4억 2800만 달러로 상향 조정했다. 이는 시장 컨센서스인 4억 1170만 달러를 크게 웃도는 수치다. 엑솜 및 게놈 매출 성장률 전망도 기존 48~52%에서 53~55%로 높였다.
캐서린 스투엘란드 진디엑스 최고경영자(CEO)는 "진디엑스의 가속화된 성장은 단순한 사업 모멘텀 그 이상"이라며 "희귀 질환을 겪고 있는 가족과 의료 전반에 걸쳐 진행 중인 광범위한 변화에 우리가 미치고 있는 심오한 영향을 입증하는 것"이라고 강조했다.
◆ 소아과 시장 진출, 새로운 성장 엔진 가동
진디엑스의 가장 주목할 만한 전략적 움직임은 소아과 시장으로의 확장이다. 회사는 미국 소아과학회가 지적 장애 또는 발달 지연 환자를 위한 1차 검사로 엑솜 또는 게놈 검사를 권장하는 지침을 업데이트한 점에 주목하고, 기존 유전학자 중심 시장에서 일반 소아과 의사로 고객층을 확대하고 있다.
현재 미국 내 6만 명의 일반 소아과 의사가 잠재 고객층으로 분류되며, 진디엑스는 이들을 위한 '1분 주문' 프로세스를 개발해 2026년 출시를 목표로 하고 있다. 이 간소화된 주문 시스템은 조기 액세스 프로그램을 통해 개선 작업이 진행 중이며, 회사는 18~24개월 내에 일반 소아과 환경에서 상당한 채택률을 달성할 것으로 예상하고 있다.
이를 위해 진디엑스는 현재 약 100명 규모인 고객 대면 영업팀을 1년 내에 두 배로 확대할 계획이다. 지난 11월 12일 스티펠 헬스케어 컨퍼런스에서 회사는 일반 소아과 시장 완전 진출을 위한 공격적인 투자 계획을 공개했다.
◆ NICU 시장 집중, 신생아 검사 확대
진디엑스는 신생아 중환자실(NICU) 시장에도 주력하고 있다. 현재 NICU에 입원한 신생아의 5% 미만만이 유전자 검사를 받고 있는 상황에서, 진디엑스의 급속 전장유전체 시퀀싱 기술은 희귀 질환 진단 시간을 기존 5년에서 단 48시간으로 단축할 수 있다.
연구에 따르면 유전자 검사를 통해 신생아 한 명당 연간 15만 달러의 의료비용 절감이 가능한 것으로 나타났다. 진디엑스는 이러한 경제적 효과를 바탕으로 NICU에서의 유전자 검사 확대를 추진하고 있으며, 현재 12개 의료 시스템이 간소화된 검사 주문을 위해 진디엑스의 에픽 아우라(EPIC Aura) 시스템을 통합한 상태다.
◆ 신생아 선별검사 프로그램 참여
진디엑스는 3분기 중 중요한 유전체 신생아 선별검사 이니셔티브에 참여를 발표했다. 먼저 미국 국립보건원(NIH)의 BEACONS(Building Evidence and Collaboration for GenOmics in Nationwide Newborn Screening) 이니셔티브에 동참했으며, 플로리다주가 주도하는 선샤인 제네틱스 네트워크(Sunshine Genetics Network)의 핵심 파트너로 선정됐다.
선샤인 제네틱스 네트워크는 2025년 10월부터 본격 가동된 미국 최초의 주정부 지원 전장유전체 신생아 선별검사(gNBS) 프로그램이다. 플로리다주가 5년간 시범 운영하는 이 프로그램은 신생아의 전장유전체 시퀀싱을 통해 희귀 유전 질환을 조기에 발견하고 예방적 건강관리를 강화하는 것을 목표로 한다.
진디엑스는 이 프로그램에서 첨단 유전체 검사 및 시퀀싱 솔루션을 제공하며, 플로리다주립대와 협력해 신생아의 건강 데이터를 체계적으로 분석하고 신속한 진단과 치료를 지원한다. 이 프로그램은 향후 신생아 건강관리의 새로운 표준을 제시할 것으로 평가받고 있다.
◆ FDA 혁신 장치 지정 획득
진디엑스는 3분기 중 엑솜Dx(ExomeDx™)와 게놈Dx(GenomeDx™) 제품에 대해 미 식품의약국(FDA) 혁신 의료기기 지정을 획득했다. 이 지정은 생명을 위협하는 질병이나 증상이 있는 환자의 유전 질환 원인을 진단하는 데 사용되는 검사에 부여되며, 규제 승인 절차를 가속화할 수 있는 중요한 이정표다.
혁신 장치 지정은 FDA가 해당 기술의 혁신성과 환자 편익을 인정한다는 의미로, 향후 제품 승인 과정에서 우선적 검토와 긴밀한 협력을 기대할 수 있게 됐다.
▶②편에서 계속됨
kimhyun01@newspim.com
